Противопоказания: информация для пациента

Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки EFG

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Амлодипин принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Сандоз используется для лечения:

• высокого кровяного давления (гипертонии),
• определенного типа боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметаля или стенокардия вариабельная.

При высоком кровяном давлении этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче.

При стенокардии амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Амлодипин не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин Сандоз

• если вы аллергины на аmlodipino, на любой другой кальциевый антагонист или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания,
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело),
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать аmlodipino.

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• недавний инфаркт миокарда,
• сердечная недостаточность,
• гипертонический криз,
• болезнь печени,
• вы старше и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Амлодипин Сандоз

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать другой препарат.

Амлодипин может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• кетоконазол, итараконазол (противогрибковые препараты),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan),
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца),
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела),
• симвастатин (препарат для снижения высоких уровней холестерина в крови),
• тацилумус, сириоломус, эверолимус и циклоспорин (используются для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака),
• темисиролимус (используется для лечения рака).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амлодипин может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипин Сандоз с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления амлодипина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Не установлено безопасность амлодипина во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, сообщите своему врачу перед тем, как принимать амлодипин.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если амлодипин вызывает у вас тошноту, головокружение или усталость, или если у вас болит голова, не везите и не используйте машину и немедленно обратитесь к своему врачу.

Амлодипин Сандоз содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг амилодипина, принимаемого один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амилодипина, принимаемого один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды и напитков. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амилодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Амлодипина Сандоз, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя мертвым, утомленным, страдать от позывов к рвоте при вставании или слабостью.

Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимали больше амилодипина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Сандоз

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Амлодипином Сандоз

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов

после приема этого лекарства.

• Быстрые свистящие звуки при дыхании, сжатие в груди, отсутствие воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания.
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, симптомы гриппа, сопровождающиеся образованием пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, рта, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.
• Панкреатит (гепатит), который может вызвать желтуху кожи и белков глаз, лихорадку, озноб, усталость, потерю аппетита, боль в желудке, чувство дискомфорта и темнение мочи.

Были сообщены следующиеочень частыепобочные эффекты. Если они вызывают проблемы илидлится более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости)

Были сообщены следующиечастыепобочные эффекты. Если они вызывают проблемы илидлится более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), удушье.
• Затруднение дыхания.
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).
• Заболевание кишечника, диарея, запор, изжога.
• Отек стоп.
• Усталость, слабость.
• Изменения зрения, двойное зрение.
• Камни в мышцах.

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, изменения вкуса, обмороки.
• Ощущение онемения или зуда в конечностях, потеря чувствительности к боли.
• Звон в ушах.
• Понижение артериального давления.
• Слизистая ринита, вызванная воспалением слизистой оболочки носа.
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт).
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, высыпания, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания.
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин.
• Боль в груди.
• Боль, чувство дискомфорта.
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине.
• Увеличение или потеря веса.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

• Безумие.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам.
• Гипергликемия.
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или зуд.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Отек живота (гастрит).
• Аномалия функции печени, желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Увеличение мышечной напряженности.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с высыпаниями на коже.
• Чувствительность к свету.

Неизвестные:не может быть оценено на основе имеющихся данных:

• Тремор, ригидность, маска лица, замедленное движение и хождение без равновесия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере или в бутылке даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистер: Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не храните при температуре выше 30°C.

Бутылка HDPE: Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Сандоз

• Активное вещество — амлодипин.

Каждая таблетка Амлодипина Сандоз 5 мг содержит 5 мг амлодипина (в виде бисилата).

Каждая таблетка Амлодипина Сандоз 10 мг содержит 10 мг амлодипина (в виде бисилата).

• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, анигидрид кальция фосфата, карбоксиметилстарча соды (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Внешний вид Амлодипина Сандоз и содержимое упаковки

Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Белые или почти белые таблетки овальной формы с заостренными углами, с разрезом на одной стороне и с маркировкой «5» на другой.

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Белые или почти белые таблетки овальной формы с заостренными углами, с разрезом на одной стороне и с маркировкой «10» на другой.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/ПВК или алюминия/ОПА/алюминия/ПВК, упакованные в коробки из картона или в упаковки из полипропилена и пробки с резьбой (сигнальный клапан).

Размеры упаковки:

Блистеры алюминия/ПВК или алюминия/ОПА/алюминия/ПВК: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100 и 120 таблеток.

Упаковки из полипропилена: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственные за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшковская, 57

1526 Либляна

Словения

или

САЛУТАС ФАРМАЦЕВТИКА ГМБХ

Отто фон Герикке-Алле, 1 (Барлебен)

39179 Германия

или

РОВА ФАРМАЦЕВТИКАЛТД

Ньютаун (Бантер, графство Корк)

Ирландия

или

ЛЕК, С.А.

Ул. Доманевская

50 С

02-672 Варшава, Польша

или

С. К. Сандоз, С.Р.Л.

Ул. Ливезени, 7А

540472 Таргу-Муреш

Румыния

Лек С.А.

Ул. Подлипье 16,

95 010 Стрыйков

Польша

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2Д,9220

Лендава

Словения

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:Амлодипин Сандоз 5 мг – таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг – таблетки

Бельгия:Амлодипин бисилат Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин бисилат Сандоз 10 мг таблетки

Болгария:???????5 MG????????

???????10 MG????????

Чешская Республика:Оркал Нео

Дания:Амлодипин «Сандоз»

Эстония:Амлокард 5 мг

Амлокард 10 мг

Финляндия:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Греция:Амлибон Бес 10 мг δισκ?α

Италия:АМЛОДИПИНА САНДОЗ

Нидерланды:Амлодипин (как бисилат) Сандоз 5 мг, таблетки

Амлодипин (как бисилат) Сандоз 10 мг, таблетки

Норвегия:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Португалия:Амлодипина Сандоз

Словакия:АМЛОПИН С 5 мг таблетки

АМЛОПИН С 10 мг таблетки

Словения:Амлопин 5 мг таблетки

Амлопин 10 мг таблетки

Швеция:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Соединенное Королевство (Северная Ирландия):

Амлодипин 5 мг Таблетки

Амлодипин 10 мг Таблетки

Дата последней проверки этого брошюра:сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/