Amlodipino sandoz 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки EFG

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информацией о препарате внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацией о препарате, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы заболевания, как и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информацией о препарате. См. Раздел 4.

Амлодипин принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Сандоз используется для лечения:

• высокого кровяного давления (гипертонии),
• определенного типа боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

При высоком кровяном давлении этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче.

При стенокардии Амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Амлодипин не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин Сандоз

• если вы аллергины на аmlodipino, на любой другой кальциевый антагонист или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания,
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело),
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема аmlodipino.

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• недавний инфаркт миокарда,
• сердечная недостаточность,
• гипертонический криз,
• болезнь печени,
• вы старше и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Амлодипин Сандоз

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Амлодипин может влиять или быть влияем на другие препараты, такие как:

• кетоконазол, итараконазол (противогрибковые препараты),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan),
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца),
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела),
• симвастатин (препарат для снижения высоких уровней холестерина в крови),
• тациломус, сириоломус, эверолимус и циклоспорин (используются для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака),
• темисиролимус (используется для лечения рака).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амлодипин может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипин Сандоз с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного принципа амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления амлодипина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны, или вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, сообщите своему врачу перед приемом амлодипина.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если амлодипин вызывает у вас тошноту, головокружение или усталость, или у вас болит голова, не везите и не используйте машину и немедленно обратитесь к своему врачу.

Амлодипин Сандоз содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг амлодипина, принимаемого один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина, принимаемого один раз в день.

Вы можете принимать свой препарат перед или после еды и напитков. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Амлодипина Сандоз, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью.

Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Излишек жидкости может накопиться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимали больше амлодипина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Сандоз

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Сандоз

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов

после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, сжатие в груди, отсутствие воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, симптомы гриппа, сопровождающиеся образованием пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, рта, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис). и другие аллергические реакции.
• Инфаркт, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.
• Панкреатит (гепатит), который может вызвать желтуху кожи и белков глаз, лихорадку, озноб, усталость, потерю аппетита, боль в желудке, чувство дискомфорта и темнение мочи.

Было сообщено о следующихочень частыхпобочных эффектах. Если они вызывают проблемы илидлительно продолжаются более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости).

Было сообщено о следующихчастыхпобочных эффектах. Если они вызывают проблемы илидлительно продолжаются более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), удушье.
• Затруднение дыхания.
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).
• Заболевание кишечника, диарея, запор, изжога.
• Отек стоп.
• Усталость, слабость.
• Изменения зрения, двойное зрение.
• Камни в мышцах.

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, изменения вкуса, обмороки.
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли.
• Звон в ушах.
• Понижение артериального давления.
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа.
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт).
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, высыпания, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания.
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин.
• Боль в груди.
• Боль, чувство дискомфорта.
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине.
• Увеличение или потеря веса.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

• Безумие.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам.
• Гипергликемия (повышение сахара в крови).
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Отек живота (гастрит).
• Аномалия функции печени, желтуха кожи (icterus), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Увеличение мышечной напряженности.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с высыпаниями на коже.
• Светочувствительность.

Неизвестные:не может быть оценено на основе имеющихся данных:

• Тремор, ригидность, лицо с маскачным выражением, медленные движения и неспособность ходить равномерно и без равновесия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере или в флаконе даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистер: Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не храните при температуре выше 30°C.

Флакон HDPE: Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Сандоз

• Активное вещество - амлодипин.

Каждая таблетка Амлодипина Сандоз 5 мг содержит 5 мг амлодипина (в виде бисилата).

Каждая таблетка Амлодипина Сандоз 10 мг содержит 10 мг амлодипина (в виде бисилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrный кальциевый фосфат, карбоксиметилэтилцеллюлоза (тип А) (из картофеля) и магниевый стеарат.

Внешний вид Амлодипина Сандоз и содержимое упаковки

Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Белые или почти белые таблетки овальной формы с заостренными углами, с разрезом на одной стороне и с маркировкой "5" на другой.

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Белые или почти белые таблетки овальной формы с заостренными углами, с разрезом на одной стороне и с маркировкой "10" на другой.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/ПВК или алюминия/ОПА/алюминия/ПВК, упакованные в коробки из картона или в упаковки из полипропилена и пробки с резьбой (сигнальный клапан).

Размеры упаковки:

Блистеры алюминия/ПВК или алюминия/ОПА/алюминия/ПВК: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100 и 120 таблеток.

Упаковки из полипропилена: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 и 250 таблеток.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственные за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

SALUTAS PHARMA GMBH

Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben)

D-39179

Германия

или

ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED

Newtown (Bantry, Co Cork)

Ирландия

или

LEK, S.A.

UlDomaniewska50 C

Варшава, PL 02-672

Польша

или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Таргу-Муреш

Румыния

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16,

95 010 Стрыйков

Польша

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D,9220

Лендава

Словения

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Австрия:Амлодипин Сандоз 5 мг – таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг – таблетки

Бельгия:Амлодипин бисилат Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин бисилат Сандоз 10 мг таблетки

Болгария:???????5 MG????????

???????10 MG????????

Чехия:Оркал Нео

Дания:Амлодипин "Сандоз"

Эстония:Амлокард 5 мг

Амлокард 10 мг

Финляндия:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Греция:Амлибон Бес 10 мг δισκ?α

Италия:АМЛОДИПИНА САНДОЗ

Нидерланды:Амлодипин (как бисилат) Сандоз 5 мг, таблетки

Амлодипин (как бисилат) Сандоз 10 мг, таблетки

Норвегия:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Португалия:Амлодипина Сандоз

Словакия:АМЛОПИН С 5 мг таблетки

АМЛОПИН С 10 мг таблетки

Словения:Амлопин 5 мг таблетки

Амлопин 10 мг таблетки

Швеция:Амлодипин Сандоз 5 мг таблетки

Амлодипин Сандоз 10 мг таблетки

Великобритания (Северная Ирландия):

Амлодипин 5 мг Таблетки

Амлодипин 10 мг Таблетки

Дата последней проверки этого бюллетеня:сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/