АМЛОДИПІН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон
3. Як приймати Амлодипін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Нормон і для чого він використовується

Амлодипін Нормон містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Нормон використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Нормон покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон

Не приймайте Амлодипін Нормон

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на недостатність серця після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Недостатність серця
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви старша людина і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Нормон не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Нормон слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіну Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Нормон може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Нормон може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Нормон з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін Нормон, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Нормон.

Вагітність та лактація

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Нормон.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Нормон може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Нормон, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Нормон, один раз на добу.

Ви можете приймати цей лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Нормон з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну Нормон 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіну Нормон

Прийом надто великої кількості таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, дезорієнтацію при встанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, може виникнути шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипіну Нормон, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Нормон

Не хвижуїться. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Нормон

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Тяжкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступний побічний ефект дуже часто. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто: може впливати на більше 1 з 10 осіб

• Набухання (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти часто. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (чуття серцевих ударів), задишка
• Біль у животі, відчуття дискомфорту (нудота)
• Зміна звичок кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втомленість, слабкість
• Зміни зору, подвійне бачення
• М'язові спазми

Набухання щиколоток

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Менше часто: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Сенсибілізація/секреція носа, викликана запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (дискомфорт)
• Випадіння волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміна сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття дискомфорту
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідко: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Замішання

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровоточивість або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, поколювання або оніміння
• Запалення ясен, кровоточивість ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, які можуть мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що викликає дезорієнтацію та втрату рівноваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Нормон

Активна речовина Амлодипіну Нормон 5 мг таблеток — амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, карбоксиметиламідон натрію (амідон картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі та позначені літерами A5 на одній стороні. Доступні упаковки містять 28 та 30 таблеток.

Амлодипін Нормон 5 мг таблетки доступні в блистерних упаковках, які містять 28 або 30 таблеток, та в блистерах для одноразового використання, які містять 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68310/P_68310.html