АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Амлодипін Kern Pharma 5 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Kern Pharma і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Амлодипін Kern Pharma
3. Як приймати Амлодипін Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Амлодипіну Kern Pharma

1. Додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Kern Pharma і для чого він використовується

Амлодипін Kern Pharma містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Kern Pharma використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Kern Pharma покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перш ніж почати приймати Амлодипін Kern Pharma

Не приймайте Амлодипін Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату, який перелічено в розділі 6, або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатньо крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Будьте особливо обережні з Амлодипіном Kern Pharma

Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Використання у дітей і підлітків

Амлодипін Kern Pharma не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Kern Pharma повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Kern Pharma може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Kern Pharma може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Kern Pharma з їжею і напоями

Люди, які приймають Амлодипін Kern Pharma, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Kern Pharma.

Вагітність і лактація

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це своєму лікареві перед прийняттям Амлодипіну Kern Pharma.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити про це своєму лікареві перед прийняттям Амлодипіну Kern Pharma.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Амлодипін Kern Pharma може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, заплутаними або втомленими, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Амлодипін Kern Pharma

Ви повинні завжди приймати свій лікарський засіб точно так, як вказав лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіну Kern Pharma один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Kern Pharma один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Kern Pharma з соком грейпфруту.

Використання у дітей і підлітків

Для дітей і підлітків (від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг недоступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблетками Амлодипіну Kern Pharma 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийняття таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Kern Pharma, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть до небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати головний біль при зміні положення тіла або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску достатньо серйозне, це може призвести до шоку. Ви можете відчувати холодну і вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надто велику кількість таблеток Амлодипіну Kern Pharma, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Kern Pharma

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Kern Pharma

Лікар вказує, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як лікар про це скаже.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови і горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення шкіри та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або якщо вони триваютьбільшетижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Часті:трапляються у 1-10 із 100 пацієнтів

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцевих ударів), задишка
• Біль у животі, відчуття нездужання (нудота)
• Набухання гомілок (едем), слабкість

Відзначені інші побічні ефекти, які перелічено в наступному списку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Рідкі:трапляються у 1-10 із 1000 пацієнтів

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки, слабкість
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Порушення зору, подвійне бачення, звук у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіння/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, нудота (нездужання)
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, відчуття нездужання
• Біль у м'язах або суглобах, м'язові спазми, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні:трапляються у 1-10 із 10000 пацієнтів

• Замішання

Дуже рідкісні:трапляються у менше 1 пацієнта з 10000

• Зниження кількості білих кров'яних тільців, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотечу або незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тільців)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість, поколювання або оніміння
• Кашель, запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі

• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічено в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну Kern Pharma

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Kern Pharma

• Активна речовина Амлодипіну Kern Pharma 5 мг - амлодипін (у вигляді бесилату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), анігідрид фосфату кальцію, карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі) та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд Амлодипіну Kern Pharma та вміст упаковки

Таблетки білі, без покриття, з рисками на одній стороні та з позначкою "5" на іншій стороні.

Риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Амлодипін Kern Pharma 5 мг випускається в упаковках типу блистер, які містять 28 таблеток, 30 таблеток, 100 таблеток (клінічна упаковка) або 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

Adamed Pharma S.A.

Ул. Маршалка Ю. Пілсудського, 5

95-200 Паб'яниці, Польща

Дата останньої ревізії цього опису: Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/