Amlodipino combix 5 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino Combix 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь проспект внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Амлодипин Комбикс содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Комбикс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметаля или стенокардия вариабельная.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с стенокардией Амлодипин Комбикс улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин Комбикс

• Если вы алергины (чувствительны) на амлодипин, или на любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6, или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас после инсульта есть сердечная недостаточность.

Будьте особенно осторожны с Амлодипином Комбиксом

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт
• Сердечная недостаточность
• Грубое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин Комбикс не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Комбикс должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин Комбикс может повлиять на другие препараты или быть повлияемым на них, такие как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Комбикс может снизить его еще больше.

Принимайте Амлодипин Комбикс с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Комбикс, не должны потреблять грейпфрут, или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипином Комбикс.

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипином Комбикс.

Кормление грудью

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипином Комбикс.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Комбикс может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя уставшим, или у вас болит голова, не везите и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Комбикса, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Комбикса, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Комбикс с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

На данный момент амлодипин 2,5 мг не доступен, и дозу 2,5 мг невозможно получить с таблетками Амлодипина Комбикса 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Комбикса, чем следует

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Комбикса, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Комбикс

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Комбиксом

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые встречаются очень редко после приема этого лекарства.

• Внезапные хрипы при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, затруднение дыхания или проблемы с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает серьезные проблемы с дыханием
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта

Были сообщены следующиечастые побочные эффекты. Если какой-либо из этих вызывает проблемы или еслипродолжаются более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов

• Долгое головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердца), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек суставов (отек), усталость

Были сообщены другие побочные эффекты, которые перечислены ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:влияют на 1-10 из 1.000 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:влияют на 1-10 из 10.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие:влияют на менее чем 1 пациента из 10.000

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или появлению синяков (повреждение эритроцитов)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание
• Тошнота, воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной силы
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением высыпаний на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушениясочетания ригидности, тремора и/или нарушений движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Комбикса

Активное вещество Амлодипина Комбикса 5 мг таблеток — аmlodipino (в виде бисилата).

• Прочие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гликолат натрия картофельного крахмала (картофельный крахмал), аниhidro коллоидная кремнезем (E551) и магния стеарат (E470b).

Внешний вид Амлодипина Комбикса и содержание упаковки

Белые или почти белые круглые таблетки, маркированные «AM5» с одной стороны и гладкие с другой.

Амлодипина Комбикс 5 мг таблетки доступны в упаковке типа блистер, содержащей 30 таблеток.

Торговый представитель и ответственный за производство

Торговый представитель

Лаборатории Комбикс, S.L.U.

C/Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Cóрдоба)

Испания

Этот проспект был утвержден в июле 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/