Противопоказания: информация для пользователя

амлодипин цинфа 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Амлодипин цинфа содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин цинфаиспользуетсядля лечениявысокогоартериальногодавления(гипертонии)илинекоторого типаболезненногосочувствиявсердце,которыйназываетсяангиной,котораявключаетредкийтип,которыйназываетсяангинойПринцметалаилиангинойпреходящей.

В случаях высокого артериального давления этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В случаях ангины, амлодипин цинфа улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангины.

Не принимайте амилодипин цинфа

• Если вы аллергины на амилодипин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амилодипина цинфа.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний.

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амилодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амилодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и амилодипин цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Амилодипин может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• кетоконазол, итараконазол (противогрибные препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• тациролимус, сириолимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амилодипин может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие амилодипина цинфа с пищей и напитками

Люди, принимающие амилодипин, не должны потреблять помело или сок помело.Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления амилодипина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете стать беременной, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность амилодипина во время беременности.

Грудное вскармливание

Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, сообщите своему врачу перед приемом амилодипина.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амилодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя уставшим, или у вас болит голова, не везите машину и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Амилодипин цинфа содержит сод.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амилодипина, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амилодипина, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амилодипин с соком помело.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амилодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками амилодипина цинфа 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вы испытываете трудности с проглатыванием целой таблетки.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много амилодипина цинфа

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себязамыленным,замедленным,чувствовать головокружение при вставании или слабость.Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может произойти шок. Вы можете чувствовать свою кожухолодной имокройи можетепотерятьсознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амилодипин цинфа

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозув правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение амилодипином цинфа

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленноесливызаметитекакой-либоизследующихпобочныхэффектовпослеприемаэтоголекарства.

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта.

Было сообщено о следующем часто встречающемся побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихчастыхпобочныхэффектах. Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщеноодругихпобочныхэффектах,которыевключенывсписокниже.Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезенилиесли вы замечаетекакой-либопобочныйэффект,которыйнеуказанвэтомпроекте,сообщитеонемсвоемуврачуилифармацевту.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Назальный насморк/секреция, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное усиление мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Безумие

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или мурашки
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие rigidez, тремор и/или нарушения движений

Недостаточно известные (не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и нестабильность походки

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктSIGREфармацевтическойаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амилодипина цинфа

Внешний вид амилодипина цинфа и содержание упаковки

Амилодипин цинфа- белые, неокрашенные, с рифлением на одной стороне и с надписью “5” на другой. Представлен в упаковке из ПВХ/Ал в упаковках по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания.

Ответственные лица за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания.

или

Адамед Фарма, С.А.

ул. Маршалка И. Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (АЭМПС).

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65460/P_65460.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65460/P_65460.html