АМЛОДИПІН ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

амлодипін цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке амлодипін цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому амлодипіну цинфи
3. Як приймати амлодипін цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амлодипіну цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амлодипін цинфа і для чого він використовується

амлодипін цинфа містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

амлодипін цинфа використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною амлодипін цинфа покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому амлодипіну цинфи

Не приймайте амлодипін цинфа

• Якщо ви алергічні на амлодипін, або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не в змозі перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому амлодипіну цинфи.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань.

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Захворювання печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін повинен використовуватися лише для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та амлодипін цинфа

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Амлодипін може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, амлодипін може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом амлодипіну цинфи з їжею та напоями

Люди, які приймають амлодипін, не повинні вживати грейпфрут, ні сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску амлодипіну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена.

Годування грудьми

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або збираєтеся це робити, повідоміть вашому лікареві перед прийомом амлодипіну.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

амлодипін цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати амлодипін цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг амлодипіну, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну, один раз на добу.

Ви можете приймати цей лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожен день, з склянкою води. Не приймайте амлодипін з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток амлодипіну цинфи 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини. Розріз служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли quá багато амлодипіну цинфи

Прийом quá багато таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, відчувати себе хворим або мати біль у голові. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може导致 шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість.

Перебір ліків може导致 накопичення рідини в легенях (пульмонний едем), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амлодипін цинфа

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування амлодипіном цинфа

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Отеки повік, обличчя або губ
• Отеки мови та горла, які викликають великі труднощі з диханням
• Важкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я.

Відзначено наступний побічний ефект дуже часто. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто (може впливати більше 1 з 10 пацієнтів)

• Отеки (затримка рідини)

Відзначено наступні побічні ефекти часто. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (чуття серцевих ударів), задиха
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія
• Втомленість, слабкість
• Порушення зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Отеки гомілок

Відзначено інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Носові виділення/секреція, викликана запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Замішання

Рідко (можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів)

• Зниження кількості білих кров'яних тільців, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечение або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати м'язову слабкість, поколювання або оніміння
• Запалення ясен
• Отеки живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, які можуть мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Частота не відома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що викликає втрату рівноваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження амлодипіну цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці farmaceutico. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амлодипіну цинфи

• Активна речовина - амлодипін бесилат. Кожна таблетка містить бесилат амлодипіну, який еквівалентний 10 мг амлодипіну.
• Інші речовини - мікрокристалічна целюлоза, гідогенфосфат кальцію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд амлодипіну цинфи та зміст упаковки

амлодипін цинфа - таблетки білого кольору, не покриті, зрізані з однієї сторони та марковані "10" на іншій. Вони випускаються в блистерних упаковках PVC/Al у контейнерах по 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Адамед Фарма, С.А.

ул. Маршалка Ю. Пілсудського 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html