АМЛОДИПІН БЛУФІШ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Амлодипін Bluefish 5 мг таблетки EFG

амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Bluefish і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Амлодипін Bluefish
3. Як приймати Амлодипін Bluefish
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Bluefish
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Bluefish і для чого він використовується

Амлодипін Bluefish містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів.

Амлодипін Bluefish використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці (стенокардії), або рідкісної форми стенокардії (вазоспастичної стенокардії Прінцметала).

У пацієнтів з високим кров'яним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кров'яні судини, що полегшує проходження крові через них. У пацієнтів зі стенокардією Амлодипін Bluefish діє, покращуючи кровопостачання м'яза серця, що забезпечує йому більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через стенокардію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Амлодипін Bluefish

Не приймайте Амлодипін Bluefish

• Якщо ви алергічні на амлодипін або на будь-які інші компоненти цього препарату, перелічені в розділі 6, або на подібні блокатори кальцієвих каналів. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас є важка гіпотонія (надто низький кров'яний тиск)
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатнього кровопостачання організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність внаслідок інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Амлодипін Bluefish.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних станів:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Важке підвищення кров'яного тиску (гіпертонічна криза)
• Пошкодження печінки
• Якщо ви старша людина і потрібно збільшити дозу

Діти та підлітки

Амлодипін Bluefish не був оцінений у дітей молодших 6 років. Амлодипін Bluefish повинен використовуватися тільки у дітей та підлітків у віці 6-17 років з гіпертонією (див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Амлодипін Bluefish

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти або можуть взаємодіяти з Амлодипін Bluefish.

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (перфузія для лікування порушень температури тіла)
• сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• циклоспорин (імунодепресант)

Амлодипін Bluefish може ще більше знижувати кров'яний тиск, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування гіпертонії.

Прийом Амлодипіна Bluefish з їжею та напоями

Люди, які приймають амлодипін Bluefish, не повинні приймати грейпфрут чи сік грейпфруту.

Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть викликати збільшення рівня амлодипіна в крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення гіпотензивної дії Амлодипіна Bluefish.

Вагітність та годування грудьми

Безпека амлодипіна під час вагітності людини не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти Амлодипін Bluefish

Було доведено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти Амлодипін Bluefish.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Bluefish може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, заплутаними або втомленими, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини і негайно зверніться до вашого лікаря.

Амлодипін Bluefish містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Bluefish

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза зазвичай становить Амлодипін Bluefish 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіна Bluefish один раз на добу.

Прийом таблеток з невеликою кількістю води. Їх можна приймати з їжею або між прийомами їжі.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб о同じ час кожної доби. Не приймайте Амлодипін Bluefish з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (6-17 років) рекомендується починати лікування з дози 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендується доза становить 5 мг на добу.

Доза 2,5 мг зараз не доступна, і дозу 2,5 мг не можна отримати з Амлодипіна Bluefish 5 мг, оскільки таблетки не призначені для поділу на половини.

Важливо продовжувати лікування. Не чекайте, поки закінчаться таблетки, перед тим, як звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Bluefish

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Прийом过 багато таблеток може викликати зниження кров'яного тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, нудоту або слабкість. Якщо зниження кров'яного тиску є достатньо серйозним, це може викликати шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість. Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипіна Bluefish.

Перебір ліків може призвести до накопичення рідини в легенях (пульмонний едем), що викликає труднощі з диханням, яке може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Bluefish

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу повністю. Прийом наступної дози о同じ час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Bluefish

Ваш лікар вказав, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Якщо ви раптово припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

• Раптовий свист при диханні, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивну шкірну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я

Наступні поширені побічні ефектибули зареєстровані. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих проблем або якщо вони тривають більше однієї тижня, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Дуже поширені: можуть впливати на більше 1 з 10 людей.

• Набухання (затримання рідини).

Поширені: можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (ви відчуваєте удари серця), червоність
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія.
• Втома, слабкість

• Порушення зору, подвійне бачення.

• М'язові спазми
• Набухання щиколоток

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані, включаються в наступний список. Якщо будь-який з них є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Менше поширені: можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремори, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Низький кров'яний тиск
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Втрата волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, незручності або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездоров'я
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• Замішання

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може викликати незвичайне кровотечу або синяки
• Перебір глюкози в крові (гіперглікемія)
• Порушення діяльності нервів, яке може викликати слабкість, поколювання або оніміння
• Запалення ясен
• Розтягнення живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Тремори, ригідність, "маскова" обличчя, повільні рухи та хода, що викликає неврівноваженість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіна Bluefish

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці вашої аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Bluefish

• Активна речовина - амлодипін у вигляді бесилату.

Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіна у вигляді бесилату

• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідогенфосфат кальцію, гліколат натрію амілодону (тип А), стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

5 мг: білий або майже білий, плоский, зрізаний, циліндричної форми та з гравіюванням "C" на одній стороні та "58" на іншій.

Блістерна упаковка з PVC-PVdC алюмінієм, містить: 14, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки доступні.

Власник дозволу на торгівлю

Bluefish Pharmaceuticals AB;

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм;

Швеція

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB;

Гавлегатан 22

113 30 Стокгольм;

Швеція

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, Сукурсал 36

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису:вересень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/