Протокол: Информация для пациента

Amlodipino Bluefish 5 мг таблетки EFG

amlodipino

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

1. Что такое Amlodipino Bluefish и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Amlodipino Bluefish
3. Как принимать Amlodipino Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Amlodipino Bluefish
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Блюфиш содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин Блюфиш используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди (ангина пекторис), или редкой формы боли в груди (ангина васоспастическая Принцметала).

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат действует расслабляя кровеносные сосуды, что позволяет крови проходить через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Блюфиш действует улучшением кровоснабжения сердечной мышцы, что позволяет ей получать больше кислорода, и как следствие, предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангина.

Не принимайте Амлодипин Блюфиш

• Если вы аллергины на аmlodipino или на любые другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6, или на аналогичные блокаторы кальциевых каналов. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас тяжелая гипотензия (низкое артериальное давление)
• Если у вас стеноз аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• Если у вас сердечная недостаточность в результате инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Блюфиса.

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Ранний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Гипертоническая кризис (грубое повышение артериального давления)
• Хроническая печеночная недостаточность
• Если вы старше и вам необходимо увеличить дозу.

Дети и подростки

Амлодипин Блюфис не был оценен у детей младше 6 лет. Амлодипин Блюфис следует использовать только у детей и подростков от 6 до 17 лет с гипертонией (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Амлодипин Блюфис

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты взаимодействуют или могут взаимодействовать с Амлодипином Блюфисом.

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми в лечении ВИЧ)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (хвощ обыкновенный)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (преимущественно для лечения аномалий температуры тела)
• simvastatina (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Амлодипин Блюфис может снизить артериальное давление еще больше, если вы уже принимаете другие препараты для лечения гипертонии.

Принятие Амлодипина Блюфиса с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Блюфис, не должны принимать помело или сок помело.

Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня амлодипина в крови и это может привести к неопределенному увеличению гипотензивного эффекта Амлодипина Блюфиса.

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность амлодипина в человеческой беременности не была установлена. Если вы думаете, что можете быть беременной, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед приемом Амлодипина Блюфиса.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед приемом Амлодипина Блюфиса.

Вождение и использование машин

Амлодипин Блюфис может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутно, или у вас болит голова, не везите и не используйте машины и немедленно обратитесь к своему врачу.

Амлодипин Блюфис содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Обычная начальная доза - Амлодипин Блюфиш 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Блюфиш один раз в день.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Вы можете принимать их с едой или между едой.

Должны принимать этот препарат в одно и то же время каждый день. Не принимайте Амлодипин Блюфиш с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (6-17 лет) рекомендованная доза - начать лечение с 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза - 5 мг в день.

Доза 2,5 мг не доступна в настоящее время, и доза 2,5 мг не может быть получена из Амлодипина Блюфиш 5 мг, поскольку таблетки не были разработаны для того, чтобы их можно было разделить на две части.

Важно продолжать лечение. Не ждите, пока закончатся таблетки, прежде чем посетить врача.

Если принимать больше Амлодипина Блюфиш, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению артериального давления.Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным,чувствовать головокружение при вставанииили слабость.Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Блюфиш, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если забыли принять Амлодипин Блюфиш

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, оставьте ее и примите следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерываете лечение Амлодипином Блюфиш

Ваш врач назначил вам время, за которое вы должны принимать этот препарат. Если вы прерываете лечение внезапно, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапное свистение при дыхании, боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Глубокие кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аномальное сердечное ритмика
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся чувством дискомфорта

Следующиеобычные побочные эффектыбыли зарегистрированы. Если у вас есть один из этих проблем илиесли они продолжаются более недели, вы должныпосетить своего врача.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• Отек (соблюдение жидкости).

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно при начале лечения)
• Палпитации (заметить сердцебиение), краснота
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение пищеварения, диарея, запор, нарушение пищеварения.
• Утомляемость, слабость

• Заболевания зрения, двойное зрение.

• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Другие зарегистрированные побочные эффекты включены в следующую список. Если у вас есть один из них или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Задергивание в ушах
• Низкое кровяное давление
• Назальный насморк/секреция, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (быть больным)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное учащенное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, боли или увеличение размеров груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Пониженное количество белых кровяных телец, пониженное количество тромбоцитов в крови, что может привести к необычному кровотечению или кровоподтекам
• Избыток глюкозы в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может привести к слабости, покалыванию или онемению
• Воспаление слизистых оболочек
• Расширение живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские исследования
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету

Незнакомая частота: частота неизвестна по имеющимся данным

• Тремор, ригидность, «маска», замедленные движения и неравномерная походка, при которой человек тянется за ногами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ближайшем пункте сбора лекарств SIGRE вашей обычной аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Bluefish

• Активное вещество - Амлодипин в виде бисилата.

В каждой таблетке содержится 5 мг Амлодипина в виде бисилата.

• Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая фосфатная кислота, гликолат натрия альгината (тип А), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

5 мг: белый или почти белый, плоский, двузубчатый, цилиндрический и с надписью «C» на одной стороне и «58» на другой.

Упаковка из ПВХ-ПВдС с алюминиевым покрытием: 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Титульный владелец разрешения на продажу

Bluefish Pharmaceuticals AB;

П.О. Бокс 49013

100 28 Стокгольм;

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB;

Gavlegatan 22

113 30Стокгольм;

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/