Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин Ауровитас 5 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин Ауровитаси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин Ауровитас

3. Как приниматьАмлодипин Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Ауровитас содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Ауровитас используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с стенокардией амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин Ауровитас

• Если вы аллергины (чувствительны) на аmlodipino или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipino.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инфаркт.
• Сердечная недостаточность.
• Грубое повышение артериального давления (гипертоническая кризис).
• Заболевание печени.
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Амлодипин Ауровитас

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Амлодипин Ауровитас может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол, итараконазол (препараты против грибков).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для инфекций, вызванных бактериями или антибиотиками).
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для сердца).
• Дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Такролимус, сириоломус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы).
• Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, амлодипин может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипин Ауровитас с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления амлодипина.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать, сообщите об этом вашему врачу перед приемом амлодипина.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или если у вас головная боль, не везите и не используйте машину и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Амлодипин Ауровитас содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг амлодипина, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально рекомендованная доза составляет 5мг в день. В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипин Ауровитас 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Ауровитас, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя мертвым, утомленным, потерять сознание или чувствовать слабость. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накопиться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Ауровитас

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Ауровитас

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта.

Было сообщено следующее очень частое побочное действие. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (заполнение жидкостью).

Было сообщено следующеечастое побочное действие. Если это вызывает проблемы илидлится более недели, обратитесь к своему врачу.

Часто: может повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Палпитации (чувство сердцебиения), удушье.
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения.
• Утомляемость, слабость.
• Изменения зрения, двойное зрение.
• Камни в мышцах.
• Отек стоп

Было сообщено другие побочные действия, которые приведены в следующей списке. Если вы считаете, что у вас есть серьезный побочный эффект или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редко: может повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, изменения вкуса, обмороки.
• Ощущение онемения или мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли.
• Звон в ушах.
• Понижение артериального давления.
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа.
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт).
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания.
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин.
• Боль, чувство дискомфорта.
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине.
• Увеличение или потеря веса.

Редко: может повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Безумие.

Очень редко: может повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам.
• Гипергликемия.
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или мурашки.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Отек живота (гастрит).
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские исследования.
• Увеличение мышечной тониции.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями.
• Чувствительность к свету.
• Травмы, комбинированные ригидность, тремор и/или нарушения движений.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):тремор, постуральная ригидность, лицо с маскачным выражением, замедленные движения и неравномерный шаг.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас появляются какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные действия, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных действиях напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку приема SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Ауровитас

• Активное вещество - амлодипин в виде бисилата амлодипина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксифосфат кальция, карбоксиметилэтилалминон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плоские таблетки белого или бледно-белого цвета, с заостренными краями, цилиндрической формы, с буквой «C» на одной стороне и цифрой «58» на другой. Размер 7,9 мм х 5,6 мм.

Амлодипин Ауровитас 5 мг таблетки EFG доступны в блистерах из ПВХ/ПВдС-Алюминия.

Размеры упаковки:

Блистеры: 20, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:Амлодипин AB 5 мг таблетки

Испания:Амлодипин Ауровитас 5 мг таблетки EFG

Польша:АпоАмло

Португалия:Амлодипина Ауровитас

Чешская Республика:Амлодипин Ауровитас 5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)