Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин Ауровитас 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин Ауровитаси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин Ауровитас

3. Как приниматьАмлодипин Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Ауровитас содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Ауровитас используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с стенокардией амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин Ауровитас

• Если вы аллергины (чувствительны) на аmlodipino или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipino.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инфаркт.
• Сердечная недостаточность.
• Гипертонический криз.
• Заболевание печени.
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Амлодипин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Амлодипин Ауровитас может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол, итараконазол (препараты против грибков).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения инфекций, вызванных бактериями или антибиотиками).
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для сердца).
• Дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Такролимус, сириоломус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы).
• Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амлодипин может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие Амлодипин Ауровитас с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления амлодипина.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать, сообщите об этом вашему врачу перед приемом амлодипина.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или если у вас болит голова, не везите и не используйте машину и обратитесь к вашему врачу немедленно.

Амлодипин Ауровитас содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 5мг в день. В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипин Ауровитас 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Ауровитас, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, потерять сознание или чувствовать слабость. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Ауровитас

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Ауровитас

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта.

Было сообщено следующее очень частое побочное действие. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости).

Было сообщено следующеечастое побочное действие. Если это вызывает проблемы илидлится более недели, обратитесь к своему врачу.

Часто: может повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Палпитации (чувство сердцебиения), одышка.
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения.
• Утомляемость, слабость.
• Изменения зрения, двойное зрение.
• Камни в мышцах.
• Отек стоп.

Было сообщено другие побочные действия, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что у вас есть серьезный побочный эффект или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редко: может повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки.
• Ощущение онемения или мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли.
• Звон в ушах.
• Понижение артериального давления.
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа.
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт).
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания.
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин.
• Боль, чувство дискомфорта.
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине.
• Увеличение или потеря веса.

Редко: может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Безумие.

Очень редко: может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам.
• Гипергликемия.
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или мурашки.
• Воспаление слизистых оболочек.
• Отек живота (гастрит).
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские исследования.
• Увеличение мышечной напряженности.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями.
• Чувствительность к свету.
• Нарушения, комбинирующие спазмы, тремор и/или нарушения движений.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):тремор, постуральная ригидность, лицо с маскачным видом, замедленные движения и неравномерный шаг.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас появляются какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные действия, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Ауровитас

• Активное вещество - амлодипин в виде бисилата амлодипина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксифосфат кальция, карбоксиметилэтилметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученная из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плоские белые или белые с сероватым оттенком таблетки круглой формы (диаметр 9,5 мм), с заостренными краями, с одной стороны маркированные буквой «C», а с другой стороны - цифрой «59».

Амлодипин Ауровитас 10 мг в виде таблеток EFG доступен в блистерах из ПВХ/ПВдС-Алюминия.

Размеры упаковки:

Блистеры: 20, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:Амлодипин AB 10 мг таблетки

Испания:Амлодипин Ауровитас 10 мг таблетки EFG

Польша:АпоАмло

Португалия:Амлодипина Ауровитас

Чешская Республика:Амлодипин Ауровитас 10 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)