Amlodipino aristo 5 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino ARISTO 5 мг таблетки EFG

Читайте этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

?

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Amlodipino ARISTO и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Amlodipino ARISTO

3. Как принимать Amlodipino ARISTO

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Amlodipino ARISTO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин ARISTO содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин ARISTO используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, известный как ангина Принцметала или вариабельная ангина.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин ARISTO улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат, предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин ARISTO

• Если вы аллергины на амилодипин, или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.

• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).

• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).

• Если у вас после инсульта есть сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать амилодипин.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт

• Сердечная недостаточность

• Острая гипертония

• Болезни печени

• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин ARISTO не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин ARISTO должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу.

Использование Амлодипина ARISTO с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Амлодипин ARISTO может повлиять или быть повлияем на другие препараты, такие как:

• Кетоконазол, итараконазол (противогрибковые препараты)

• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

•Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)

• Верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)

• Дантролен (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин ARISTO может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие Амлодипина ARISTO с едой и напитками

Люди, принимающие Амлодипин ARISTO, не должны потреблять грейпфрут, или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ARISTO.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлена безопасность амилодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ARISTO.

Грудное вскармливание

Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ARISTO.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин ARISTO может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя слабым, или у вас боль в голове, не везите и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений,обратитесь к врачу или фармацевту еще раз.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг АмлодипинаАристо, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Аристо, один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Аристо с соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипина Аристо 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много АмлодипинаАристо

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствоватьнасморк,безразличие,насморк,слабость.Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может произойти шок. Вы можете чувствоватьхолодную имокруюкожуиможетепотерятьсознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблетокАмлодипина Аристо,обратитесь к врачу немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять АмлодипинАристо

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую дозув правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение АмлодипиномАристо

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин ARISTO может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко после приема этого лекарства.

• Сudden звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, затруднение дыхания или проблемы с дыханием

• Отек век, лица или губ

• Отек языка и гортани, который вызывает серьезные проблемы с дыханием

• Грубые реакции кожи, включая интенсивную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции

• Инфаркт миокарда, аритмия сердца

• Инфляция поджелудочной железы, которая может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта

Были сообщены следующиечастые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает проблемы или еслипродолжаются более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 людей

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

• Палпитации (чувство пульсации сердца), одышка

• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)

• Отек стоп (отек), усталость

Были сообщены другие побочные эффекты, которые перечислены ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 людей

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница

• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость

• Обездвиженность или чувство онемения в конечностях, потеря чувствительности к боли

• Изменения зрения, двойное зрение, звон в ушах

• Снижение артериального давления

• Слизистые выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

• Изменение пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)

• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания

• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин

• Слабость, боль, чувство дискомфорта

• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине

• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 людей

• Бессознательность

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 людей

• Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)

• Избыток сахара в крови (гипергликемия)

• Нарушение нервной системы, которое может вызывать слабость, онемение или чувство онемения

• Кашель, воспаление десен

• Отек живота (гастрит)

• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты

• Увеличение мышечной напряженности

• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением высыпаний на коже

• Светочувствительность

• Травмы, сочетающиеся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды..

Состав Амлодипина АРИСТО

Активное вещество Амлодипина АРИСТО 5 мг таблеток - амлодипин (в виде бисилия).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия из картофеля (картофельная целлюлоза) и магния стеарат.

Внешний вид Амлодипина АРИСТО и содержание упаковки

Белые, круглые и разрезанные таблетки. Разрез предназначен исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Амлодипин АРИСТО 5 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 30 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.Ul.Marszalka J.Pilsudskiego,5 (Pabianice)

95-200-Польша

О

Лаборатория международных лекарственных средств S.A. (MEDINSA)

c/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид - Испания

Дата последней проверки этого проспекта Июнь 2022

Подробная и обновленная информацияоэтомлекарственномсредственаходитсянавеб-страницеАгентствапоуправлениюлекарственнымисредствамииздоровымипродуктами(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/