ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino ARISTO 10 мг таблетки EFG

Читайте этот проспект внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Amlodipino ARISTO и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Amlodipino ARISTO

3. Как принимать Amlodipino ARISTO

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Amlodipino ARISTO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин ARISTO содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин ARISTO используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с стенокардией Амлодипин ARISTO улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин ARISTO

• Если вы аллергины на амлодипин, или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания.

• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).

• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).

• Если у вас после инсульта есть сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать амлодипин.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт

• Сердечная недостаточность

• Острая гипертония

•Хроническая болезнь печени

• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин ARISTO не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин ARISTO должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу.

Использование Амлодипина ARISTO с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Амлодипин ARISTO может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол, итараконазол (противогрибные препараты)

• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

•Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)

• Верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)

• Дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин ARISTO может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипина ARISTO с едой и напитками

Люди, принимающие Амлодипин ARISTO, не должны потреблять грейпфрут, или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина ARISTO.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ARISTO.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ARISTO.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин ARISTO может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя слабым, или у вас боль в голове, не везите и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Следуйте точно

инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений,обратитесь к врачу или фармацевту еще раз.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг АмлодипинаАристо, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг АмлодипинаАристо, один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте АмлодипинАристос соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычная рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипина Аристо 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше АмлодипинаАристо, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствоватьнасморк,бред,насморк,слабость.Если снижение артериального давлениябудет достаточногрустным, может произойти шок. Вы можете чувствоватьхолодную имокруюкожуиможетепотерятьсознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблетокАмлодипина ARISTO,обратитесь к врачу немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять АмлодипинАристо

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую дозув правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение АмлодипиномАристо

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин ARISTO может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания

• Отек век, лица или губ

• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания

• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, красноту кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции

• Инфаркт миокарда, аритмия сердца

• Инфляция поджелудочной железы, которая может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Были зарегистрированы следующиечастые побочные эффекты. Если какой-либо из этих вызывает проблемы или еслипродолжаются более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка

• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)

• Отек стоп (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые перечислены ниже. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница

• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость

• Отсутствие чувствительности или ощущения мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли

• Изменения зрения, двойное зрение, звон в ушах

• Снижение артериального давления

• Слизистые выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

• Изменения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)

• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания

• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин

• Слабость, боль, чувство дискомфорта

• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине

• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Бессознательность

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)

• Избыток сахара в крови (гипергликемия)

• Нарушение нервной системы, которое может вызывать слабость, мурашки или онемение

• Кашель, воспаление десен

• Отек живота (гастрит)

• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты

• Увеличение мышечной напряженности

• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением сыпи на коже

• Светочувствительность

• Травмы, сочетающиеся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino ARISTO

Активное вещество Amlodipino ARISTO 10 мг таблеток — аmlodipino (в виде бисилата).

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, гидроксифосфат кальция, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия из картофеля (картофельная целлюлоза) и магния стеарат.

Внешний вид Amlodipino ARISTO и содержание упаковки

Белые, круглые и надрезанные таблетки. Надрез предназначен исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Amlodipino ARISTO 10 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 30 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.Ul.Marszalka J.Pilsudskiego,5 (Pabianice)

95-200-Польша

О

Лаборатория международных лекарственных средств S.A. (MEDINSA)

c/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид - Испания

Дата последней проверки этого проспекта Июнь 2022

Подробная и обновленная информацияоэтомлекарственномсредственаходитсянавеб-страницеАгентствапоуправлениюлекарственнымисредствамииздоровымипродуктами(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/