Противопоказания: информация для пациента

Амлодипин Alter 10 мг таблетки EFG

Амлодипин

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Амлодипин Alter содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Alter используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Alter улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Alter

• Если вы аллергины на аmlodipino, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Амлодипин Alter.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Грубое повышение артериального давления (гипертоническая кризис)
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена.

Дети и подростки

Амлодипин Alter не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Alter следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Принимание Амлодипина Alter с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Амлодипин Alter может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы
• simvastatina (препарат, снижающий уровень холестерина)
• ciclosporina (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Alter может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принимание Амлодипина Alter с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Alter, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipino в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Alter.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность аmlodipino во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или планируете забеременеть, вы должны сообщить своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин Alter.

Показано, что аmlodipino проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин Alter.

Вождение и использование машин

Амлодипин Alter может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутно, или у вас есть головная боль, не везите и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Амлодипин Alter содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Alter, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Alter, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Alter с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипина Alter 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина Alter

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Alter, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Alter

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Alter

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зудгрубый, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аномальное сердцебиение.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительной чувством дискомфорта.

Было сообщено о следующемочень частомпобочном эффекте.Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 100 человек

• Отек (запор жидкости)

Было сообщено о следующихчастыхпобочных эффектах. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели,обратитесь к своему врачу.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Долой головы, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердцебиения), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено о других побочных эффектах, перечисленных в следующей списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Отечность или чувство онемения в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Зуммер в ушах
• Понижение артериального давления
• Назальный насморк/секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или чувство онемения
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Аномальное функционирование печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Травмы, комбинирующие rigidez, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificarm.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Alter

• Активное вещество - амлодипин (в виде бисилата). Каждый таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бисилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, анигидрид кальциевого фосфата двузаситого, карбоксиметилэтилцеллюлозы натриевой (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки, лenticularной формы, с разрезом на одной из сторон.

Таблетка можно разделить на равные дозы.

Амлодипин Alter 10 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.