АМЛОДИПІН АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін Alter 10 мг таблетки EFG

Амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter
3. Як приймати Амлодипін Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Alter і для чого він використовується

Амлодипін Alter містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Alter використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантної ангіни.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення кровоносних судин, щоб кров могла проходити через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Alter покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter

Не приймайте Амлодипін Alter

• Якщо ви алергічні на амлодипін або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6), або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення.

Діти та підлітки

Амлодипін Alter не був вивчений у дітей молодших 6 років. Амлодипін Alter повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Амлодипіну Alter з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Амлодипін Alter може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функціонування імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант).

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін Alter може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Alter з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Alter, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипін у крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Alter.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Alter.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Alter.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Alter може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, заплутаними або втомленими, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Alter містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіну Alter, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Alter, один раз на добу.

Ви можете приймати свій препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Alter з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну Alter 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіну Alter

Прийом过 багато таблеток може викликати зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, ортостатичну гіпотонію при встанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, це може викликати шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість.

Перебування рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипіну Alter, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Alter

Не хвижуїться. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о правильний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Alter

Ваш лікар вказує, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар це вказав.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптові свисти при диханні (свістки), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням.
• Тяжкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, гіперемію шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця.
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом.

Було повідомлено про наступний побічний ефект дуже часто. Якщо це викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 100 людей

• Едема (затримання рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти часто. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто: можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), задишка
• Біль у животі, відчуття дискомфорту (нудота)
• Порушення функції кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Порушення зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Нечасто: можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіж у носі/видалення слизу з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, нудота (токсикоз)
• Випадіння волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття дискомфорту
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження ваги

Рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• Замішання

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотечу або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificarm.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіну Alter

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Alter

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, лінзоподібні таблетки з рискою на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Амлодипін Alter 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 28 або 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

Вулиця Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/.