АЛОКАР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Alocare 1 мг покриті таблетки EFG

Фінастерид

Прочитайте уважно весь опис перед прийманням препарату.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Alocare 1 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Перед прийманням Alocare 1 мг таблеток
3. Як приймати Alocare 1 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Alocare 1 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Alocare 1 мг таблетки і для чого вони використовуються

Alocare 1 мг містить активну речовину під назвою фінастерид. Фінастерид належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами 5-альфа-редуктази.

Ваш лікар призначив вам Alocare 1 мг, оскільки у вас є волосся чоловічого типу (відоме також як андрогенна алопеція). Alocare 1 мг запобігає подальшій втраті волосся у чоловіків. Чоловіки з волоссям, яке втрачається між легким і помірним, але не повністю, можуть отримати користь від використання Alocare 1 мг.

Alocare 1 мг блокує важливу фермент (5α-редуктазу типу II), яка бере участь у регуляції фолікула волосся.

На шкірі голови Alocare 1 мг специфічно зменшує рівні ДГТ, основної причини втрати волосся у чоловіків. Таким чином, Alocare 1 мг допомагає зменшити процес лисини та запобігти подальшій втраті волосся.

2. Перед прийманням Alocare 1 мг таблеток

Не приймайте Alocare 1 мг:

• Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до фінастериду або до будь-якого іншого компонента Alocare 1 мг.
• Якщо ви є дитиною або підлітком.
• Якщо ви є жінкою (див. також розділ «Вагітність і лактація»). У клінічних дослідженнях було доведено, що Alocare 1 мг не є ефективним у лікуванні втрати волосся (андрогенної алопеції) у жінок.
• Якщо ви вже приймаєте фінастерид або будь-який інший інгібітор 5α-редуктази для доброякісної гіперплазії передміхурової залози або для будь-якої іншої хвороби.

Будьте обережні під час приймання Alocare 1 мг:

Визначення в сироватці простатичного специфічного антигену (ПСА) повинно бути здійснено до початку лікування фінастеридом і протягом усього лікування.

Зміни настрою і депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали Alocare 1 мг. Якщо ви 경험уєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймання Alocare 1 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Вживання інших лікарських засобів:

Alocare 1 мг зазвичай не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не існує інформації про використання Alocare 1 мг разом з міноксидилом для місцевого застосування (нанесенням на шкіру) при втраті волосся у чоловіків.

Вживання Alocare 1 мг з їжею і напоями:

Alocare 1 мг можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація:

Alocare 1 мг призначений тільки для чоловіків.

Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, не повинні обробляти Alocare 1 мг, особливо якщо таблетки пошкоджені, розбиті або розчавлені. Якщо фінастерид буде всмоктаний через шкіру або прийнятий перорально жінками під час вагітності з чоловічим плодом, це може призвести до народження дитини з дефектами статевих органів.

Якщо ваша партнерка є вагітною або може бути вагітною, ви повинні уникати контакту з вашим семенем (наприклад, використовуючи презерватив) або припинити лікування фінастеридом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що Alocare 1 мг впливає на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Alocare 1 мг:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Alocare 1 мг таблетки

Всегда приймайте Alocare 1 мг точно так, як вам призначив ваш лікар. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить одну таблетку Alocare 1 мг на добу.

Таблетки можна приймати з або без їжі. Таблетки повинні бути прийняті цілими і не повинні бути розділені або розчавлені.

• Alocare 1 мг не діє краще або швидше, якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на добу.
• Втрата волосся у чоловіків є захворюванням, яке розвивається протягом тривалого періоду часу.

Загалом, щоденне використання протягом трьох-шести місяців може бути необхідним, перш ніж ви помітите збільшення густини волосся або зменшення втрати волосся.

• Ваш лікар допоможе вам оцінити, чи дає Alocare 1 мг результати. Важливо продовжувати приймати Alocare 1 мг протягом всього періоду, який ваш лікар призначив.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Не існує досвіду використання Alocare 1 мг у пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. також «Будьте обережні під час приймання Alocare 1 мг»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Не потрібно коригування дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Якщо ви прийняли більше Alocare 1 мг, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Alocare 1 мг, ніж призначено, або якщо хтось інший прийняв будь-яку кількість Alocare 1 мг, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер: 91 562 04 20, повідомляючи про лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли. Відвідайте найближчу лікарню і принесіть з собою всі залишкові таблетки або порожній пакет, щоб полегшити ідентифікацію.

Якщо ви забули прийняти Alocare 1 мг:

Якщо ви забули прийняти одну дозу Alocare 1 мг, продовжуйте з наступною дозою звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Alocare 1 мг:

Рекомендується продовжувати використання Alocare 1 мг, щоб досягти максимальної користі. Якщо ви припините лікування, ймовірно, ви втратите волосся, яке ви відновили протягом наступних 9-12 місяців.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Alocare 1 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай побічні ефекти були тимчасовими під час лікування або зникли після припинення лікування.

Рідко (у 1-10 з 1000 пацієнтів):

• зменшення статевого потягу
• важкість досягнення ерекції
• проблеми з еякуляцією, такі як зменшення кількості семені.
  • депресія

Частота невідома:

• алергічні реакції, такі як висип, свербіж, пухирі під шкірою (уртикарія) та набухання губ і обличчя
• запалення або чутливість молочних залоз
• біль у яєчках
• збільшення частоти серцевих скорочень
• тривала важкість досягнення ерекції після припинення лікування
• було повідомлено про випадки безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу і мали інші фактори ризику, які могли б вплинути на фертильність. Було повідомлено про нормалізацію або покращення кількості семені після припинення лікування фінастеридом. Не було проведено довгострокових клінічних досліджень щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.
  • тривога

Припиніть лікування Alocare 1 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• набухання обличчя, язика або горла
• важкість ковтання
• пухирі під шкірою (уртикарія)
• важкість дихання

Якщо ви вважаєте, що якийсь з ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Alocare 1 мг таблеток

• Тримайте поза досяжністю і зору дітей.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.
• Не використовуйте Alocare 1 мг після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.
• Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Покладіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Alocare 1 мг:

Активна речовина — фінастерид. Одна таблетка містить 1 мг фінастериду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, гліколат натрію картофельного крохмалю (тип А), лаурилові макрогліцериди, стеарат магнію (Е572).

Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту і вміст упаковки Alocare 1 мг:

Покрита таблетка.

Таблетки Alocare 1 мг мають коричнево-червоний колір, круглу форму, опуклу з обох сторін, з позначенням «F1» на одному боці і без позначення на іншому боці.

Таблетки Alocare 1 мг упаковані в алюмінієві блистерні упаковки по 28 і 98 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Виробник:

Wessling Hungay KFT.

Foti ut 56. Budapest H1047 Угорщина

Vasut u. 13,

Угорщина

або

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Іспанія

Цей опис було затверджено у червні 2018 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .