АЛЬМОТРИПТАН НОРМОН 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Альмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альмотриптан Нормоні для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмотриптан Нормон.
3. Як приймати Альмотриптан Нормон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Альмотриптану Нормон.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмотриптан Нормон і для чого він використовується

Альмотриптан Нормон - це протимігренозний препарат, який належить до класу сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Гіпотеза полягає в тому, що Альмотриптан Нормон зменшує запальну реакцію, пов'язану з мігренями, шляхом зв'язування з серотоніновими рецепторами церебральних судин, що призводить до їх вазоконстрикції.

Альмотриптан Нормон використовується для полегшення головних болів, пов'язаних з мігренозними нападами з або без аури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмотриптан Нормон

Не приймайте Альмотриптан Нормон

• якщо ви алергічні на альмотриптан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6.)
• якщо у вас є або раніше була хвороба, яка обмежує надходження крові до серця, наприклад:
• • інфаркт міокарда,
  • грудний біль або дискомфорт, який виникає зазвичай після фізичної активності або стресу,
  • безболісні серцеві проблеми,
  • грудний біль, який виникає в стані спокою,
  • гіпертонія високого ступеня (надто високий кров'яний тиск),
  • гіпертонія, яка не контролюється, легкого або середнього ступеня.
• якщо у вас був інсульт або зниження кровопостачання мозку,
• якщо у вас була обструкція великих артерій рук або ніг (периферична судинна хвороба),
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування мігреней, включаючи ерготамін, дігідроерготамін і метісергіду або інші селективні агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Альмотриптан Нормон:

• якщо ваш тип мігреней не був діагностований,
• якщо у вас є алергія на антибактерійні препарати, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (сульфонаміди),
• якщо симптоми вашої головної болі відрізняються від тих, які ви мали раніше під час мігренозних нападів, наприклад, ви відчуваєте шум у вухах або вертіго, у вас є короткочасна параліч рук або ніг або параліч м'язів, які контролюють рух очей, або будь-які інші нові симптоми,
• якщо у вас є ризик серцевих захворювань, включаючи високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, ви курите, у вас є сімейна історія серцевих захворювань, ви жінка в постменопаузі або ви чоловік старше 40 років,
• якщо у вас є легка або середня печінкова хвороба,
• якщо у вас є важка ниркова хвороба,
• якщо вам більше 65 років, оскільки ви маєте більший ризик підвищення кров'яного тиску,
• якщо ви приймаєте антидепресанти ІСРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну). Див. також нижче, Прийом Альмотриптану Нормон з іншими препаратами.

Було припущено, що надмірне використання протимігренозних препаратів може призвести до хронічної головної болі.

Діти та підлітки

Діти молодше 18 років не повинні приймати Альмотриптан Нормон.

Люди старше 65 років

Якщо вам більше 65 років, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом Альмотриптану Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші препарати.

Будь ласка, повідомте вашому лікарю:

• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, меклобемід), інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки ці препарати можуть викликати серотоніновий синдром, потенційно дуже важку реакцію на лікування. Симптоми серотонінового синдрому включають: сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані рухи м'язів або діарею,
• якщо ви приймаєте препарати на основі трави Святого Івана (Hypericum perforatum), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Альмотриптан не повинен прийматися одночасно з іншими препаратами, які містять ерготамін, які також використовуються для лікування мігреней. Однак ці препарати можуть прийматися один після іншого, завжди з мінімальним інтервалом між прийомами:

• після прийому альмотриптану рекомендується чекати як мінімум 6 годин перед прийомом ерготаміну,
• після прийому ерготаміну рекомендується чекати як мінімум 24 години перед прийомом альмотриптану.

Альмотриптан Нормон з їжею та напоями

Альмотриптан Нормон можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Є тільки обмежена інформація про використання альмотриптану під час вагітності. Альмотриптан Нормон повинен використовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря і після ретельного розгляду ризиків та вигод.

Повинна бути обережність при використанні цього препарату під час лактації. Ви повинні уникати годування грудьми протягом 24 годин після лікування.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат, як і мігрень, може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння автомобіля або використання машин, оскільки це може бути небезпечно.

Альмотриптан Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Альмотриптан Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Альмотриптан Нормон повинен використовуватися тільки для лікування мігренозного нападу, який вже виник, і не для профілактики мігренозних нападів або головних болів.

Дорослі (18-65 років)

Рекомендована доза - одна таблетка Альмотриптану Нормон (12,5 мг альмотриптану), яку слід приймати якомога раніше після початку мігренозного нападу. Якщо напад не припиняється, не приймайте більше однієї таблетки.

Якщо ви відчуваєте другий напад протягом наступних 24 годин, можна прийняти другу таблетку 12,5 мг, але завжди з мінімальним інтервалом у 2 години між першим і другим прийомами.

Максимальна добова доза - дві таблетки по 12,5 мг протягом 24 годин.

Таблетки можна приймати з рідиною (наприклад, водою) і можна приймати з або без їжі.

Альмотриптан Нормон повинен прийматися якомога раніше після початку мігренозного нападу, хоча він також є ефективним, якщо прийняти пізніше.

Важка ниркова хвороба

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли більше Альмотриптану Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Альмотриптану Нормон, або якщо інша людина або дитина прийняла цей препарат, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альмотриптан Нормон

Спробуйте прийняти Альмотриптан Нормон так, як вам було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• сонливість,
• нудота,
• воміт,
• втома.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• чувство оніміння, поколювання або печіння шкіри (парестезія),
• головна біль,
• шум, звуки, клацання (тінітус),
• сильні серцеві удари (пальпітації),
• стиснення горла,
• діарея,
• дискомфорт при травленні їжі (диспепсія),
• сухість у роті,
• біль у м'язах (міалгія),
• біль у кістках,
• біль у грудній клітці,
• чувство слабкості (астенія).

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• спазм судин серця (вазоспазм коронарних судин),
• інфаркт міокарда,
• збільшення частоти серцевих ударів (тахікардія).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• конвульсії.

Під час лікування Альмотриптаном Нормон негайно повідомте вашому лікарю:

Якщо у вас є біль у грудній клітці, стиснення у горлі або будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про інфаркт міокарда. Будь ласка, повідомте вашому лікарю негайно і не приймайте жодної іншої таблетки Альмотриптану Нормон.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів (Website: www.notificaRAM.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Альмотриптану Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альмотриптану Нормон 12,5 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - альмотриптан. Кожна таблетка містить 12,5 мг альмотриптану (у вигляді малату альмотриптану).
• Інші компоненти таблетки: ядро таблетки - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, гліколат натрію картопляного крохмалю та фумарат стеарилу і натрію. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті.

Альмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 4, 6 та 9 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/