АЛМАКС 500 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Алмакс 500 мг Жувальні таблетки

Альмагат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Алмакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алмакс
3. Як приймати Алмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алмаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс і для чого він використовується

Алмакс належить до групи лікарських засобів, званих антиацидами, які є сполуками, що діють нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алмакс

Не приймайте Алмакс

• Якщо ви алергічні на альмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо ви маєте недіагностовану кровотечу з травної системи, геморой, затримку рідини (едем), ускладнення печінки під час вагітності (токсикоз вагітності) або діарею.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Алмакс:

• Якщо ви маєте легку або середню ступінь захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі з часом. У цьому випадку вам可能 буде рекомендовано приймати нижчі дози. Алмакс не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, малабсорбцію або дуже слабкі, оскільки солі алюмінію знижують абсорбцію фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомалія).

• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки тривале використання антиацидів, що містять алюмінію, може погіршити існуючі захворювання кісток (остеопороз та остеомалія) через зниження фосфору та кальцію.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, що свідчать про кровотечу з травної системи, такі як блювання кров'ю або темний колір фекалій.

Діти та підлітки

Не слід приймати антиациди дітям молодшим 12 років, оскільки вони можуть маскувати інші існуючі захворювання (наприклад, апендicit).

У молодших дітей існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони дегідратовані або мають захворювання нирок.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому, як правило, прийняття Алмаксу повинно бути віддаленим (2-3 години) від прийняття будь-якого іншого лікарського засобу.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, ацид флуфенамічний або мефенамічний, індометацин)
• Антиульцерозні засоби (лікарські засоби для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунку тощо, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіс (лікарські засоби для лікування порушень серцевої діяльності, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотичні засоби (лікарські засоби для лікування розладів поведінки та психіатричних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (лікарський засіб для лікування виразки шлунку)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (лікарський засіб для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
• Лікарські засоби для лікування інфекцій, таких як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може знижувати абсорбцію вищезазначених лікарських засобів через зміни умов шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (лікарський засіб для лікування порушень серцевого ритму), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність через зниження його виведення внаслідок підвищення pH сечі.

• Саліцилати (лікарські засоби для полегшення болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацид ацетилсаліциловий), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрації через підвищення виведення внаслідок підвищення pH сечі, особливо при високих дозах саліцилату.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі проведення аналізу складу шлунку, оскільки Алмакс може змінювати результат аналізу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати Алмакс тривало або у великих дозах під час вагітності через ризик появи порушень у плода/новонародженого.

У разі потреби у тривалому лікуванні проконсультуйтеся з лікарем, який призначить вам відповідну схему лікування.

Лактація

Не слід використовувати Алмакс тривало або у великих дозах.

Хоча можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матері, що приймає Алмакс, їх концентрація не достатньо висока, щоб викликати побічні ефекти у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Алмакс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Алмакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Вживання у дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 2 таблетки (1 грам альмагату) тричі на добу, переважно за 30 хвилин до 1 години після прийому їжі. Якщо симптоми повторюються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати 8 грамів на добу (16 таблеток).

Вживання у пацієнтів похилого віку:Не потрібно змінювати дозу (див. розділ "Попередження та застереження").

Вживання у пацієнтів із захворюваннями нирок:Якщо ви маєте важку ниркову недостатність, не рекомендується приймати Алмакс (див. розділ "Попередження та застереження").

Якщо ви маєте легку або середню ступінь захворювання нирок, можливе, що лікар рекомендуватиме вам нижчі дози (див. розділ "Попередження та застереження").

Алмакс слід приймати перорально.

Таблетки можна жувати або розчиняти у роті.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж потрібно

При рекомендованих дозах не можна очікувати інтоксикації цим лікарським засобом. У пацієнтів з низьким вмістом фосфору в дієті та/або при тривалому лікуванні високими дозами може з'явитися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алмакс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Приймайте забуту дозу, коли зможете, якщо часовий інтервал, що минув, невеликий, або чекайте на наступну дозу, якщо немає симптомів, у цьому випадку можна прийняти дозу раніше. Приймайте наступні дози з вказаним інтервалом між прийомами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку абсорбцію в кишечнику побічні ефекти альмагату рідкісні. У деяких випадках (немає даних, які б оцінювали частоту) були описані діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алмаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алмаксу 500 мг жувальних таблеток

• Активний інгредієнт - альмагат. Кожна таблетка містить 500 мг альмагату.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), повідон (Е-1201), картопляний крохмаль, сакарин кальцію, гліцирризинат амонію, стеарат магнію та ментолова олія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алмакс випускається у вигляді плоских круглих таблеток, позначених на одній стороні "almax", білого або жовтуватого кольору, з ментоловим запахом та смаком. Кожна коробка містить 18, 24, 48 або 54 таблетки, упакованих у пластини по 2 або 8 одиниць.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія).

Цей опис було затверджено у жовтні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/