АЛЬКА-ЗЕЛЬЦЕР 2,1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

АЛКА-СЕЛЬЦЕР2,1 гефervesцентні таблетки

Гідрогенкарбонат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Алка-Сельцер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Алка-Сельцеру
3. Як використовувати Алка-Сельцер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алка-Сельцеру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алка-Сельцер і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, які називаються антиацидами, які діють шляхом зменшення надмірної кислотності шлунка.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення кислотності та печії шлунка у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алка-Сельцеру

Не приймайте АЛКА-СЕЛЬЦЕР:

• Якщо ви алергічні на гідрогенкарбонат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на метаболічну або респіраторну алкалоз.
• Якщо ви страждаєте на гіпокальціємію
• Якщо ви страждаєте на гіпохлоргідрію
• Якщо у вас є схильність до утворення едемів (затримання рідини).
• Якщо у вас є апендицит або його симптоми (нудота, блювота, спазми, біль у животі).
• Якщо у вас є кишкова непрохідність (часткове або повне блокування кишки, яке викликає переривання проходження вмісту кишки через неї).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Алка-Сельцеру.

Як і з іншими антиацидами, цей лікарський засіб може маскувати симптоми більш серйозного захворювання шлунка, тому якщо симптоми тривають або погіршуються після 14 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Рекомендується використовувати цей лікарський засіб з обережністю у пацієнтів з гіпертонією (підвищеним артеріальним тиском), у пацієнтів з захворюваннями печінки, нирок і серця, едемом, гіпокаліємією, гіпокальціємією та альдостеронізмом (синдром, пов'язаний з підвищенням секреції альдостерону надниркових залоз) та у пацієнтів з лікуванням діуретиками, оскільки це може викликати алкалоз гіпохлоремію.

Вживання Алка-Сельцеру у високих дозах або протягом тривалого періоду часу може викликати метаболічну алкалоз.

Через свій вміст цитринової кислоти рекомендується використовувати цей лікарський засіб з обережністю у пацієнтів з каменями сечовидних кислот, оскільки це може сприяти утворенню кальцієвих каменів.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Алка-Сельцеру з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо у випадку:

• кетоконазолу (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• хінолонів, тетрациклінів (особливо доксицикліну), кислоти сульфонамідної, еритроміцину, метенаміну (різні класи антибіотиків)
• солей заліза (лікарські засоби, які використовуються для профілактики або лікування анемії)
• напроксену, саліцилатів (використовуються для лікування болю та лихоманки),
• валпроєвої кислоти (використовується для лікування епілепсії)
• леводопи (використовується для лікування паркінсонізму)
• амфетаміну, дезамфетаміну, ефедрину (стимулятори центральної нервової системи)
• антиаритмічних серцевих засобів
• метадону (використовується для полегшення сильного болю)
• мекаміламіну (лікарський засіб для гіпертонії)
• солей літію (використовується при деяких психіатричних захворюваннях)
• барбітуратів
• метотрексату (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту)

• препаратів, які містять кальцій, оскільки це може викликати синдром молочної алкалозії, симптоми якого включають: надмірну кількість кальцію в крові, проблеми з нирками, серцем, метаболічною алкалозією, головокружінням, блювотою, м'язовими спазмами, апатією, головним болем, станами сплутаності та анорексією.

Як і з іншими антиацидами, цей лікарський засіб, прийнятий разом з лікарськими засобами з ентеральної оболонкою, може викликати надмірно швидке розчинення оболонки, що може викликати гастрит або дуоденіт.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому загалом слід тримати їх окремо від прийому будь-якого іншого лікарського засобу. Загалом прийом цього лікарського засобу повинен здійснюватися не менше ніж за 2 години до або після прийому будь-якого іншого лікарського засобу.

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Вплив на діагностичні тести:

Якщо вам призначені діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, виявленням секреції шлунка тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Прийом АЛКА-СЕЛЬЦЕРУ з їжею та напоями:

Не приймайте цей лікарський засіб з молоком або молочними продуктами.

Через свій вміст гідрогенкарбонату натрію не слід приймати цей лікарський засіб відразу після надмірного прийому їжі чи напоїв, оскільки це може викликати збільшення виробництва вуглекислого газу, що може викликати розтягнення шлунка та в рідких випадках може викликати перфорування стінок шлунка.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин:

Не описано жодного впливу Алка-Сельцеру на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

АЛКА-СЕЛЬЦЕР містить натрій та аспартам (Е-951).

Цей лікарський засіб містить 570 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній ефervesцентній таблетці. Це відповідає 28,5% максимальної кількості натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 6 або більше ефervesцентних таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму у кожній ефervesцентній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

3. Як приймати Алка-Сельцер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: Звичайна доза становить 1 ефervesцентну таблетку, якщо потрібно, можна збільшити до 2, після прийому їжі або при відчутті дискомфорту в шлунку.

Не перевищуйте 6 таблеток на добу.

Люди старше 65 років: Не перевищуйте 3 таблеток на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія АЛКА-СЕЛЬЦЕРУ надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Не слід приймати цей лікарський засіб з надмірно повним шлунком. Слід чекати між 20 хвилинами та 1 годиною після прийому їжі, перш ніж приймати лікарський засіб. Необхідно чекати, поки ефervesцентна таблетка повністю розчиниться у воді та зникне бульбашкове виділення, перш ніж приймати її. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у шлунку одразу після прийому лікарського засобу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи дискомфорту в шлунку. По мірі зникнення дискомфорту слід припинити лікування.

Якщо симптоми тривають більше 14 днів або погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше АЛКА-СЕЛЬЦЕРУ, ніж потрібно

Основні симптоми передозування включають метаболічну алкалоз (головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, нудота, блювота, іноді діарея, гіперірритабельність та тетанія (м'язова слабкість)).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти АЛКА-СЕЛЬЦЕР:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алка-Сельцер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції наведені в порядку зменшення тяжкості всередині кожного інтервалу частоти.

Угоду, використану для визначення частот, є наступною: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100 до <1>

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):Вітряність (гази у шлунку чи кишечнику), відрижка, блювота, спазми, розтягнення шлунка та ефект відбою (збільшення кислотності, викликаної самим лікарським засобом).

Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та гіпернатремія (збільшення рівня натрію в крові).

Якщо використовується безперервно або у високих дозах, може викликати системну алкалоз, симптоми якої включають труднощі з диханням, м'язову слабкість, збільшення м'язового тонусу, спазми, тетанію (непритомність м'язів), особливо з гіперкальціємією, тривогу та інші ефекти на центральну нервову систему.

Гіпертонія (збільшення артеріального тиску) та едем (затримання рідини) якщо використовується безперервно або у високих дозах.

З невідомою частотою пероральне прийняття гідрогенкарбонату натрію викликало спонтанну перфорацію шлунка через виробництво газу.

Пероральне прийняття лікарських засобів, які містять цитратні солі, може мати лаксативний ефект.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Алка-Сельцеру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Тримайте упаковку добре закритою.

Не використовуйте Алка-Сельцер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алка-Сельцеру

• Активний інгредієнт - гідрогенкарбонат натрію. Кожна ефervesцентна таблетка містить 2,1 г (2081,8 мг) гідрогенкарбонату натрію (бікарбонат натрію).
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, аспартам (Е-951), манітол (Е-421), ацесульфам калію, аромат лимона, аромат ванільки та амифлекс (композит, який містить амінокислоти, глутамінову кислоту та хлорид натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб являє собою ефervesцентні таблетки, круглі та білого кольору. Вони випускаються в упаковках по 10 або 20 ефervesцентних таблеток.

Можливо, деякі розміри упаковок не будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Відповідальний за виробництво:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/