АЛЕРЛІСИН 1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Алерлізін 1мг/мл розвідний розчин для прийому всередину

цетирізіна дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алерлізін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алерлізін
3. Як приймати Алерлізін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алерлізіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алерлізін і для чого він використовується

Активний інгредієнт Алерлізіна - цетирізіна дигідрохлорид.

Алерлізін - лікарський засіб проти алергії.

Алерлізін призначений для дорослих і дітей від 2 років для:

• зняття симптомів носа і очей, пов'язаних з сезонним і постійним алергічним ринитом.
• зняття хронічної кропив'янки (ідіопатичної хронічної кропив'янки).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алерлізін

Не приймайте Алерлізін

• якщо у вас є важка ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
• якщо ви алергічні до активного інгредієнту, до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), до гідроксизину або до будь-якого похідного піперазину (активних інгредієнтів, тісно пов'язаних з іншими лікарськими засобами).

Не слід приймати Алерлізін 1 мг/мл розвідний розчин для прийому всередину, якщо:

• якщо у вас є рідкісні спадкові порушення толерантності до фруктози.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алерлізін

• якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, приймайте нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

• якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігаються клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле) та прийомом цетирізини у звичайних дозах. Однак, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати спільного вживання алкоголю під час лікування.

Прийом Алерлізіна з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Через профіль цетирізини не очікуються взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Діти

Не рекомендується використання лікарського засобу у дітей молодших 2 років.

Прийом Алерлізіна з їжею та напоями

Харч не суттєво впливає на ступінь абсорбції цетирізини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Алерлізін у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу вагітними жінками не призводить до будь-якої шкоди плоду. Однак лікування лікарським засобом слід перервати.

Не слід приймати Алерлізін під час лактації, оскільки цетирізина виділяється з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Алерлізін викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб.

Якщо ви пацієнт, чутливий до лікарського засобу, ви можете виявити, що спільне вживання алкоголю або інших депресорів центральної нервової системи може додатково впливати на вашу увагу та здатність реагувати.

Алерлізін містить сорбітол (Е-420), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) і пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пропіленгліколь (Е-1520) і натрій

Цей лікарський засіб містить 450 мг сорбітолу (Е-420) у кожному мл.

Сорбітол - джерело фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може викликати нездужання в шлунку та легкий проносний ефект.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) і пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному мл.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Алерлізін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Розчин можна приймати як такий.

Дорослі та підлітки від 12 років

10 мг один раз на добу як 10 мл розвідного розчину для прийому всередину (2 повні столові ложки).

Використання у дітей від 6 до 12 років

5 мг двічі на добу, як 5 мл (одна повна столова ложка) двічі на добу.

Використання у дітей від 2 до 6 років

2,5 мг двічі на добу як 2,5 мл розвідного розчину для прийому всередину (половина столової ложки) двічі на добу.

Пацієнти з середньою та важкою нирковою недостатністю

Рекомендується пацієнтам з середньою нирковою недостатністю приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо ви помітили, що ефект Алерлізіна надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Алерлізіна, ніж потрібно

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, сонливість, снодійність, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор і затримка сечі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що прийняли передозування Алерлізіна.

Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алерлізін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Алерлізином

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти під час постмаркетингового досвіду:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Втома
• Діарея, сухість у роті, нудота
• Головокружіння, головний біль
• Сонливість
• Фарингіт, риніт

Нечасті: можуть впливати до 1 особи з 100

• Біль у животі
• Астенія (надмірна втома), нездужання
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
• Розбудження
• Свербіж, висип

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Тахікардія (серце б'ється надто швидко)
• Едема (опухання)
• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідко)
• Аномальна функція печінки
• Збільшення ваги
• Судоми, порушення руху
• Агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння
• Кропив'янка

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Порушення акомодації, розмитість зору, рух очей (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Синкоп, тремор, порушення смаку
• Тик
• Аномальне виділення сечі
• Едема, висип, викликаний лікарським засобом

При перших ознаках гіперчутливості припиніть приймати Алерлізін.

Ваш лікар оцінить ступінь важкості та вирішить, які заходи потрібно вжити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алерлізіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алерлізіна1мг/мл розвідний розчин для прийому всередину

• Активний інгредієнт - цетирізіна дигідрохлорид. 10 мл (що дорівнює 2 столовим ложкам) містять 10 мг цетирізини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - розчин сорбітолу 70% (не кристалізований) (Е-420), гліцерол (Е-422), пропіленгліколь (Е-1520), содій сакхарин, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), ароматизатор, содій ацетат, оцтова кислота, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора та безбарвна рідина з легким солодким смаком та банановим ароматом.

Оригінальна упаковка з флаконом на 60, 75, 100, 125, 150 або 200 мл розвідного розчину для прийому всередину.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

RETRAIN, S.A.U.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Zyrtec 1 мг/мл - розвідний розчин для прийому всередину

Бельгія: Zyrtec

Кіпр: Zyrtec

Данія: Benaday, Zyrtec

Естонія: Zyrtec

Фінляндія: Zyrtec

Франція: Virlix, Zyrtec

Німеччина: Zyrtec sirup, cetirizin Allergie sirup

Угорщина: Zyrtec oldat

Ірландія: Zyrtek розвідний розчин для прийому всередину 1 мг/мл

Італія: Zirtec 1 мг/мл розвідний розчин для прийому всередину

Латвія: Zyrtec

Литва: Zyrtec

Люксембург: Zyrtec

Мальта: Zyrtec

Нідерланди: Zyrtec

Норвегія: Zyrtec

Польща: Virlix, Zyrtec

Португалія: Zyrtec, Virlix

Словенія: Zyrtec 1 мг/мл пероральний розчин

Іспанія: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 мг/мл розвідний розчин для прийому всередину, Zyrtec розвідний розчин для прийому всередину

Швеція: Zyrlex

Велика Британія: Benadryl allergy sirup, Benadryl для дітей allergy розчин, Zirtek allergy relief для дітей, Zirtek allergy розчин 1 мг/мл

Дата останньої ревізії цього опису: січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/