АФТАЮВЕНТУС 2 мг/мл + 0,1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Aftajuventus 2 мг/мл + 0,1 мг/мл розворотовий розчин для рота

Гідрокортизон гемісукцинат/Бензалконій хлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Aftajuventus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Aftajuventus
3. Як використовувати Aftajuventus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Aftajuventus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Aftajuventus і для чого він використовується

Aftajuventus - це лікарський засіб, який містить гідрокортизон і бензалконій хлорид як активні речовини для використання в роті. Гідрокортизон - це кортикостероїд з протизапальною дією. Бензалконій хлорид - це місцевий антисептик.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування поверхневих виразок або ранок у роті (оральних афт), стоматиту (неінфекційної запалення).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Aftajuventus

Не використовувати Aftajuventus

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон, бензалконій хлорид або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі виразок у роті, які супроводжуються лихоманкою або загальним недомоганням, травматичних ранок і протезів, інфекцій десен і висипань навколо рота (губ і кутів рота).
• Інфекцій, викликаних грибами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Aftajuventus.

Діти

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодших 3 років через питання безпеки та ефективності.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли проблеми з зором або інші порушення зору.

Не використовувати при захворюваннях типу герпесу.

Не використовувати протягом більше 4 днів без консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Aftajuventus

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не описано взаємодії.

Не слід використовувати одночасно з іншими лікарськими засобами для рота без консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовувати під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Aftajuventus

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Aftajuventus.

Використання у дітей

Aftajuventus не слід використовувати у дітей молодших 3 років через питання безпеки та ефективності.

Рекомендована доза:

• Діти старші 3 років: 1 дотик на день на уражену ділянку.
• Дорослі: 2-3 дотика на день на уражену ділянку.

Спосіб застосування

Продукт наноситься за допомогою шпателя, який входять до складу флакону. Змочіть шпатель у продукті, а потім нанесіть продукт на уражену ділянку.

Вважається доцільним очистити шпатель ватним тампоном, змоченим у спирті, після кожного використання та перед тим, як повернути його до флакону для взяття рідини знову.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 4 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Aftajuventus, ніж потрібно

У разі випадкового прийому лікування є симптоматичним; розбавлення рідинами (можна вживати велику кількість води або молока).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, або до медичного центру, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Aftajuventus

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Місцеві ефекти, які можуть виникнути після його застосування, є типовими для будь-якого місцевого кортикостероїду та більш імовірні, якщо продукт використовується протягом тривалого періоду, на великих ділянках або з окулюючими матеріалами, та у дітей:

Алергічні реакції, контактний дерматит/дерматит, свербіж, печія або біль у місці застосування, атрофія шкіри, сухість/лущення шкіри, уповільнення загоєння ран, синяки (гематоми), розширені кровоносні судини (розширені судини, які можуть з'явитися біля шкіри), запалення навколо рота (періоральний дерматит), акне, червоні плями.

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки в місці лікування, але й у інших ділянках тіла, що відбувається, якщо активні речовини проникають у тіло через шкіру, що більш часто трапляється при системному застосуванні. Наприклад, це може викликати збільшення ваги/ожиріння, уповільнення збільшення ваги/рості у дітей, кушингоїдний вигляд (наприклад, місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння), зниження рівня кортизолу (стероїдного гормону), затримку рідини (едем) та розмитість зору.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Aftajuventus

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Aftajuventus

• Активні речовини - гідрокортизон гемісукцинат і бензалконій хлорид. Кожен мл розвороту містить 2 мг гідрокортизону гемісукцинату (0,2%) та 0,1 мг бензалконію хлориду (0,01%).
• Інші компоненти - гліцерин (Е-422).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Aftajuventus випускається у флаконі з 30 мл розвороту для рота. Кожна упаковка містить шпатель.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Лладо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.