АКТУАТОС 35 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Актуатос 35 мгсироп у пакетиках

екстракт зHedera helix L.(плюща)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке актуатос і для чого він використовується

2.

1. Як приймати актуатос

4.

1. Збереження актуатосу

6.

1. Що таке актуатос і для чого він використовується

Актуатос 35 мг сироп у пакетиках - це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати актуатос

Не приймайте актуатос:

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років, оскільки існує ризик загострення респіраторних симптомів при застосуванні відхаркувальних засобів.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затрудненого дихання), гарячки або гнійних мокротин.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

У разі погіршення симптомів або якщо не спостерігається покращення після 7 днів лікування, лікування слід перервати і проконсультуватися з лікарем.

Діти

Цей препарат не слід застосовувати у дітей від 2 до 5 років, оскільки не можна правильно дозувати, існують інші форми, більш придатні для цієї вікової групи.

Прийом актуатосу з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність і лактація:

Безпека цього препарату під час вагітності та лактації не встановлена, тому не рекомендується його використання в цих обставинах.

Фертильність:

Немає даних про фертильність.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Актуатосмістить сорбітол.

Цей препарат містить 1,925 мг сорбітолу в кожному пакетику по 5 мл (385 мг на кожен мл).

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може викликати розлад шлунку та легкий проносний ефект.

3. Як приймати актуатос

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Підлітки та дорослі: 1 пакетик по 5 мл сиропу, 2-3 рази на добу (що відповідає 70-105 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти від 6 до 11 років:1 пакетик по 5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 70 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Цей препарат не слід застосовувати у дітей від 2 до 5 років, оскільки не можна правильно дозувати, існують інші форми, більш придатні для цієї вікової групи.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Цей препарат приймається перорально.

Для більш детальної інформації щодо використання пакетиків слідувати наступним схемам:

Натисніть м'яко на пакетик перед тим, як використовувати його, як показано.

Утримуйте пакетик міцно і розірвіть пакетик по лінії, де вказані риски.

Проглотіть препарат, стискаючи пакетик до тих пір, поки він не буде порожнім.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше актуатосу,ніж потрібно

Передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею та агітацію.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиактуатос:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: зареєстровані побічні ефекти типу розладу шлунку, такі як нудота, блювота та діарея, а також алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням та анафілактична реакція.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження актуатосу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад актуатосу 35 мг сироп у пакетиках:

• Активний інгредієнт: екстракт листя Hedera helix.

5 мл актуатосу 35 мг сироп у пакетиках містить 35 мг сухого екстракту листя Hedera helix L., листя (листя плюща) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% м/м.

• Інші компоненти: очищена вода, сорбат калію, цитринова кислота, сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), камедь ксантанової, аромат вишні. Див. розділ 2 "Актуатос містить сорбітол"

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Актуатос 35 мг сироп у пакетиках випускається у пакетиках, які містять 5 мл сиропу.

Пакетики монодозової упаковки, виготовлені з ламінованої плівки (PET/Алюміній/ПЕ/ПЕТ/ПЕ). Упаковки по 20 пакетиків монодозової упаковки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Adventia Pharma, S.L.

Вулиця В'єра і Клавіхо, 30, 2-й поверх

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канарія (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

Kern Pharma S.L.

Вулиця Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього препарату до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Actúa Pharma, S.L.

Вулиця В'єра і Клавіхо, 30, 2-й поверх

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канарія (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/