АСКОРБІНОВА КИСЛОТА БАЙЕР 1000 мг/5 мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аскорбінова кислота Баєр 1000 мг/5 мл розчин для ін'єкцій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Аскорбінова кислота Баєр розчин для ін'єкцій і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аскорбінову кислоту Баєр розчин для ін'єкцій
3. Як використовувати Аскорбінову кислоту Баєр розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аскорбінової кислоти Баєр розчину для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аскорбінова кислота Баєр розчин для ін'єкцій і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить аскорбінову кислоту (вітамін С), яка належить до групи водорозчинних вітамінів. Ця вітамін важлива, серед інших функцій, для формування колагену та міжклітинної речовини (між клітинами) і є антиоксидантом.

Цей лікарський засіб призначений для лікування тяжких станів дефіциту вітаміну С, коли пероральне застосування не є можливим або в випадках порушення абсорбції, у дорослих і підлітків від 14 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аскорбінову кислоту Баєр розчин для ін'єкцій

Не використовуйте Аскорбінову кислоту Баєр

• Якщо ви алергічні на аскорбінову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви страждаєте на нефролітіаз (утворення каменів у нирках) або маєте історію нефролітіазу
• Якщо ви страждаєте на гіпероксалурію (збільшення рівня оксалатної кислоти в сечі)
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• Якщо ви страждаєте на гемохроматоз (надмірна кількість заліза в організмі)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Аскорбінову кислоту Баєр.

• Цей лікарський засіб не слід застосовувати в дозах, вищих або триваліших, ніж рекомендовано в розділі 3. Як використовувати Аскорбінову кислоту Баєр, оскільки тривале застосування великих доз може бути шкідливим.
• Якщо ви страждаєте на якусь ниркову хворобу, високі дози цього лікарського засобу можуть вам нашкодити.
• Якщо ви страждаєте або мали камені (пієлонефрит) або подагру (відкладення сечової кислоти в суглобах, особливо на ногах), вам слід бути обережним, оскільки це може повторитися.
• Якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (спадкова порушення метаболізму червоних кров'яних тілець), може виникнути гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець).
• Пацієнти з анемією серпоподібних клітин (спадкова хвороба, яка впливає на форму червоних кров'яних тілець) повинні бути обережними, оскільки можуть виникнути кризи.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти, див. розділ Застосування Аскорбінової кислоти Баєр з іншими лікарськими засобами.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу з надмірним вмістом заліза (високі рівні заліза в крові), прийом цього лікарського засобу може вам нашкодити.

Перешкоди для аналітичних досліджень:Якщо вам мають зробити якусь діагностичну пробу (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 14 років через відсутність даних про безпеку.

Застосування Аскорбінової кислоти Баєр з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Аскорбінова кислота може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Дефероксамін (лікарський засіб, який використовується для лікування отруєння або надмірного вмісту заліза)
• Індінавір (для лікування інфекції ВІЛ або СНІДу)
• Ціанокобаламін (вітамін В12): можуть зменшуватися його рівні
• Оральні антикоагулянти, такі як аценокумарол і варфарин (для кровообігу)
• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• Дісульфірам (лікарський засіб, який використовується для лікування хронічного алкоголізму)
• Залізо (лікарський засіб, який використовується для лікування дефіциту заліза)

Застосування аскорбінової кислоти, особливо в великих дозах, може сприяти або затримувати виведення деяких лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, не слід застосовувати Аскорбінову кислоту Баєр розчин для ін'єкцій під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб має незначний або відсутній вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Аскорбінова кислота Баєр містить натрій

Цей лікарський засіб містить 130,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 6,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Аскорбінову кислоту Баєр розчин для ін'єкцій

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Рекомендована доза:

Внутрішньовенно

Дорослі та підлітки від 14 років: 1 ампула на добу.

Не слід перевищувати цю дозу (1000 мг вітаміну С/добу).

Внутрішньовенно.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише кваліфікованим медичним персоналом. Застосування препарату та обробка голок повинні здійснюватися з обережністю.

Застосування в дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 14 років через відсутність даних про безпеку.

Якщо ви приймаєте більше Аскорбінової кислоти Баєр, ніж потрібно

Тривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може бути шкідливим.

Якщо вам було застосовано більше Аскорбінової кислоти Баєр, ніж потрібно, тобто надмірна доза аскорбінової кислоти, можуть виникнути камені в нирках, підвищення рівня глюкози в крові, подразнення сечовивідних шляхів, гострий напад подагри; великі дози аскорбінової кислоти можуть спричинити гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець) у пацієнтів з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (спадкове порушення метаболізму червоних кров'яних тілець).

Інші порушення можуть бути шлунково-кишкові, такі як: діарея або запор, нудота, блювота, біль у животі або шлунково-кишкові кольки.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу та проконсультуватися з медичним спеціалістом.

Лікування буде симптоматичним, слід припинити застосування цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту (або зверніться до медичного центру).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аскорбінова кислота Баєр розчин для ін'єкцій може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування активної речовини цього лікарського засобу були повідомлені наступні побічні реакції, особливо при дозах, вищих за рекомендовані, частота яких не могла бути встановлена точно:

• Було повідомлено про реакції гіперчутливості, з лабораторними та клінічними проявами, включаючи синдром астматичної алергії, реакції від легких до помірних, які можуть впливати на шкіру, дихальну систему, травну систему та серцево-судинну систему, включаючи симптоми, такі як висип, кропив'янка (червоне захворювання з свербінням), алергічний набряк та ангіоневротичний набряк (швидкий набряк під шкірою, особливо на обличчі та в роті), свербіння, серцево-легеневі порушення та, дуже рідко, важкі реакції, включаючи анафілактичний шок (важка загальна алергічна реакція).
• Застосування аскорбінової кислоти в осіб, схильних до збільшення утворення каменів (ті, хто має більший ризик), було пов'язано з утворенням каменів або відкладенням лікарських засобів у сечовивідних шляхах.
• Реакції в місці ін'єкції, такі як червоність; швидка внутрішньовенна ін'єкція може спричинити тимчасову втрату свідомості або головокружіння.
• У осіб, схильних до цього, може виникнути подагра (відкладення сечової кислоти в суглобах).
• Головний біль, безсоння.
• Було описано шлунково-кишкові порушення, такі як діарея, нудота, блювота, біль у животі та шлунково-кишкові захворювання, при застосуванні аскорбінової кислоти перорально.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аскорбінової кислоти Баєр розчину для ін'єкцій

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аскорбінової кислоти Баєр розчину для ін'єкцій

• Активна речовина - аскорбінова кислота (вітамін С). Кожна ампула по 5 мл містить 1000 мг аскорбінової кислоти.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб випускається у вигляді розчину для ін'єкцій; це прозора рідина жовтого кольору. Він випускається в упаковках, які містять 3 або 6 скляних ампул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

БАЄР ІСПАНІЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво

Доппель Фармацевтичі С.Р.Л.

Віа Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, МІ (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/