Противопоказания: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Стада 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Стада и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Стада

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ацетилсалициловой кислоты Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацетилсалициловая кислота, в дозе, представленной в этом препарате, относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это компоненты крови, меньшие по размеру, чем красные и белые кровяные тельца, которые склеиваются при свертывании крови. Предотвращая эту склеивание, антиагреганты тромбоцитов уменьшают вероятность образования тромбов (тромбов). Ваши врачи назначили ацетилсалициловую кислоту для предотвращения образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• Вы перенесли транзиторное или постоянное ишемическое инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, типа коронарной ангиопластики или коронарного шунтирования.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Стада

• если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть или были астма, с или без полипов в носу, после приема ацетилсалициловой кислоты.
• если у вас были аллергические реакции типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме противоинflammatory, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также при приеме красителя тартаразина.
• если у вас есть или были острые желудочно-кишечные язвы или повторяющиеся желудочные боли.
• если у вас есть предыстория кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противоинflammatory.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более склонным к внутренним кровотечениям.
• если у вас есть серьезная болезнь почек и/или печени (грубая почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вы принимаете препараты для коагуляции крови (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть серьезная болезнь сердца.
• если вы принимаете метотрексат.
• если вам меньше 16 лет, за исключением специального медицинского указания, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с появлением синдрома Рейе, редкой но серьезной болезни.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача перед приемом ацетилсалициловой кислоты, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию.
• если вы должны перенести хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию в ближайшие семь дней.
• если вы принимаете нестероидные противоинflammatory, такие как ибупрофен или напроксен, или другой тип препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и вызывать нежелательные эффекты (см. «Прием Ацетилсалициловой кислоты Стада с другими препаратами»).
• если вы принимаете кортикостероиды.
• если вы принимаете антидепрессанты.
• если вы принимаете антиагреганты плетки.
• если у вас есть гипертония или серьезные проблемы с почками, сердцем или печенью, или если у вас есть нарушения коагуляции крови или вы принимаете антикоагулянты.
• если вы аллергины на другие противоинflammatory или противоревматические препараты.
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если у вас есть ринит и/или уртикария.
• если у вас были или есть приступы подагры.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: предшествующая астма, синусит, полипы в носу или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, например, кожные реакции, зуд или уртикария.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Стада с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, поэтому они не должны использоваться без консультации врача. Это особенно важно в случае:

• Нестероидные противоинflammatory, такие как ибупрофен или напроксен, которые используются для лечения боли и/или воспаления мышц.
• Кортикостероиды, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку они могут усилить риск желудочно-кишечных кровотечений и язв.
• Диуретики.
• Некоторые антидепрессанты, такие как ингибиторы селективного обратного захвата серотонина, поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Препараты для коагуляции крови (оральные антикоагулянты), поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Некоторые препараты для лечения гипертонии.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови.
• Циклоспорин, используемый при трансплантации.
• Ванкомицин, антибиотик, используемый при некоторых инфекциях.
• Интерферон альфа.
• Литий, используемый при некоторых психических заболеваниях.
• Метотрексат, используемый для лечения рака и ревматоидного артрита: он увеличивает токсичность метотрексата для печени.
• Препараты для лечения подагры.
• Противо酸ы.
• Дигоксин, используемый при сердечных проблемах.
• Барбитураты, используемые как седативные препараты для проблем со сном и для лечения судорог.
• Зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции.
• Фенитоин и ацетилсалициловая кислота, используемые для лечения эпилепсии.
• Если они используются одновременно, метамизол (средство для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови объединяются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Стада с пищей и напитками

Принимайте этот препарат с водой, предпочтительно в голодном состоянии и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), прием Ацетилсалициловой кислоты Стада может привести к желудочному кровотечению.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратите внимание своего врача или аптекаря перед использованием любого препарата.

Беременность – последний триместр

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и только по указанию врача.Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в течение более чем нескольких дней, это может привести к проблемам с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача или аптекаря перед использованием любого препарата.

Женщины, находящиеся в периоде грудного вскармливания, должны обратиться к врачу перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основе ограниченных доступных данных, исследования на людях не показали постоянного результата воздействия ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, и нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Не описано никакого воздействия.

Ацетилсалициловая кислота Стада содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Принимайте этот препарат с водой, предпочтительно на голодный желудок и не менее 1 часа до еды. Гранулы не следует разрывать, разбивать или жевать.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения. Обычная доза составляет один гранулы ацетилсалициловой кислоты в день.

Попробуйте принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач назначит продолжительность лечения ацетилсалициловой кислотой. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите назначенное лечение.

Если вы считаете, что действие ацетилсалициловой кислоты слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своей формы релиз-отсроченной, этот препарат не предназначен для использования в момент острого инфаркта миокарда. Однако, если в случае экстренной ситуации необходимо прибегнуть к его использованию, рекомендуется разбить первый гранул или же разжевать его и проглотить, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если вы принимаете больше Ацетилсалициловой кислоты Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Из-за природы препарата, вероятность случайной интоксикации очень низка.

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, мутная видимость, сонливость, потоотделение, частое дыхание, путаница в мыслях, тошнота, рвота и иногда диарея.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте его как можно скорее и продолжайте принимать его по обычному графику.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

В связи с его влиянием на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и привести к острым или хроническим анемиям или анемии из-за недостатка железа, с соответствующими клиническими симптомами, например, чувством усталости и бледностью.

В пациентах с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зафиксированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общая список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• При высоких дозах: гипотромбинемия (снижение уровня крови, необходимой для свертывания крови)
• Марення
• Тиннитус (шумы в ушах)
• Эпистаксис (сосудистое кровотечение из носа), ринит
• Пищеварительные расстройства, такие как изжога, боли в животе и животе, воспаление желудка, кровотечение желудка
• Кожные высыпания, зуд
• Кровотечение из мочевого пузыря и половых органов

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Анемия из-за низкого уровня железа в крови
• Гиперчувствительность, гиперчувствительность, вызванная лекарствами, аллергический отек и ангидемма (свечение лица, губ, рта, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания)
• Кровотечение в мозге и внутри черепа
• Гематома
• Нарушение дыхания
• Кровотечение десен, эрозия желудка и язва
• Повреждение печени и нарушения печени (особенно у пациентов с ювенильной артритом)
• Уртикария
• Синдром Рея (редкая и серьезная болезнь, характеризующаяся воспалением мозга и печени) у детей в возрасте до 16 лет с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой (см. «Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Stada)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Анемия кровотечения
• Анафилактический реакции (грубая и обширная аллергическая реакция)
• Кровотечение, кровотечение в мышцах
• Перфорация язвенной болезни желудка
• Увеличение уровня ферментов печени (трансаминаз)
• Повреждение почек, острое повреждение почек

Незначительная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гемолиз (разрушение красных кровяных телец), гемолитическая анемия
• Анафилактический шок (грубая аллергическая реакция)
• Кардиореспираторный стресс (острая болезнь, вызванная очень тяжелой дыхательной недостаточностью, которая также нарушает сердечный ритм)
• Лечебное кровотечение
• Ухудшение респираторной системы из-за ацетилсалициловой кислоты (синдром респираторной системы, характеризующийся полипозом носа (маленькими мягкими образованиями внутри носа), астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
• Диафрагмальная кишечная болезнь (сужение кишечного канала)

При длительном лечении и высоких дозах могут возникнуть: марення, шумы в ушах, глухота, потливость, головная боль, головокружение, и проблемы с почками, были зафиксированы случаи повреждения почек и острого повреждения почек.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает любой эпизод глухоты, шумы в ушах или головокружения.

В пациентах, которые ранее показали аллергию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции (грубые и обширные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не показали гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Хранить при температуре не выше 30ºC. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Состав Ацетилсалициловой кислоты Stada

- Основным действующим веществом является ацетилсалициловая кислота

- Другие компоненты: пудра из целлюлозы, pregelatinized кукурузный крахмал, Acryl-EZE Clear (93F19255) (полимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная аниhidная кремнезем, сода бикарбоната и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Ацетилсалициловой кислоты Stada 100 мг имеют круглую форму, биконвексную форму и белый цвет. Они покрыты желудочно-резистентной оболочкой, которая предотвращает немедленное высвобождение ацетилсалициловой кислоты в желудке, а вместо этого она высвобождается в двенадцатиперстной кишке с задержкой. Представлены в упаковках из 30 капсул в блистере из ПВХ-Ал/ПВХ-ПВДС.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses 2

28108 – Alcobendas – Madrid

Испания

o

FARMALIDER S.A.

Aragoneses 2

28108 – Alcobendas – Madrid

Испания

o

Лаборатории лекарственных средств Интернэшнл, S.A. (MEDINSA)

Solana 26,

28850 - Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте eeb Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/