АЦЕКЛОФЕНАК СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацеклофенак Стада 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат.детально перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацеклофенак Стадаі для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацеклофенак Стада
3. Як приймати Ацеклофенак Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацеклофенаку Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацеклофенак Стада і для чого він використовується

Ацеклофенак Стада містить ацеклофенак. Це належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Ацеклофенак використовується для полегшення болю та запалення у пацієнтів, які страждають:

• Артритом суглобів (остеоартрит). Це зазвичай трапляється у пацієнтів старше 50 років і призводить до втрати хряща та кісткової тканини біля суглоба.
• Автоімунною хворобою, яка призводить до хронічного запалення суглобів (ревматоїдний артрит)
• Артритом хребта, який може призвести до зрощення хребців (анкілоозуючий спондиліт).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацеклофенак Стада

Не приймайте Ацеклофенак Стада:

• якщо ви алергічні на ацеклофенак або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗ) як ібупрофен, напроксен або диклофенак.
• якщо ви приймали ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший НПЗ і відчували якісь із таких симптомів:

• астматичний напад
• виділення з носа, свербіж і/або чхання (запалення носа)
• поява плямистої ерупції на шкірі з можливим свербінням, або з відчуттям печіння
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок). Симптоми включають труднощі з диханням, свистячий звук при диханні, біль і блювоту

• якщо ви мали, маєте або підозрюєте, що маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки (дванадцятипала кишка - це верхня частина тонкої кишки), кровотечу або перфорацію травної системи.
• якщо ви маєте важку хворобу нирок
• якщо ви страждаєте важкою недостатністю печінки
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності (з початку шостого місяця вагітності).
• якщо у вас є кровотечі або проблеми з згортанням крові (ви легко кровоточите)
• якщо у вас є встановлена серцева хвороба і/або цереброваскулярна хвороба, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або блокування судин серця чи мозку, або ви пройшли операцію з видалення блокування чи зробили коронарне шунтування
• якщо у вас є проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба)

Не рекомендується використання ацеклофенаку у дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацеклофенак Стада:

• якщо ви маєте якусь іншу ниркову або печінкову хворобу.
• якщо у вас був або розвинувся виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглядав питання про можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• якщо у вас є хвороба Крона (або виразкова коліт). Лікарські засоби цієї групи можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо у вас був бронхіальний астма
• якщо у вас є печінкова порфірія, ацеклофенак може спровокувати напад.
• якщо у вас є системний червоний лупус, хронічне захворювання шкіри та сполучної тканини з типовою ерупцією на краю носа та щок.
• Якщо у вас виникла вітрянка, слід уникати використання цього лікарського засобу, оскільки в рідких випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри, пов'язані з його використанням
• якщо ви відновлюєтеся після великої операції
• якщо ви пацієнт похилого віку (ваш лікар призначить вам мінімально ефективну дозу протягом мінімального терміну).

Можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний едем (може виникнути набряк, головним чином навколо очей та губ, без попередньої експозиції лікарському засобу. Важкі реакції шкіри, включаючи екзфоліативний дерматит (запалення шкіри з лущенням), синдром Стівенса-Джонсона (ураження шкіри та слизових оболонок) та токсичний епідермальний некроліз. Дуже рідко повідомлялося про випадки некролізу (важке захворювання шкіри, при якому епідерміс відшаровується пластами) асоційованого з використанням НПЗ (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик вищий протягом першого місяця лікування. Негайно припиніть лікування ацеклофенаком при перших симптомах ерупції шкіри, ураження слизових оболонок чи інших ознак гіперчутливості.

Лікарські засоби, такі як ацеклофенак, можуть бути асоційовані з підвищеним ризиком інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Крім того, цей тип лікарських засобів може спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим артеріальним тиском (гіпертонією).

Переконайтеся, що повідомите вашому лікареві, перш ніж почати приймати ацеклофенак:

• Якщо ви курите
• Якщо у вас є цукровий діабет
• Якщо у вас є ангіна, тромби крові, високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Усі пацієненти, які приймають протизапальний лікарський засіб (лікарський засіб групи, до якої належить ацеклофенак), повинні бути під контролем з обережністю щодо, серед іншого, функції печінки та нирок, а також щодо аналізу крові.

Пацієнти похилого віку мають вищу частоту побічних ефектів, зокрема геморагічних та перфоративних гастроінтестинальних ускладнень (у деяких випадках смертельних).

Побічні ефекти можна мінімізувати, якщо використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального терміну. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовані лікарем.

Діти та підлітки

Наразі немає клінічних даних про використання ацеклофенаку у дітей, тому не рекомендується його призначення.

Інші лікарські засоби та Ацеклофенак Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта лікаря.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати ацеклофенак з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте приймати жоден лікарський засіб, включно з тим, який придбаний без рецепта, та засобами, виготовленими на основі рослин, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Літій (стабілізатор настрою, який використовується при лікуванні депресії та біполярного розладу) та дигоксин (лікарський засіб, який використовується при серцевій недостатності). Багато НПЗ інгібують виведення літію та дигоксину, що призводить до збільшення їх концентрації в крові. Тому слід уникати комбінації, якщо тільки не можлива часта моніторинг рівня літію та дигоксину.

• Антигіпертензивні засоби (використовуються для зниження артеріального тиску). НПЗ можуть зменшувати ефект антигіпертензивних засобів. Якщо ваша ниркова функція порушена (наприклад, якщо ви втратили багато рідини або є особою похилого віку), комбінація антигіпертензивних засобів, таких як інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II, та НПЗ може збільшити ризик гострої ниркової недостатності, зазвичай оборотної. У цих випадках важливо забезпечити адекватну гідратацію та слідкувати за нирковою функцією після початку комбінованої терапії та згодом періодично.

• Антибіотики-хінолони. Через взаємодію між антибіотиками-хінолонами та НПЗ можуть виникнути конвульсії. Це може трапитися у пацієнтів з чи без анамнезу конвульсій.

• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення швидкості виділення сечі). Ацеклофенак, як і інші НПЗ, може інгібувати діуретики. Тому слід контролювати артеріальний тиск. У разі комбінованого прийому з діуретиками, які зберігають калію, ваш лікар буде періодично контролювати рівень калію в крові.

• Антикоагулянти (лікарські засоби, які зупиняють згортання крові) антикоагулянти, такі як варфарин, гепарин. Як і інші НПЗ, ацеклофенак може збільшувати активність антикоагулянтів. Тому рекомендується перебувати під наглядом лікаря під час прийому ацеклофенаку та антикоагулянтів.

• Антиагреганти. Комбіноване використання з НПЗ може збільшити ризик гастроінтестинальної кровотечі.

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС, лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії). Комбіноване використання з НПЗ може збільшити ризик гастроінтестинальної кровотечі.

• Метотрексат (використовується для лікування пухлин, таких як лейкоз, лімфома та автоімунні захворювання, такі як ревматоїдний артрит, системний червоний лупус, псоріаз). Також слід враховувати можливу взаємодію між НПЗ та метотрексатом при прийомі низьких доз метотрексату, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією. НПЗ та метотрексат не повинні прийматися протягом одного та того ж 24-годинного періоду, оскільки кількість метотрексату, що зберігається в крові, може збільшитися, що представляє ризик токсичних ефектів.

• Міфепристон, який використовується для індукції абортів

• Деякий тип стероїдів (естрогени, андрогени чи глюкокортикоїди). Комбіноване використання з кортикостероїдами може збільшити ризик виразок або гастроінтестинальної кровотечі.

• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується при автоімунних захворюваннях, ревматоїдному артриті, нефротичному синдромі, хронічній гломерулонефриті та трансплантації органів). Комбіноване використання НПЗ з циклоспорином може збільшити ризик ниркової токсичності. Тому під час комбінованої терапії важливо контролювати ниркову функцію.

• Такролімус (лікарський засіб, який використовується при трансплантації органів). Комбіноване використання НПЗ з такролімусом може збільшити ризик ниркової токсичності. Тому під час комбінованої терапії важливо контролювати ниркову функцію.

• Зидовудин (лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ). При прийомі НПЗ з зидовудином може збільшитися ризик гематологічної токсичності, гемартрозу (кровотечі в суглобі) та гематоми (гематом).

• Антидіабетичні засоби (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня цукру в крові). Відомі окремі випадки гіпоглікемічних (зниження рівня цукру в крові) та гіперглікемічних (збільшення рівня цукру в крові) ефектів. Тому рекомендується враховувати можливість корекції дози антидіабетичних засобів при комбінованому прийомі з ацеклофенаком.

• Будь-який інший НПЗ (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, напроксен), включаючи інгібітори КОХ-2. Комбіноване використання двох протизапальних лікарських засобів збільшує можливість небажаних ефектів.

Прийом Ацеклофенаку Стада з їжею та напоями

Ацеклофенак слід приймати переважно під час або після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте ацеклофенак, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити вашому ненародженому дитяті або спричинити проблеми при пологах. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого ненародженого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та зробити пологи пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося.

Не слід приймати ацеклофенак під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадить вам цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального терміну. Якщо ви приймаєте ацеклофенак більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ацеклофенак може спричинити ниркові проблеми у вашого ненародженого дитини, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження кровного судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж декількох днів, ваш лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.

Лактація

Не відомо, чи виділяється ацеклофенак у грудне молоко людини. Однак у щурів було спостережено, що тільки дуже мала кількість лікарського засобу потрапляє до молока щурів, тому не рекомендується використання ацеклофенаку.

Фертильність

НПЗ можуть негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується використання ацеклофенаку у жінок, які планують завагітніти. Прийом ацеклофенаку слід припинити у жінок, які мають труднощі з зачаттям або які проходять тести на фертильність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Якщо ви приймаєте ацеклофенак та відчуваєте головокружіння, сонливість, втому, порушення зору або будь-які інші порушення нервової системи, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Якщо ви приймали інші протизапальні лікарські засоби (лікарські засоби групи, до якої належить ацеклофенак) з такими самими ефектами, слід бути особливо обережним при прийомі ацеклофенаку вперше.

3. Як приймати Ацеклофенак Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ацеклофенаку, вказаним вашим лікарем. Вам буде призначена мінімально ефективна доза протягом мінімального терміну для зменшення побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована добова доза для дорослих становить 200 мг (2 таблетки ацеклофенаку). Слід приймати одну таблетку по 100 мг早нього ранку та одну таблетку ввечері.

Таблицтки слід приймати цілими з достатньою кількістю води та слід приймати під час або після їжі. Не дробіть та не жуйте таблетки.

Не перевищуйте добову дозу, вказану лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання ацеклофенаку у дітей.

Використання у пацієнтів похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, у вас є більша ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів (перелічених у розділі 4 "Можливі побічні ефекти").

Якщо ваш лікар призначить вам ацеклофенак, вам буде призначена мінімально ефективна доза протягом мінімального терміну.

Використання у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю

Ваш лікар призначить вам дозу, яку слід приймати. Рекомендується обережність та періодичні перевірки.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Дозу слід зменшити до однієї таблетки по 100 мг на добу.

Тривале лікування

Якщо ви приймаєте ацеклофенак протягом тривалого періоду, ваш лікар повинен проводити триміссячні перевірки, такі як аналіз нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є остеоартрит, не слід приймати ацеклофенак безперервно. Слід приймати ацеклофенак тільки тоді, коли починається запалення. Можна використовувати анальгетики між цими ускладненнями. Ваш лікар скаже вам, які анальгетики слід приймати та як їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Ацеклофенаку Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Лікування, якщо воно необхідно, складається з промивання шлунка та прийому повторних доз активованого вугілля та антиацидів за необхідності чи іншого симптоматичного лікування.

Специфічні методи лікування, такі як примусова діурез, діаліз або гемоперфузія, не дозволяють видалити нестероїдні протизапальні засоби через високий рівень зв'язування з білками крові та широкий метаболізм.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, головокружіння, сонливість та головний біль.

Якщо ви забули прийняти Ацеклофенак Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ацеклофенаком Стада

Не припиняйте приймати ацеклофенак, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ацеклофенак Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ацеклофенак може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Перестаньте приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем НАТХНЕ, якщо ви переживаєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• набухання обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, подразнююча ерупція та бронхоспазм (ангіоневротичний набухання), порушення зору, підвищення артеріального тиску, погіршення вже високого артеріального тиску, серцева недостатність, труднощі з диханням
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі в шлунку чи кишечнику, кров у шлунково-кишковому тракті (кров у фекаліях або чорна кольору фекалій)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• жовтушність шкіри та очей, іноді з високою температурою або набуханням і чутливістю в верхній частині живота (гепатит і/або панкреатит)
• кровотеча з блювотою
• відшарування шкіри або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, яка проявляється червоними пухирями та пошкодженою, кровоточивою або з коростами шкірою та некроепідермолізом бульозним, захворюванням з пухирями та лущенням верхніх шарів шкіри)

ПЕРЕСТАНЬТЕ ПРИЙМАТИлікарський засіб і шукайте медичної допомоги, якщо ви переживаєте:

• розлад шлунка або кислотність шлунка.
• біль у животі (біль у шлунку) чи інші аномальні симптоми шлунка.

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• біль у животі, нудота
• діарея
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• гази (метеоризм)
• запалення або подразнення слизової оболонки шлунка (гастрит)
• запор
• блювота
• виразки у роті
• свербіж
• ерупція
• запалення шкіри (дерматит)
• червоні підвищені плями, що сверблять, пекуть або пекуть шкіру (уртикарія)
• збільшення рівня сечовини у крові
• збільшення рівня креатиніну у крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець у крові)
• гіперкаліємія (високий рівень калію у крові)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• важка алергічна реакція, включно з анафілактичним шоком

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження концентрації гемоглобіну у крові, викликане руйнуванням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• важке зниження кількості гранулоцитів у крові (гранулоцитопенія)
• зниження функціональності кісткового мозку, який виробляє кров'яні клітини (депресія кісткового мозку)
• депресія
• дивні сни
• нездатність заснути
• поколювання, колючі відчуття або оніміння шкіри
• тремор, який не можна контролювати (тремор)
• сонливість
• головні болі
• анормальний смак у роті
• чуття, ніби ви повертаєтеся, коли стоїте
• шум у вухах (тинітус)
• серцебиття або прискорене серцебиття (пальпітації)
• червоність
• потіння
• запалення вен (васкуліт)
• утруднене дихання
• голосний звук при диханні
• запалення рота
• виразка шлунка
• перфорація кишечника
• ексацебація виразкової коліту та хвороби Крона
• спонтанне кровотеча на шкірі (з'являється як ерупція), важкі реакції шкіри
• подразнення шкіри (екзема)
• нервова недостатність
• затримка води та набухання
• втома
• м'язові спазми у ногах
• збільшення рівня фосфатази у крові
• збільшення ваги

Інші побічні ефекти, які повідомляються про цей тип лікарського засобу (НПЗ), є:

• галюцинації
• замішання
• втрата зору, розмита, часткова або повна
• біль при русі очей
• агравування астми
• реакція шкіри на сонячне світло
• запалення нирок
• загальне нездужання

Винятково, спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітряної віспи.

Лікарські засоби, такі як ацеклофенак, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацеклофенаку Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацеклофенаку Стада

• Активний інгредієнт - ацеклофенак. Кожна таблетка містить 100 мг активного інгредієнту ацеклофенаку.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), натрієва кармелоза, коповідон, тальк (Е553b), колоїдна діоксидна кремнієва, дістеарат гліцерину.

Покриття містить: ГПМС 2910/гіпромелозу, мікрокристалічну целюлозу, діоксид титану (Е171), полоксил 40 (макрогол)стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацеклофенак Стада 100 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою білого кольору, круглих та двовигнутих.

Доступні у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію у контейнерах, що містять 20, 30, 40, 60, 90, 100 або 180 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Хольстен Фарма ГмбХ

Ганштрассе 31-35

Франкфурт-на-Майні

60528 Гессен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Ацеклофенак ЕГ 100 мг плівкові таблетки

ES: Ацеклофенак Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

FR: АЦЕКЛОФЕНАК ЕГ ЛАБО 100 мг плівкові таблетки

IT: АЦЕКЛОФЕНАК ЕГ 100 мг таблетки, покриті плівкою

LU: Ацеклофенак ЕГ 100 мг плівкові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/