АБРИЛІЯ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Abrilia 20 мг таблетки EFG

Біластин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів

Зміст опису

1. Що таке Abrilia 20 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Abrilia 20 мг таблеток
3. Як приймати Abrilia 20 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Abrilia 20 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Abrilia 20 мг таблетки і для чого вони використовуються

Abrilia 20 мг таблетки містять біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Abrilia 20 мг таблетки використовуються для полегшення симптомів алергічної риніті (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та кропив'янки (алергічні висипання), які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Abrilia 20 мг таблеток

Не приймайтеAbrilia 20 мг таблетки

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Abrilia 20 мг таблеток, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Використання Abrilia 20 мг таблеток з іншими лікарськими засобами").

У разі появи симптомів, таких як труднощі з диханням, біль у животі, нудота, блювання, діарея, головокружіння, обморок, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Діти

Не давайте цьому лікарському засобу дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби таAbrilia 20 мг таблетки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

ПрийомAbrilia 20 мг таблетокіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ці таблетки неповинні прийматися з харчовими продуктамиабо з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або соку фруктів, або
• якщо ви прийняли їжу або сок фруктів, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що Abrilia 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

3. Як приймати Abrilia 20 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для прийому всередину.
• Таблетку потрібно приймати за одну годину до або дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, "Прийом Abrilia 20 мг таблеток із харчовими продуктами, напоями та алкоголем").

• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Ранка на таблетці служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Використання у дітей

Для дітей від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них - біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл розворювальна рідина -, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не давайте цьому лікарському засобу дітям молодшим 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більшеAbrilia 20 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийнятиAbrilia 20 мг таблетки

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до звичайного графіку прийому лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• зневажливість
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення маси тіла
• нудота (гани до блювання)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлади шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, обморок або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих тяжких побічних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря.
• блювання

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• кон'юнктивіт (запалення оболонки ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювання)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (алергічні висипання)
• зневажливість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Abrilia 20 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Abrilia 20 мг таблеток

Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (походить від картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки Abrilia 20 мг - білі або майже білі, подовжені, двовигнуті, з виїмкою та серігравіруванням.

Таблетки випускаються в упаковках по 7, 14 та 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррізо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).