АБІСАКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Абісакс20 мг таблетки EFG

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Абісакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абісакс
3. Як приймати Абісакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абісаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абісакс і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину біластин, яка є антигістамінним препаратом. Абісакс використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (сльозотеча, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування свербіжних висипань на шкірі (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абісакс

Не приймайте Абісакс

• Якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Абісакс, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були проблеми з певним типом серцевого ритму (відомим як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути у деяких типах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. «Інші препарати та Абісакс»).

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та Абісакс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зменшення активності автімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Абісаксу з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Абісакс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Абісакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років та старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Абісаксу з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Різка на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо вам важко її проглотити.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та призначить термін прийому біластину.

Використання у дітей

Інші форми цього препарату, такі як біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, можуть бути більш підходящими для дітей віком 6-11 років з мінімальною вагою тіла 20 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли过шу дозу Абісаксу

Якщо ви або будь-хто інший прийняв过шу дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Абісакс

Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей препарат та зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• порушення електрокардіограми
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертIGO (чуття головокружіння або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• труднощі з диханням
• сухість у роті
• диспепсія
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (уртикарія)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https//: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Абісаксу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абісаксу

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза 102, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Абісакс таблетки мають овальну форму, білого або білуватого кольору, з рискою та позначенням «2» з одного боку риски та «0» з іншого боку риски на одній стороні та гладенькою на іншій стороні (довжина 10,1 мм та ширина 5,1 мм).

Риска служить лише для полегшення розламування таблетки та для того, щоб її можна було легше проковтнути.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.

Кожна блистерна упаковка містить 10 таблеток. Блистерні упаковки упаковані в картонні коробки.

Розміри упаковки: 30 або 50 таблеток.

Можливо, що будуть доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього препарату до місцевого представника власника авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es