АБЕКЛІН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Абеклін 2 мг таблетки EFG

Гідрохлорид лопераміду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Абеклін 2 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абеклін 2 мг
3. Як приймати Абеклін 2 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абекліна 2 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абеклін 2 мг і для чого він використовується

Це лікарський засіб проти діареї, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідких випорожнень.

Він показаний для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї (рідко) у дорослих і дітей від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Абеклін 2 мг

Не приймайтеАбеклін 2 мг:

• Дітей молодше 12 років
• Якщо ви алергічні (гіперчутливість) до гідрохлориду лопераміду або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо у вас висока температура (вище 38°C) або кров у випорожненнях.
• Якщо ви страждаєте на виразкову коліт (запалення кишечника).
• Якщо ви страждаєте на діарею після прийому антибіотиків.
• Якщо ви страждаєте на діарею через інфекцію, викликану організмами, такими як Salmonella, Shigellaі Campylobacter.
• Лікування повинно бути припинено негайно і проконсультуватися з лікарем, якщо з'являються запор, абдомінальна диспенсія (розтягнення) або ілеус (відсутність рухів кишечника).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб
• Якщо у вас гостра діарея, ваш організм втрачає більше рідини, цукру і солей, ніж зазвичай, вам потрібно буде відновити рідини, пивши більше, ніж зазвичай. Спитайте у фармацевта про препарати для відновлення цукру і солей.
• Лікування цим лікарським засобом є тільки симптоматичним, тому діарею потрібно лікувати з урахуванням її причини.
• Якщо ви страждаєте на СНІД і ваш шлунок розтягнувся, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки можуть виникнути токсичні ефекти на центральну нервову систему.
• Якщо ви приймаєте будь-які анальгетики типу наркотиків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки можуть виникнути взаємодії з ними.

Не приймайте цей лікарський засіб для іншого призначення, ніж зазначено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше, ніж рекомендована кількість (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (чия симптоматика включає швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду.

Якщо не спостерігається покращення протягом 48 годин або з'являються температура, запор чи інші симптоми, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути дегідратації, яка проявляється сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, складками шкіри, головокружінням, бездіяльністю. Це особливо важливо для дітей і людей похилого віку.

Діти та підліткиНе використовувати у дітей і підлітків молодше 12 років.

ПрийомАбекліна 2 мгз іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Ця інформація особливо важлива, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять
• Ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Хінідин (використовується для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Десмопресин перорально (використовується для лікування центральної діабетичної інсипідної та нічної енурезії у дітей).
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
• Траву Святого Івана (використовується для поліпшення настрою).
• Валеріану (використовується для лікування легких станів тривоги).
• Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування сильного болю) можуть збільшити ризик розвитку сильного запору і депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
• Антибіотики широкого спектру дії, оскільки цей лікарський засіб може погіршити або продовжити діарею, викликану антибіотиками, і збільшити рівень лопераміду в крові.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітні жінки не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо тільки його не призначив лікар, оскільки немає досвіду його використання у вагітних жінок.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації. Незначна кількість лікарського засобу може потрапляти до молока матері.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете водити транспортні засоби і використовувати інструменти та машини, якщо тільки ви не відчуваєте втоми, головокружіння чи сонливості. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини в таких випадках.

Абеклін 2 мгмістить лактозу

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Абеклін 2 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

2 таблетки (4 мг) як початкова доза, followed by 1 таблетка (2 мг) після кожної діарейної випорожнення. Максимальна добова доза для дорослих становить 8 таблеток (16 мг) на добу.

Діти старше 12 років:

1 таблетка (2 мг) як початкова доза, followed by 1 таблетка (2 мг) після кожної діарейної випорожнення. У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

Пріймайте таблетки з повним склянкою води.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з захворюваннями нирок:

Повинні слідувати тим же інструкціям, що й для дорослих і дітей старше 12 років.

Використання у дітей та підлітків

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб. Це протипоказано.

Якщо ви прийняли більшеАбекліна 2 мг, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до аномальної координації, ступору, звуження зіниць, підвищення м'язового тонусу, труднощів з диханням (діти більш чутливі до цих ефектів, ніж дорослі) і зниження кількості сечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийнятиАбеклін 2 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедем)
• Алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок)
• Втома
• Зниження кількості сечі
• Втрата або зниження свідомості.
• Аномальна координація
• Повышення м'язового тонусу (гіпертонія)
• Ступор
• Звуження зіниць (міоз)
• Втрата рухливості кишечника (їлус, включно з паралічним)
• Свербіж або кропив'янка
• Сонливість
• Аномальне розширення товстої кишки (мегаколон)
• Бульозний висип (включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом і мультиформним еритемом)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Біль у верхній частині живота, біль у животі, який випромінюється до спини, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Абекліна 2 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який зазначено.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

СкладАбекліна 2 мг

Активний інгредієнт: гідрохлорид лопераміду (2 мг на таблетку).

Інші компоненти (експіцієнти): безводна лактоза, кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80, тальк (Е-553 Б), колоїдна кремнезем (Е-551) і стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовигнуті та позначені літерою "С" на одній стороні та "11" на іншій.

Кожна упаковка містить 10 або 20 таблеток, розміщених у блистерній упаковці.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:

UXA FARMA S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2022

Оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es