Abacavir tarbis 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Абакавир Тарбис 300 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат назначентолько вам, и недолжен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

ВНИМАНИЕ — Реакции гиперчувствительности

Этот препарат содержит абакавир(который также является активным ингредиентом препаратов, таких какKivexa, Triumeq и Trizivir). Некоторые люди, принимающие абакавир, могут развитьреакцию гиперчувствительности(грубую аллергическую реакцию), которая может поставить под угрозу жизнь, если они продолжают принимать препараты, содержащие абакавир.

Вы должны внимательно прочитать информацию о “Реакциях гиперчувствительности” в разделе 4 этой инструкции.

Пакет Abacavir Tarbis включает в себяТаржетку информациидля напоминания вам и медицинскому персоналу о гиперчувствительности к абакавиру.Вы должны вытащить эту таржетку и всегда носить ее с собой.

1.Что такое Abacavir Tarbis и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо начала приема Abacavir Tarbis

3.Как принимать Abacavir Tarbis

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Abacavir Tarbis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Абакавир Тарбис используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека).

Абакавир Тарбис содержит в качестве активного ингредиента абакавир. Абакавир принадлежит к группе противоретровирусных препаратов, называемыхингибиторами обратной транскриптазы аналогами нуклеозидов(ИНТИ).

Абакавир Тарбис не лечит полностью ВИЧ-инфекцию; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, он увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4являются типом белых кровяных клеток, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекцией.

Не все люди реагируют одинаково на лечение Абакавир Тарбис. Ваши врачи будут контролировать эффективность лечения.

Не принимайте АбакавирТарбис

• если выаллергичны(чувствительны)на абакавир (или на любой другой препарат, содержащий абакавир — например,Триумек,ТризивирилиКивекса), или на любой из других компонентовэтого препарата(указанных в разделе 6).

Прочтите внимательно всю информацию о гиперчувствительности в разделе 4 этого руководства.

Поговорите с вашим врачом, если вы думаете, что у вас есть какие-либо из этих проблем.

Будьте особенно осторожны с АбакавиромТарбис

Некоторые люди, принимающие Абакавир Тарбис для лечения ВИЧ, имеют более высокий риск серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

• если у вастяжелая или средняя болезнь печени
• если вы когда-либо имелитяжелую болезнь печени, включая гепатит B или C
• если у васзначительный избыточный вес(особенно если вы женщина)
• если у вастяжелая болезнь почек.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из этих проблем.Возможно, вам понадобится дополнительное обследование, включая анализ крови, во время приема этого препарата.Дополнительную информацию см. в разделе 4.

Гиперчувствительность к абакавиру

Даже люди, не имеющие ген HLA-B*5701, могут развитьгиперчувствительность(грубую аллергическую реакцию).

Прочтите внимательно информацию о гиперчувствительности в разделе 4 этого руководства.

Риск сердечно-сосудистых событий

Невозможно исключить, что абакавир увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, если вы курите или если у вас есть заболевания, которые могут повысить риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление и диабет. Не переставайте принимать Абакавир Тарбис, пока ваш врач не скажет вам, что можете это сделать.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты для лечения ВИЧ, развивают другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, к каким важным признакам и симптомам следует быть внимательным во время приема Абакавира Тарбис.

Прочтите информацию о «Других возможных побочных эффектах лечения ВИЧ» в разделе 4 этого руководства.

Защитите других

ВИЧ передается через сексуальный контакт с человеком, зараженным ВИЧ, или через передачу зараженной крови (например, через раздельные иглы). Хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи ВИЧ, вы все еще можете передать ВИЧ другим людям во время приема этого препарата. Поговорите с вашим врачом о том, какие меры предосторожности следует предпринять, чтобы избежать заражения других людей.

Принимайте АбакавирТарбисс другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если выпринимаетеили недавнопринималидругие препараты, включая препараты на основе растений и препараты, купленные без рецепта.Помните, что следует сообщать своему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат во время приема Абакавира Тарбис.

Некоторые препараты взаимодействуют с АбакавиромТарбис

Эти включают:

• фенитоин, используемый для леченияэпилепсии.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин. Возможно, вам потребуется наблюдение во время приема Абакавира Тарбис.

• метадон, используемый в качествесинтетического наркотика. Абакавир увеличивает скорость, с которой метадон удаляется из организма. Если вы принимаете метадон, вам следует быть под наблюдением за симптомами абстиненции. Возможно, вам потребуется изменить вашу дозу метадона.

Сообщитесвоему врачу, если вы принимаете метадон.

Беременность

Не рекомендуется принимать АбакавирТарбисво время беременности. Абакавир Тарбис и аналогичные препараты могут вызывать вредные эффекты у детей во время беременности.Если вы беременны и принимаете Абакавир Тарбис, ваш врач может попросить вас сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали интегрированные противовирусные препараты во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития вредных эффектов.

Кормление грудью

Женщины, зараженные ВИЧ, не должны кормить грудью своим детям, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко. Небольшая часть компонентов Абакавира Тарбис также может передаваться через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или имеете какие-либо сомнения по поводу грудного вскармливания:

Поговорите с вашим врачом немедленно.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте машинами, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Абакавир Тарбис содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Abacavir Tarbis можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить целую таблетку, вы можете разломить ее и смешать с небольшим количеством еды или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Сохраняйте регулярный контакт с вашим врачом

Abacavir Tarbis помогает контролировать ваше состояние. Вы должны принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашей болезни. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Сохраняйте связь с вашим врачом и не прекращайте принимать Abacavir Tarbisбез консультации с вашим врачом.

Сколько принимать

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25 кг:

Обычная доза Abacavir Tarbis составляет 600 мг в день. Это можно принимать в виде таблетки 300 мг дважды в день, или двух таблеток 300 мг один раз в день.

Дети от 1 года до 25 кг веса

Доза зависит от веса вашего ребенка. Рекомендуемая доза:

• Дети, весом от 20 кг до менее 25 кг:Обычная доза Abacavir Tarbis составляет 450 мг в день. Это можно принимать в виде таблетки 150 мг (половина таблетки) утром и таблетки 300 мг (целая таблетка) вечером, или таблетки 450 мг (целая таблетка и половина таблетки) один раз в день, как указано вашим врачом.

• Дети, весом от 14 кг до менее 20 кг:Обычная доза Abacavir Tarbis составляет 300 мг в день. Это можно принимать в виде таблетки 150 мг (половина таблетки) дважды в день, или таблетки 300 мг (целая таблетка) один раз в день, как указано вашим врачом.

Таблетку можно разделить на равные части.

Доступна жидкая форма (20 мг абакавира/мл) для лечения детей старше 3 месяцев и весом менее 14 кг, а также для пациентов, которым требуется снижение обычной дозы или которые не могут принимать таблетки.

Если вы принимаете больше Abacavir Tarbis, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Abacavir Tarbis, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, или свяжитесь с службой экстренной помощи ближайшего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Abacavir Tarbis

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте обычный режим лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Важно принимать Abacavir Tarbis регулярно, поскольку нерегулярное принятие Abacavir Tarbis может увеличить риск развития гиперчувствительности.

Если вы прервали лечение Abacavir Tarbis

Если вы по какой-либо причине перестали принимать Abacavir Tarbis — особенно потому, что вы думаете, что у вас есть побочные эффекты или у вас есть другая болезнь:

Советуйтесь с вашим врачом перед возобновлением лечения. Ваш врач проверит, были ли ваши симптомы связаны с гиперчувствительностью. Если ваш врач считает, что это связано, он скажет вам, что вы никогда не должны принимать Abacavir Tarbis или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Triumeq, Trizivir или Kivexa).

Важно следовать этому предупреждению.

Если ваш врач посоветует вам возобновить лечение Abacavir Tarbis, вы можете попросить его принять первые дозы в месте, где у вас есть доступ к медицинской помощи, если это необходимо.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с самими лекарствами от ВИЧ. Ваши врачи будут контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы будете на лечении от ВИЧ, может быть сложно определить, является ли симптом побочным эффектом Abacavir Tarbis или другим лекарством, которое вы принимаете, или является ли он следствием самой болезни, вызванной ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать своему врачу о любых изменениях в вашем состоянии здоровья.

Несмотря на то, что пациенты, не имеющие ген HLA-B*5701, могут развитьсерьезную гиперчувствительность (аллергическую реакцию), описанную в этом листе рекомендаций в разделе «Гиперчувствительность».

Очень важно прочитать и понять информацию о этой серьезной реакции.

Кроме перечисленных ниже побочных эффектов Abacavir Tarbis, могут развиться другие нарушения во время комбинированного лечения ВИЧ.

Важно прочитать информацию в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ».

Если вы перестали принимать Abacavir Tarbis из-за гиперчувствительности, НИКОГДА БУДЬТЕ БРАТЬ Abacavir Tarbisили любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Trizivir, Triumeq или Kivexa).Если вы это сделаете, уже через несколько часов вы можете испытать понижение артериального давления, что может представлять угрозу для вашей жизни или привести к смерти.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• гиперчувствительность
• нарушение пищеварения (тошнота)
• головная боль
• рвота
• диарея
• потеря аппетита
• чрезмерная усталость, недостаток энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• экзема.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 1.000пациентов:

• инфекция поджелудочной железы (панкреатит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10.000пациентов:

• экзема кожи, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (эритема мультформис).
• распространенная экзема с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), и более серьезная форма, которая вызывает отслоение кожи на более чем 30% поверхности тела (токсическая эпидермальная некролиз).
• кислотный диабет (избыток молочной кислоты в крови).

Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом..

Если у вас есть побочные эффекты

Советуйтеся с врачом или фармацевтомесли у вас есть побочные эффекты,включая возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сотрудничая с нами в сообщении о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ

Комбинированные препараты, включая Abacavir Tarbis, могут вызывать развитие других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Усиление старых инфекций

Люди с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией (СИДА) имеют ослабленный иммунитет и более вероятно будут развивать серьезные инфекции (опортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые инфекции, которые были скрыты, осложняются, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с этими инфекциями. Обычно симптомы включаютлихорадку, а также один или несколько из следующих:

• головная боль
• боль в животе
• затруднение дыхания.

В редких случаях, поскольку иммунитет становится сильнее, он может атаковать здоровый тканей организма (автоиммунные расстройства). Симптомы автоиммунных расстройств могут появиться через несколько месяцев после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать:

• пульсация (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) или дрожание
• гиперактивность (чрезмерное движение или возбуждение)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело.

Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Вы можете иметь проблемы с костями

Некоторые пациенты, принимающие комбинированное лечение ВИЧ, развивают заболевание костей, называемоеостеонекроз. При этом части костной ткани умирают из-за снижения кровоснабжения к костям. Люди имеют большую вероятность страдать от этого заболевания:

• если они принимают комбинированное лечение в течение длительного периода времени
• если они также принимают противоинflammatory лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунитет очень ослаблен
• если они имеют избыточный вес.

Значимые признаки остеонекроза:

• скованность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене или плече)
• трудности с движением.

Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, советуйтеся с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сотрудничая с нами в сообщении о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте СИГРЕ

фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав AbacavirТарбис

Активное вещество - абакавир Каждый таблетка содержит 300 мг абакавира.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия из картофельного крахмала, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем в ядре таблетки. Оболочка содержит поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), тальк (E553b), желтый железный оксид (E172) и макрогол (E1521).

Внешний вид AbacavirТарбиси содержание упаковки

Оболоченные таблетки Abacavir Tarbis имеют желтый цвет, биконвексную форму и выглядят как капсулы и маркированы на одной стороне буквой «H» и на другой стороне «A» и «26» в каждой стороне прорези и представлены в блистерах, содержащих 60 таблеток.

Название регистрации и ответственный за производство

Название регистрации

Tarbis Farma S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox HeaIthcare Ltd.

KW20A Кординд Индустриал Парк, Паола, PLA 3000

Мальта.

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерланды

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/