Зіннат

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Зіннат (Зінат)

500 мг, плівкові таблетки

Цефуроксим
Зіннат і Зінат є торговими назвами одного й того ж препарату, записаними польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта чи медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зіннат і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зіннат
• 3. Як застосовувати препарат Зіннат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зіннат
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Зіннат і для чого його застосовують

Препарат Зіннат є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Препарат Зіннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечової системи
• шкіри та м'яких тканин.

Препарат Зіннат також може застосовуватися:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, яка передається через кліщів).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Зіннат.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зіннат

Коли не застосовувати препарат Зіннат:

Сторінка 1 з 6

• Якщо пацієнт має алергіюна цефуроксим ацетил, на будь-який з антибіотиків-цефалоспоринівабо будь-який з інших компонентів препарату Зіннат (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів;
• Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, йому не слід приймати препарат Зіннатбез консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися важкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз нaskórка та реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). У разі спостереження будь-яких з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Перед початком застосування препарату Зіннат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Зіннат не рекомендується для застосування у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Зіннат необхідно звернути увагу на те, чи не спостерігаються такі побічні ефекти, як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом), та важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик виникнення ускладнень.
Див. «Побічні ефекти, на які необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Препарат Зіннат може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

• повідомити особу, яка бере проби для аналізів,що приймає препарат Зіннат.

Препарат Зіннат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, які знижують кількість кислоти в шлунку(наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, застосовувані для лікування запору), можуть впливати на дію препарату Зіннат.
• Пробенецид.
• Оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові).
• Якщо пацієнт приймає вищезазначені (або подібні) препарати, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зіннат може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини,якщо він не відчуває себе добре.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Зіннат

Препарат Зіннат містить парафіни (метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216)), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

• Препарат Зіннат містить 0,00506 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
• Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи препарат Зіннат є препаратом, придатним для застосування у пацієнта.

3. Як застосовувати препарат Зіннат

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зіннат доступний у наступних дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зіннат слід приймати після їжі.Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки препарату Зіннат слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти- це може знижувати ефективність лікування.

Рекомендована доза

Дорослі та діти з масою тіла рівною 40 кг і більше

Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти вагою менше 40 кг

Дітям з масою тіла нижче 40 кг найкраще лікувати препаратом Зіннат у вигляді суспензії для перорального застосування.
Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Не рекомендується застосовувати препарат Зіннат у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зіннат

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Зіннат, у нього можуть виникнути неврологічні розлади, зокрема збільшується ризик судом(епілептичних нападів).

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Зіннат.

Пропуск застосування препарату Зіннат

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Переривання застосування препарату Зіннат

Не слід переривати застосування препарату Зіннат, якщо лікар не порадив цього.

Сторінка 3 з 6
Важливо не скорочувати призначений період застосування препарату Зіннат.Не слід переривати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до рецидиву хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, на які необхідно звернути увагу

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають препарат Зіннат, спостерігалися алергічні реакції або потенційно важкі шкірні реакції. Їхні симптоми можуть бути наступними:

• Важка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк, часом на обличчі або роті, які можуть утруднювати дихання.
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією(синдром Куніса).
• Висипка на шкірі,яка може перетворюватися на пухиріта виглядати як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розлеглі зміни шкіри з пухирями та лущенням епідермісу.(Це може бути симптом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної некролізу епідермісу - хвороби Лаєлла).

Інші побічні ефекти, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

• Інфекції, викликані грибами.Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати надмірний рост грибів (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час.
• Важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки).Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати запалення товстої кишки, яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джарисха-Герксгаймера.Під час застосування препарату Зіннат для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Джарисха-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом)
• головний біль
• головокружіння

Сторінка 4 з 6

• діарея
• нудота
• біль у шлунку.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг
• висипка на шкірі.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти можуть виникнути у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зіннат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати, якщо таблетки пошкоджені або розбиті.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 5 з 6

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Зіннат

• Активною речовиною препарату є цефуроксим: кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, гідрогенований рослинний олій, колоїдна безводна діоксид кремнію, оболонка: гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), Opaspray білий М-1-7120J (містить, зокрема, діоксид титану (Е171) та бензоат натрію (Е211)).

Як виглядає препарат Зіннат та що містить пакування

Таблетки плівкові білі, у формі капсули, гладкі з однієї сторони та з написом «GX EG2» з іншої. Таблетки упаковані в блистерні пакування з алюмінію/алюмінію в паперовій коробці.
Пакування містить 10, 20 або 50 таблеток плівкових.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Сандоз д.д., Вировська вул., 57, 1000 Любляна, Словенія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублін 24, D24 YK11, Ірландія
Лек фармацевтична družba д. д. (Лек Фармацевтика д. д.)
Вировська вул., 57, Любляна, 1526, Словенія

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 181/20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Франція, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія (Північна Ірландія) – Зіннат
Німеччина – Елобакт
Греція – Зінадол
Італія – Ораксім
Португалія – Зіпос
Португалія – Зореф
Дата затвердження інструкції:11.07.2025
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 6 з 6