Зіннат

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

УВАГА: Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Зіннат, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зіннат і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіннат
• 3. Як застосовувати препарат Зіннат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зіннат
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Зіннат і для чого він призначено

Препарат Зіннат є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Препарат Зіннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла -
• пазух -
• середнього вуха -
• легенів або грудної клітки -
• сечовидільної системи -
• шкіри і м'яких тканин. -

Препарат Зіннат також може застосовуватися:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (борелізу - інфекції, яка передається через кліщів). -

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи бактерії чутливі до препарату Зіннат.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіннат

Коли не застосовувати препарат Зіннат:

• Якщо пацієнт має алергіюна цефуроксим ацетил, на будь-який з антибіотиків-цефалоспоринівабо будь-який з інших компонентів препарату Зіннат (перелічених у пункті 6); -
• Якщо у пацієнта колись було виявлено тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на - будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапеніми).

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Зіннат
без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зіннат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Зіннат не рекомендується для застосування у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки
не відомо безпеку застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Зіннат необхідно звернути увагу, чи не виникають такі симптоми, як
алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) і тяжка діарея (псевдомембранозне
запалення товстої кишки). Це знизить ризик появи ускладнень. Див. «Симптоми, на які
слід звернути увагу»у пункті 4.

Аналізи крові

Препарат Зіннат може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові
названий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:
повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Зіннат.

Препарат Зіннат і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати знижувальні кількість кислоти в шлунку(наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, застосовувані для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Зіннат. -
• Пробенецид. -
• Оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові). - Якщо пацієнт приймає перелічені вище (або подібні) препарати, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Оральні контрацептиви

Препарат Зіннат може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Зіннат пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково
застосовувати механічні методи запобігання вагітності(наприклад, презервативи). У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Зіннат може викликати головокружінняі інші побічні ефекти, які можуть знижувати
чутливість пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе
добре.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Зіннат

Препарат Зіннат, покриті таблетки, містить параабени, які можуть викликати алергічні реакції
(можливі реакції типу пізнього).
Препарат Зіннат, 500 мг, покриті таблетки, містить 0,00506 мг бензоату натрію в кожній
таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Необхідно звернутися до лікаря,чи Зіннат є препаратом, придатним для застосування у пацієнта

3. Як застосовувати препарат Зіннат

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У
разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зіннат доступний у наступних дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зіннат слід приймати після їжі.Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки препарату Зіннат слід ковтати цілими, запивючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти- це може знижувати ефективність лікування.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно
від тяжкості і типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості і типу інфекції. -

Не рекомендується застосовувати препарат Зіннат у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути
змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо пацієнт має хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зіннат

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована дозу препарату Зіннат, у нього можуть виникнути
нейрологічні розлади, зокрема збільшується ризик судом(припадків
епілепсії).

Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.

Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Зіннат.

Пропуск застосування препарату Зіннат

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Необхідно прийняти наступну дозу о звичайний час.

Перерване застосування препарату Зіннат

Не слід переривати застосування препарату Зіннат, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Важливо не скорочувати призначений період застосування препарату Зіннат.Не слід переривати
лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе вже краще. Скорочення рекомендованого періоду
лікування може привести до рецидиву хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликій кількості осіб, які приймають препарат Зіннат, було відзначено алергічну реакцію або
потенційно тяжку реакцію шкіри. Їхні симптоми можуть бути наступними:

• Тяжка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, іноді обличчя або губ, які можуть утруднювати дихання. -
• Висипка на шкірі,яка може перетворюватися на пухирціі виглядатиме як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв). -
• Розлогі зміни шкіри з пухирцями, які лущаться(Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного відшарування шкіри - хвороби Лаєлла). -

Інші симптоми, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

• Грибкові інфекції.Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати надмірний ріст дріжджів ( Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є більшим, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час. -
• Тяжка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки).Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає тяжку діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі і гарячкою. -
• Реакція Джаріш-Герксгаймера.Під час застосування препарату Зіннат для лікування хвороби Лайма (борелізу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Джаріш-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби. -

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) -
• головний біль -
• головокружіння -
• діарея -
• нудота -
• біль у животі. - Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в результаті аналізів крові:
• збільшення кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) -
• збільшення активності ферментів печінки. -

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітування -
• висипка на шкірі. -

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в результаті аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові) -
• зменшення кількості білих кров'яних тіл (лейкопенія) -
• позитивний результат тесту Кумбса. -

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникають у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки) -
• алергічні реакції -
• реакції шкіри (в тому числі тяжкі) -
• висока температура (гарячка) -
• жовтіння білків ока або шкіри -
• запалення печінки. -

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені в результаті аналізів крові:

• занадто швидкий розпад червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія). -

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зіннат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) зазначеного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зіннат

• Активною речовиною препарату є цефуроксим: кожна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, гідрогенований рослинний олій, колоїдна безводна діоксид кремнію; покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), Opaspray білий M-1-7120J (який містить, зокрема, діоксид титану (Е 171) і бензоат натрію (Е 211)).

Як виглядає препарат Зіннат і що містить пакування

Препарат Зіннат, 500 мг, покриті таблетки, доступний у блистерах, які містять 10 або 50 таблеток.
Таблетки білі, у формі капсули, гладкі з однієї сторони та з вигравіруванням «GXEG2» з
іншої.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
D24 YK11, Ірландія
Glaxo Operations UK Limited (торгує як Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard
Castle, County Durham, DL 12 8DT, Велика Британія

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягайлонська, 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Шосейна Бидгощська, 58, 87-100 Торунь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзядковська, 56, 02-234 Варшава
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «ESPEFA», вул. Юліуша Леа, 208, 30-133 Краків
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., вул. Длугоша, 49, 51-162 Вроцлав
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:352/12

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Франція, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія,
Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика
Британія – Зіннат
Німеччина – Елобакт
Греція – Зінадол
Італія – Ораксім
Португалія – Зіпос
Португалія – Зореф.
Дата затвердження інструкції: 01.06.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]