Зіннат

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Зіннат, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зіннат і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіннат
• 3. Як застосовувати препарат Зіннат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зіннат
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Зіннат і для чого він призначений

Препарат Зіннат є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Препарат Зіннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин. Препарат Зіннат також може застосовуватися:
• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, що передається через кліщів).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Зіннат.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіннат

Коли не застосовувати препарат Зіннат:

• Якщо пацієнт має алергіюна цефуроксим ацетил, на будь-який з антибіотиків-цефалоспоринівабо будь-який з інших компонентів препарату Зіннат (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапеніми).
• Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, йому не слід приймати препарат Зіннатбез консультації з лікарем.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зіннат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Зіннат не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Зіннат необхідно звернути увагу, чи не спостерігаються такі симптоми, як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом), і важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це знизить ризик появи ускладнень. Див. «Симптоми, на які необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Препарат Зіннат може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналізів крові, званих тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

• повідомити особу, яка бере проби для аналізів,що приймає препарат Зіннат.

Препарат Зіннат і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати що зменшують кількість кислоти в шлунку(наприклад, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які застосовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Зіннат.
• Пробенецид.
• Оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові).
• Якщо пацієнт приймає вищезазначені (або подібні) препарати, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Оральні контрацептиви

Препарат Зіннат може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Зіннат пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності(наприклад, презервативи). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Зіннат може викликати головокружінняі інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини,якщо він не відчуває себе добре.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Зіннат

• Препарат Зіннат, покриті таблетки, містить параbens, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
• Препарат Зіннат, 500 мг, покриті таблетки, містить 0,00506 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
• Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто препарат вважається «без натрію».
• Необхідно звернутися до лікаря,щоб дізнатися, чи підходить препарат Зіннат для застосування пацієнтом.

3. Як застосовувати препарат Зіннат

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зіннат доступний у наступних дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зіннат слід приймати після їжі.Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки препарату Зіннат слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти- це може зменшити ефективність лікування.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості і типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза препарату Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості і типу інфекції. Не рекомендується застосовувати препарат Зіннат у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.

Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного курсу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, йому необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зіннат

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Зіннат, у нього можуть спостерігатися порушення нейрологічного характеру, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Зіннат.

Пропуск застосування препарату Зіннат

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Зіннат

Не слід перервувати застосування препарату Зіннат, якщо це не порекомендував лікар.

Важливо не скорочувати рекомендований період застосування препарату Зіннат.Не слід перервувати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторення хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

У невеликій кількості осіб, які приймають препарат Зіннат, спостерігалися алергічна реакція або потенційно тяжка реакція шкіри. Їхні симптоми можуть бути наступними:

• Тяжка алергічна реакція.Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк,іноді обличчя або губ, що може утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі, що може перетворюватися на пухиріі виглядатиме як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розлогі зміни шкіри з пухирями, що лущаться(це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного відшарування шкіри - хвороби Лаєлла).

Інші симптоми, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

• Інфекції, викликані грибами.Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати надмірний ріст грибів (наприклад, кандидозу) в організмі, що може привести до інфекції, викликаної грибами (наприклад, кандидозу). Ризик появи цього побічного ефекту є більшим, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час.
• Важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки).Препарати, такі як Зіннат, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), що викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера.Під час застосування препарату Зіннат для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може спостерігатися висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах і голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Джаріш-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.
• Якщо у пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі. Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:
• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг
• висипка на шкірі. Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігаються у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх появи невідома:

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• реакції шкіри (в тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки. Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:
• занадто швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зіннат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати, якщо таблетки пошкоджені або пошкоджені іншим чином.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зіннат

Активною речовиною препарату є цефуроксим: кожна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму у вигляді цефуроксиму ацетилу.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, гідрогенізований рослинний олій, колоїдна безводна діоксид кремнію; покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), Opaspray білий M-1-7120 J (діоксид титану (Е 171), бензоат натрію (Е 211)).

Як виглядає препарат Зіннат і що містить пакування

Покриті таблетки Зіннат, 500 мг, білі, у формі капсули, гладкі з однієї сторони та з написом «GX EG2» з іншої.
Таблетки упаковані у блистерні пакування Al/Al, у картонній коробці. Пакування містить 10, 14 або 50 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Велика Британія
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24
Ірландія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:2/18

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія – Зіннат
Німеччина – Елобакт
Греція – Зінадол
Італія – Ораксім
Португалія – Зіпос
Португалія – Зореф
Дата затвердження інструкції: 29.09.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]