Замур 500

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Замур 500 (Цефуроксим ратіофарм)

500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим
Замур 500 і Цефуроксим ратіофарм - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь із симптомів погіршується або з'являються будь-які симптоми, включно ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Замур 500 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Замур 500
• 3. Як застосовувати препарат Замур 500
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Замур 500
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Замур 500 і для чого він призначений

Препарат Замур 500 - це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Препарат Замур 500 застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Препарат Замур 500 також можна застосовувати:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, яку передаються кліщами).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Замур 500.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Замур 500

Коли не застосовувати препарат Замур 500

• Якщо у пацієнта є алергія(гіперчутливість) до антибіотиків цефалоспоринової групиабо будь-якого іншого компонента препарату Замур 500; якщо у пацієнта раніше спостерігалася важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамової групи (пеніциліни, монобактами або карбапенеми). Якщо

вищеозначені обставини стосуються пацієнта, йому не слід приймати препаратЗамур 500 без консультації з лікарем.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Замур 500 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Замур 500 не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпека застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Замур 500 пацієнт повинен звернути увагу на те, чи не виникають такі симптоми, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це знизить ризик виникнення ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Препарат Замур 500 може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

• повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Замур 500.

Інші препарати і препарат Замур 500

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати що знижують кількість кислоти в шлунку(наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, що застосовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Замур 500.
• Пробенецид.
• Оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові).
• Якщо пацієнт приймає вищеозначені (або подібні) препарати, йому слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Оральні контрацептиви

Препарат Замур 500 може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Замур 500 пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності(наприклад, презервативи). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Замур 500 може викликати головокружіннята інші побічні дії, які можуть знижувати увагу пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Замур 500 містить натрій

Цей препарат містить 23,61 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній покритій таблетці. Це відповідає 1,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Препарат Замур 500 містить рицинову олію

Рицинова олія може подразнювати шлунок і викликати діарею.
Необхідно запитати лікаря, чи можна застосовувати препарат Замур 500.

3. Як застосовувати препарат Замур 500

Препарат Замур 500 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Замур 500 слід приймати після їжі.Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки препарату Замур 500 слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, розбивати чи ділити- це може знижувати ефективність лікування.

Рекомендована доза

Дорослі

Звичайно рекомендована доза препарату Замур 500 становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості і типу інфекції.

Діти

Звичайно рекомендована доза препарату Замур 500 становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості і типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати препарат Замур 500 у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпека застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, йому слід повідомити про це лікарю.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Замур 500

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Замур 500, у нього можуть виникнути порушення нейрологічного характеру, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Замур 500.

Пропуск застосування препарату Замур 500

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Замур 500

Не слід перервувати застосування препарату Замур 500, якщо це не порекомендував лікар.

Важливо не скорочувати рекомендований період застосування препарату Замур 500.Не слід перервувати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторного виникнення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, препарат Замур 500 може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості осіб, які приймають препарат Замур 500, спостерігалися алергічні реакції або потенційно важкі реакції шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:

• Важка алергічна реакція.Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, який може утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирціі виглядатиме як малі кільця(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розповсюджені шкірні зміни з пухирцями і лущенням епідермісу. (Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу - хвороби Лейла).

Інші симптоми, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Замур 500:

• Грибкові інфекції.Препарати, такі як препарат Замур 500, можуть викликати надмірний ріст дріжджів (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цієї побічної дії є вищим, якщо препарат Замур 500 застосовується протягом тривалого періоду часу.
• Важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки).Препарати, такі як препарат Замур 500, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джарисха-Герксгаймера.Під час застосування препарату Замур 500 для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах і голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Джарисха-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні дії:

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі

Часті побічні дії, які можуть виявитися в результаті аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні дії:

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг
• висипка на шкірі

Недостатньо часті побічні дії, які можуть виявитися в результаті аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні дії

Інші побічні дії виникають у дуже малої кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки

Побічні дії, які можуть виявитися в результаті аналізів крові:

• занадто швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Звітність про побічні дії

Якщо виникли будь-які симптоми, включно ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-50
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: www.moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Замур 500

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Замур 500

Активною речовиною препарату є цефуроксим.
Кожна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму (що відповідає 601,44 мг цефуроксиму ацетилу).
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки:кроскармелоза натрію; кросповідон; лаурилсульфат натрію; гідрогенізована рицинова олія; метилцелюлоза; колоїдний діоксид кремнію.
Покриття:гіпромелоза; мікрокристалічна целюлоза; стеаринат макроголу 8; тальк; діоксид титану (E 171).

• 171).

Див. пункт 2. Препарат Замур 500 містить натрійта Препарат Замур 500 містить рицинову олію.

Як виглядає препарат Замур 500 і що містить пакування

Препарат Замур 500 має вигляд білих, овальних покритих таблеток.
Таблетки по 500 мг упаковуються в блистерні пачки по 8 і 16 штук.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Португалії, країні експорту:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

• 2740 - 245 Porto Salvo Португалія

Виробник:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепакований в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5337282

Номер дозволу на паралельний імпорт: 261/23

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

CEFUDOC 500 мг покриті таблетки, Данія
Cefuroxima ratiopharm 500 мг покриті таблетки, Португалія
Замур 500, покриті таблетки, Польща

Дата затвердження інструкції: 17.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]