Замур 250

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Замур 250

250 мг, плівкові таблетки
Цефуроксим

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які подальші сумніви.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посилиються будь-які з побічних ефектів або з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Замур 250 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Замур 250
• 3. Як застосовувати Замур 250
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Замур 250
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Замур 250 і для чого його застосовують

Замур 250 - це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Замур 250 застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Замур 250 також можна застосовувати:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, яку передаються кліщами).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Замур 250.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Замур 250

Коли не застосовувати препарат Замур 250

• Якщо пацієнт має алергію на антибіотики цефалоспориновіабо будь-який з інших компонентів препарату Замур 250;
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, йому не слід приймати препаратЗамур 250 без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Замур 250 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відшарування епідермісу та реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо спостерігається будь-який з симптомів, пов'язаних з тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти

Замур 250 не рекомендовано застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Замур 250 пацієнт повинен звернути увагу на те, чи не спостерігаються такі порушення, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик появи ускладнень. Див. «Порушення, на які слід звернути увагу»в пункті 4.

Аналізи крові

Замур 250 може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

• повідомити особу, яка бере проби для аналізів,що приймає препарат Замур 250.

Інші препарати та Замур 250

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати що зменшують кількість кислоти в шлунку(наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, що застосовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Замур 250.
• Пробенецид.
• Оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові).
• Якщо пацієнт приймає вищезазначені (або подібні) препарати, йому слід повідомити про це лікарю або фармацевту

Оральні контрацептиви

Замур 250 може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Замур 250 пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності(наприклад, презервативи). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Замур 250 може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.

• Пацієнту не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини,якщо він не відчуває себе добре.

Замур 250 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Замур 250 містить рицинову олію

Рицинова олія може подразнювати шлунок і викликати діарею.
Необхідно запитати лікаря,чи можна застосовувати препарат Замур 250.

3. Як застосовувати Замур 250

Препарат Замур 250 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Замур 250 слід приймати після їжі.Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки Замур 250 слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, подрібнювати чи ділити- це може зменшити ефективність лікування.

Рекомендована доза

Дорослі

Зазвичай рекомендована доза препарату Замур 250 становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Зазвичай рекомендована доза препарату Замур 250 становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендовано застосовувати препарат Замур 250 у дітей віком нижче 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, йому слід повідомити про це лікарю.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Замур 250

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Замур 250, у нього можуть спостерігатися порушення нервової системи, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Замур 250.

Пропуск застосування препарату Замур 250

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Замур 250

Не слід перервувати застосування препарату Замур 250, якщо це не порекомендував лікар.

Важливо не скорочувати рекомендований період застосування препарату Замур 250.Не слід перервувати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторного розвитку інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Замур 250 може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Порушення, на які слід звернути увагу

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають Замур 250, спостерігалися алергічна реакція або потенційно тяжка шкірна реакція. Їхні симптоми можуть бути такими.

• Тяжка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, які можуть утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі,яка може перетворюватися на пухиріта виглядати як малі кільця(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розлогі шкірні зміни з пухирями, лущенням епідермісу.(Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного мартвічного відшарування епідермісу - хвороби Лейєлла).
• Розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESSабо синдром гіперчутливості до препарату).
• Біль у грудній клітціпов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші порушення, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Замур 250

• Грибкові інфекції.Препарати, такі як Замур 250, можуть викликати надмірний ріст грибків (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик появи цього побічного ефекту є більшим, якщо препарат Замур 250 застосовується протягом тривалого періоду часу.
• Тяжка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки).Препарати, такі як Замур 250, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає тяжку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера.Під час застосування препарату Замур 250 для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може спостерігатися висока температура (гарячка),

дрижання, болі м'язів та голови, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Джаріш-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, йому слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти:

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у шлунку

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні ефекти:

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг
• висипка на шкірі

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні ефекти:

Інші побічні ефекти спостерігаються у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їхнього спостереження невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі тяжкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків ока або шкіри
• запалення печінки

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• занадто швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна
Телефон: +38044 253 44 27
Факс: +38044 253 44 27
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Замур 250

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії (EXP), вказаного на пакуванні. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» на пакуванні означає номер серії.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Замур 250

Активною речовиною препарату є цефуроксим.
Кожна плівкова таблетка містить 250 мг цефуроксиму (що відповідає 300,72 мг ацетилцефуроксиму).
Інші складові препарату:
Ядро таблетки: кроскармелоза натрію; кросповідон; лаурилсульфат натрію; гідрогенізована рицинова олія; метилцелюлоза; діоксид кремнію.
Плівкова оболонка:гіпромелоза 6cP; мікрокристалічна целюлоза; стеаринат макроголу 8; тальк; діоксид титану (E171).
Див. пункт 2. Замур 250 містить натрійта Замур 250 містить рицинову олію.

Як виглядає Замур 250 і що містить пакування

Препарат Замур 250 має форму білих, округлих плівкових таблеток з рискою на одному боці.
Таблетки по 250 мг упаковуються в блистерні пачки по 10 і 14 штук.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Нідерланди

Виробник

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
телефон: +48 22 345 93 00

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

CEFUDOC 250 мг плівкові таблетки, Данія
Cefuroxima ratiopharm 250 мг покриті таблетки, Португалія
Замур 250, плівкові таблетки, Польща
Дата останнього оновлення інструкції:травень 2023 р.