Ксило-пантенол Кідс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Xylo-Pantenol Kids, (0,5 мг + 50 мг)/мЛ,

аерозоль для носа, розчин
Хлорид ксилометазоліну+ Декспантенол
Для застосування у дітей віком від 2 до 6 років.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• -Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• -Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• -Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Xylo-Pantenol Kids і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Xylo-Pantenol Kids
• 3. Як застосовувати препарат Xylo-Pantenol Kids
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xylo-Pantenol Kids
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Xylo-Pantenol Kids і для чого він призначений

Xylo-Pantenol Kids містить дві активні речовини: хлорид ксилометазоліну і декспантенол.
Ксилометазолін звужує кровоносні судини, що призводить до зменшення набухання слизової оболонки носа.
Активна речовина декспантенол є похідною пантотенової кислоти, вітаміну, який сприяє загоєнню ран і діє захисно на слизові оболонки.
Препарат Xylo-Pantenol Kids застосовується для зменшення набухання слизової оболонки носа при риніті і як допоміжне лікування при загоєнні змін на шкірі і слизових оболонках, а також при лікуванні нападу риніту (вазомоторного риніту) і при лікуванні утрудненого дихання через ніс після операції на носі.
Препарат Xylo-Pantenol Kids призначений для застосування у дітей віком від 2 до 6 років.
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Xylo-Pantenol Kids

Коли не слід застосовувати препарат Xylo-Pantenol Kids:

• -якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну, декспантенол або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта виникло сухе риніт (хронічна форма риніту, яка викликає сухе запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок),
• -якщо пацієнт недавно переніс операцію на головному мозкові (транскраніальна резекція гіпофізу або інша операція, яка відкриває тверду мозкову оболону),
• -у дітей віком менше 2 років.

Попередження і заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Xylo-Pantenol Kids у разі:

• -прийому деяких препаратів проти депресії, відомих як інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) або інших препаратів, які можуть збільшувати артеріальний тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин),
• -прийому препаратів, які знижують артеріальний тиск (наприклад, метилдопа),
• -підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом відтоку,
• -важких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, синдрому довгого QT-інтервалу) або високого артеріального тиску (гіпертонії),
• пухлини хромафінної тканини (пухлини надниркових залоз),
• -метаболічних розладів, таких як гіпертиреоз і цукровий діабет,
• -метаболічного розладу, відомого як порфірія (метаболічний розлад, який впливає на шкіру і (або) нервову систему),
• -гіпертрофії передміхурової залози (гіпертрофії простати).

Застосування цього препарату при хронічному риніті повинно проводитися під наглядом лікаря, через можливе пошкодження слизової оболонки носа (тканини всередині носа).

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком менше 2 років.
Необхідно уникати тривалого застосування або застосування в дозах більших, ніж рекомендовані, особливо у дітей. Більші дози слід застосовувати лише після консультації з лікарем.

Препарат Xylo-Pantenol Kids і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Xylo-Pantenol Kids з деякими препаратами, наприклад, з препаратами, які покращують настрій (інгібітори моноамінооксидази типу транілципроміну або трициклічні антидепресанти), а також з препаратами, які потенційно можуть збільшувати артеріальний тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин), може призвести до підвищення артеріального тиску через вплив на серцево-судинну систему.
Не слід застосовувати цей препарат одночасно з препаратами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, метилдопою), через можливий вплив ксилометазоліну на кровоносні судини (збільшення артеріального тиску).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність даних про безпеку застосування, не слід застосовувати цей препарат у вагітних жінок. Не відомо, чи проникає хлорид ксилометазоліну в грудне молоко, тому препарату Xylo-Pantenol Kids не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо препарат Xylo-Pantenol Kids застосовується згідно з рекомендаціями, то не передбачається негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Xylo-Pantenol Kids

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Якщо лікар не рекомендував інакше, дітям віком від 2 до 6 років по одному розпиленню препарату Xylo-Pantenol Kids

до кожного носового отвору, за необхідності, але не більше трьох раз на добу.Дозування залежить від індивідуальної чутливості і реакції пацієнта на препарат.

Спосіб застосування Препарат призначений для застосування в ніс. Після зняття захисної кришки необхідно помістити наконечник розпилювача (аплікатора) в носовий отвору і натиснути один раз на поршень. Під час розпилення необхідно дихати легенько через ніс. Після кожного застосування необхідно обережно витерти наконечник дозування чистою серветкою і накрити захисною кришкою.

Увага

Перед першим застосуванням або якщо аерозоль не застосовувався триваліше 7 днів, необхідно кілька разів натиснути на поршень, доки не з'явиться однорідний туман. При подальших застосуваннях аерозоль з відміряною дозою готовий до негайного застосування.
Перед застосуванням аерозолю в ніс необхідно легенько відхаркнути ніс. Рекомендується приймати останню дозу кожного дня перед сном.
Через гігієнічні причини та для уникнення інфекції кожну бутільку з аплікатором повинна використовувати лише одна і та сама особа.

Час застосування препарату

Не слід застосовувати препарат Xylo-Pantenol Kids триваліше 7 днів, якщо лікар не рекомендував продовжувати застосування.
Поновлене застосування повинно відбуватися лише після кількаденної перерви.
У разі застосування у дітей завжди слід проконсультуватися з лікарем щодо терміну застосування препарату.
Тривале застосування препарату Xylo-Pantenol Kids може призвести до хронічного набухання і в кінцевому підсумку може викликати атрофію слизової оболонки носа.
Пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском (з глаукомою, особливо з глаукомою з вузьким кутом відтоку) повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо дія препарату Xylo-Pantenol Kids є надто сильною або занадто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xylo-Pantenol Kids

У разі застосування більшої дози препарату Xylo-Pantenol Kids, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату всередину, можуть виникнути наступні симптоми: звуження зіниць, розширення зіниць, гарячка, потіння, блідість, ціаноз, нудота, судоми, порушення серцево-судинної системи, наприклад, порушення ритму серця (тахікардія, брадикардія, аритмія), колапс, зупинка серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертонія); порушення дихальної системи (едем легенів, порушення дихання), психічні порушення. Крім того, може виникнути сонливість, зниження температури тіла, сповільнення серцевого ритму, подібний до шоку спад артеріального тиску, зупинка дихання і втата свідомості (кома).
Якщо підозрюється застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря. У разі необхідності лікар розпочне відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Xylo-Pantenol Kids

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати лікування згідно з інструкцією застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Xylo-Pantenol Kids може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення побічних ефектів визначається згідно з наступною конвенцією:
Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів,
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів,
Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів,
Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів,
Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів,
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Порушення імунної системи:
Незbyt часто: алергічні реакції (гіперчутливість) - набухання шкіри і слизових оболонок, висипка на шкірі, свербіж
Психічні порушення:
Дуже рідко: збудження, безсоння, марення (особливо у дітей)
Порушення нервової системи:
Дуже рідко: втома (сонливість, седативний ефект), головний біль, судоми (особливо у дітей)
Порушення серцево-судинної системи:
Рідко:tachykardia (тахікардія), прискорене серцебиття (тахікардія)
Дуже рідко: порушення ритму серця (аритмія)
Порушення судинної системи:
Рідко: підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
Порушення дихальної системи, грудної клітки і середостіння:
Дуже рідко: після закінчення дії препарату підвищене набухання слизової оболонки носа, носові кровотечі
Частота невідома: відчуття печіння і сухості слизової оболонки носа, чхання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xylo-Pantenol Kids

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і етикетці після «Термін придатності (EXP)» або «EXP» . Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Термін придатності після першого відкриття пакування: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Xylo-Pantenol Kids

Активними речовинами препарату є: хлорид ксилометазоліну + декспантенол. Одне розпилення аерозолю (0,1 мл розчину) містить 0,05 мг хлориду ксилометазоліну і 5,0 мг декспантенолу. 1 мл розчину містить: хлорид ксилометазоліну 0,5 мг і декспантенол 50 мг.
Інші компоненти препарату: Потасій дигідрофосфат, дісодій фосфат гептахідрат, вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Xylo-Pantenol Kids і що містить пакування

Одна бутілька з 10 мл розчину містить не менше 90 однократних розпилень.
Препарат Xylo-Pantenol Kids - прозорий, майже безбарвний розчин у круглій пластиковій бутільці об'ємом 10 мл, яка містить 10 мл розчину, герметизованої розпилювачем (аплікатором) з захисною кришкою.

Подміот відповідальний:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Xylometazoolin/Dexpanthenol Teva 0,5 мг/мл + 50 мг/мл Насенсpray, Lösung

Польща: Xylo-Pantenol Kids
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до представника подміоту відповідальному:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ул. Emilii Plater 53,
00-113 Warszawa,
телефон: (22) 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: