Отрівін Іпра Макс

Укладена інструкція: інформація для користувача

OtrivinipraMAX, (0,5 мг + 0,6 мг)/мл, назальний аерозоль, розчин
Хлорид ксилометазоліну + бромід іпратропію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin ipraMAX і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Otrivin ipraMAX
• 3. Як використовувати препарат Otrivin ipraMAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin ipraMAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 1. Що таке препарат OtrivinipraMAX і для чого він призначений

Препарат Otrivin ipraMAX є комбінованим препаратом, який містить дві різні активні речовини. Одна з активних речовин зменшує ринорею, друга - знижує набряк слизової оболонки.
Препарат Otrivin ipraMAX застосовується для лікування набряку слизової оболонки носа з водянистим виділенням з носа (ринорея), пов'язаним з застудою.

• 2. Важлива інформація перед використанням препарату OtrivinipraMAX

Коли не використовувати препарат OtrivinipraMAX

• У дітей віком до 18 років, через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
• Якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або бромід іпратропію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на атропін або речовини, подібні до атропіну, такі як гіоскIAMіна та скополамін.
• Якщо пацієнт мав видалення гіпофізу під час операції, виконаної через ніс.
• Якщо пацієнт мав операцію на мозку, проведену через ніс або рот.
• Якщо в пацієнта є глаукома (збільшене внутрішньоочне тиснячення).
• Якщо пацієнт має дуже суху слизову оболонку носа (зневоднююче запалення слизової оболонки носа або атрофічне запалення слизової оболонки носа).

Попередження та заходи обережності

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препаратів, які полегшують закладення носа, Otrivin ipraMAX може спричинити безсоння, головокружіння, тремор, нерегулярне серцебиття або підвищене артеріальне тиснячення. Якщо ці симптоми з'являються і є докучливими, слід звернутися до лікаря.
Перш ніж почати використовувати препарат Otrivin ipraMAX, слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є:

• серцеве захворювання (наприклад, синдром довгого інтервалу QT)
• підвищене артеріальне тиснячення
• цукровий діабет
• гіпертиреоз
• утруднення при сечовипусканні та (або) гіперплазія передміхурової залози
• глаукома з вузьким кутом відтоку
• сприятливість до носових кровотеч
• непрохідність кишечника (паралічна непрохідність кишечника)
• муковісцидоз
• пухлина надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома) або особливої чутливості до адреналіну чи норадреналіну.

Можуть виникнути реакції підвищеної чутливості типу негайної (алергічні реакції). Симптомами можуть бути: свербіж, червона висипка з запаленням шкіри (кропив'янка), утруднення дихання або мовлення, утруднення при ковтанні, спричинене набряком губ, обличчя або горла. Симптоми можуть виникати окремо або всі разом як тяжка алергічна реакція. Якщо це відбувається, слід негайно ПЕРЕРВАТИ використання препарату Otrivin ipraMAX (див. пункт 4).
Препарату Otrivin ipraMAX не слід використовувати довше 7 послідовних днів. Якщо симптоми тривають, слід проконсультуватися з лікарем. Тривале або надмірне використання препарату може спричинити повернення або загострення симптомів закладення носа та набряку слизової оболонки носа.
Слід уникати розпилення препарату Otrivin ipraMAX поблизу очей. Якщо препарат потрапляє до очей, слід ретельно промити їх холодною водою. Можуть виникнути тимчасові порушення зору та подразнення, біль і червоність очей. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем. Можуть також виникнути загострення глаукоми з вузьким кутом відтоку.

Не рекомендується використовувати препарат Otrivin ipraMAX у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
OtrivinipraMAX та інші препарати
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Особливо важливо звернути увагу на:

• інгібітори моноамінооксидази (застосовуються при лікуванні депресії). Якщо пацієнт зараз приймає такі препарати або приймав їх протягом останніх двох тижнів, може виникнути значне підвищення артеріального тиснячення.
• трійні та чотирициклічні антидепресивні препарати. Якщо пацієнт зараз приймає такі препарати або приймав їх протягом останніх двох тижнів, може виникнути значне підвищення артеріального тиснячення.
• препарати, які застосовуються при захворюванні локомоції (препарати, які містять речовини з холінолітичною дією),
• препарати, які застосовуються при порушеннях кишечника (особливо препарати, які знижують перистальтику кишечника), (препарати, які містять речовини з холінолітичною дією),
• препарати, які застосовуються при лікуванні дихальної недостатності (препарати з групи агоністів β2-адренергічних рецепторів), такі як: астма або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки вони можуть спричинити загострення глаукоми у пацієнтів з глаукомою з замкнутим кутом відтоку в анамнезі.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Otrivin ipraMAX.

Без поради лікаря препарат Otrivin ipraMAX не слід використовувати під час вагітності.
Під час годування грудьми не слід використовувати препарат Otrivin ipraMAX, якщо тільки лікар не вирішить, що користь від використання препарату переважує потенційне ризик для дитини.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Під час використання продукту Otrivin ipraMAX повідомлялося про порушення зору (у тому числі нечітке зір та розширення зіниць), головокружіння та втома. У разі виникнення таких симптомів слід уникати керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших дій, під час яких ці симптоми можуть становити загрозу для особи, яка приймає препарат, або для інших осіб.

• 3. Як використовувати препарат OtrivinipraMAX

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: одна доза аерозолю в кожну ніздрю, до 3 разів на добу, не довше 7 днів. Слід зберігати не менше 6-годинний інтервал між послідовними дозами. Не слід перевищувати 3 застосування в кожну ніздрю на добу.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Для лікування симптомів слід використовувати препарат з найменшою можливою частотою дозування та протягом найкоротшого часу, необхідного для досягнення бажаного ефекту.
Тривалість лікування:
Не слід використовувати цей препарат довше 7 днів.
Якщо симптоми захворювання зменшуються, рекомендується припинити лікування, навіть якщо воно тривало менше 7 днів, з метою мінімізації ризику побічних ефектів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Otrivin ipraMAX є надто сильною або занадто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Інструкція з застосування:

• Зняти захисну кришку.
• Не слід обрізати кінчик дозатора. Бутель з аерозолем готова до використання.

• Перш ніж використовувати препарат вперше, слід активувати насос шляхом чотирикратного натиснення дозатора. Після активації насос готова до щоденного регулярного використання протягом усього періоду лікування. Якщо після натиснення насоса дозування є неправильним або якщо препарат не використовувався довше 6 днів, слід повторити активацію насоса шляхом 4-разового натиснення дозатора, як перед першим використанням.
• 1. Очистити ніс.
• 2. Тримати бутель вертикально, великим пальцем притримуючи дно бутелі, кінчик тримати між двома пальцями.
• 3. Нахиляти голову вперед і помістити кінчик у ніздрю.
• 4. Натиснути насос і одночасно втягнути повітря ніздрею.
• 5. Повторити дії (пункти від 1 до 4) під час введення препарату в другу ніздрю.
• 6. Після кожного використання очистити і висушити кінчик дозатора перед накладенням захисної кришки.

Упаковка препарату повинна бути використовувана однією особою, щоб уникнути можливих інфекцій.
Слід уникати розпилення препарату Otrivin ipraMAX в напрямку очей.
Дія препарату відбувається протягом 5-15 хвилин.
Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендована
У разі прийняття більшої кількості препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря, відвідати лікарню або лікарню швидкої допомоги для оцінки ризику. Рекомендується взяти з собою інструкцію, бутель або упаковку препарату. Це особливо важливо у разі дітей, які, імовірно, більш ніж дорослі піддаються ризику виникнення побічних ефектів.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потовиділення, значне зниження температури тіла, біль у голові, повільне серцебиття, швидке серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, гіпертонія (високе кров'яне тиснячення), після чого може виникнути гіпотонія (низьке кров'яне тиснячення).
Іншими симптомами можуть бути: сухість у роті, порушення зору та галюцинації.
Пропуск застосування препарату OtrivinipraMAX
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід ПЕРЕРВАТИ використання препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з нижче перелічених симптомів:

• серцебиття та прискорене серцебиття (виникає рідше, ніж у 1 особи з 100),
• симптоми алергічної реакції, такі як утруднення дихання, мовлення або ковтання; набряк обличчя, губ, язика або горла; сильне свербіння шкіри з червоною висипкою або вузликами (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних),
• порушення зору (у тому числі нечітке зір, загострення глаукоми або підвищення тиснячення в оці), зір тьмяних ободків навколо джерела світла та (або) біль в оці (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних).

Найчастішими побічними ефектами є носові кровотечі та сухість слизової оболонки носа. Багато з повідомлених побічних ефектів також є симптомами застуди.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи з 10):

• Носові кровотечі

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10):

• Чуття дискомфорту в носі, набряк слизової оболонки носа, сухість слизової оболонки носа, біль у носі
• Сухість слизової оболонки рота, сухість або подразнення горла
• Порушення смаку, біль у голові, головокружіння, місцеве чуття печіння
• Нудота

Не дуже часті (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100):

• Вузлики в носі, чхання, біль у горлі, кашель, хрипота
• Розлад шлунка
• Зміна чуття запаху, тремор
• Дискомфорт, втома
• Безсоння
• Підразнення очей, сухість очей, набряк очей, червоність очей
• Серцебиття, прискорене серцебиття

Рідкі (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 1000):

• Застуда

Дуже рідкі (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• Реакції на препарат, такі як: набряк, висипка, свербіння
• Порушення зору

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• Кропив'янка
• Чуття дискомфорту в області носа
• Проблеми з ковтанням
• Чуття дискомфорту в грудній клітці, посилене спрага
• Раптовий спазм м'язів горла, набряк горла
• Нерегулярний ритм серця
• Порушення зору, розширення зіниць, блими, підвищення тиснячення в оці, глаукома, нечітке зір, зір тьмяної ободки навколо джерела світла, біль в оці
• Утруднення при сечовипусканні.

Для мінімізації ризику побічних ефектів рекомендується припинити використання препарату Otrivin ipraMAX, як тільки симптоми зменшаться.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

• 5. Як зберігати препарат OtrivinipraMAX

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Після відкриття препарат є тривалим до кінця терміну придатності.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат OtrivinipraMAX
Активними речовинами препарату є хлорид ксилометазоліну та бромід іпратропію.
1 мл препарату містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну та 0,6 мг броміду іпратропію.
1 доза препарату містить 70 мкг хлориду ксилометазоліну та 84 мкг броміду іпратропію.
Інші компоненти препарату: едетат дисоду, гліцерол 85%, очищена вода, гідроксид натрію та концентрована соляна кислота.
Як виглядає препарат OtrivinipraMAX і що містить упаковка
Препарат Otrivin ipraMax є прозорим розчином.
Бутель містить близько 70 доз аерозолю.
Препарат Otrivin ipraMax випускається у вигляді 10 мл розчину в бутелі з дозатором, який активується з боку, та з захисною кришкою.

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53,
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Haleon Belgium n.v./s.a.,
Site Apollo, Avenue Pascal 2-4-6, 1300 - Вавр
Бельгія
Haleon - Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Фібербрунн
Австрія
Haleon Denmark ApS,
Delta Park 37,
2665 Валленсбек-Странд
Данія

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Назви:
Австрія
Otrivin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Бельгія
Otrivine Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для інгаляції
Кіпр
Otrivin Advance (0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл) назальний аерозольний розчин
Чехія
Otrivin Rhinostop
Данія
Otrivin Comp назальний аерозоль, розчин
Естонія
Otrivin Total
Греція
Otrivin Advance 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Іспанія
Rhinovín Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для інгаляції
Фінляндія
Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Угорщина
Otrivin Komplex 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль
Ірландія
Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль
Ісландія
Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль
Італія
RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Литва
OtriDuo 0,5 мг/0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Люксембург
Otrivine Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для інгаляції
Латвія
Otrivin Total 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Мальта
Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль
Нідерланди
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 мг/мл, назальний аерозоль, розчин
Норвегія
Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Польща
Otrivin Ipra MAX
Португалія
Vibrocil ActilongDuo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для інгаляції
Румунія
Vibrocil Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Швеція
Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Словенія
Otrivin Duo 0,5 мг/0,6 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Словаччина
Otrivin Complete
Сполучене Королівство
(Північна Ірландія)
Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний аерозоль
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024