Ксило-пантенол

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Ксилометазолін + Декспантенол, (1 мг + 50 мг)/мЛ,

носовий аерозоль, розчин
Хлорид ксилометазоліну+ Декспантенол
Для застосування у дорослих та дітей старше 6 років.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ксилометазолін + Декспантенол і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ксилометазолін + Декспантенол
• 3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ксилометазолін + Декспантенол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ксилометазолін + Декспантенол і для чого він застосовується

Ксилометазолін + Декспантенол містить дві активні речовини: хлорид ксилометазоліну і декспантенол.
Ксилометазолін звужує кровоносні судини, що призводить до зменшення набухання слизової оболонки носа.
Активна речовина декспантенол є похідною пантотенової кислоти, вітаміну, який сприяє загоєнню ран і діє захисно на слизові оболонки.
Препарат Ксилометазолін + Декспантенол застосовується для зменшення набухання слизової оболонки носа при риніті та як допоміжне лікування при загоєнні змін на шкірі та слизових оболонках, а також при лікуванні нападів риніту (вазомоторного риніту) та при лікуванні утрудненого дихання через нос після операції на носі.
Препарат Ксилометазолін + Декспантенол призначений для застосування у дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ксилометазолін + Декспантенол

Коли не застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну, декспантенол або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається сухе риніт (хронічний риніт, який викликає сухе запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок),
• якщо пацієнт недавно переніс операцію на головному мозку (транскраніальна резекція гіпофізу або інша операція, яка відкриває тверду оболону мозку),
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол, порадьтеся з лікарем або фармацевтом у разі:

• прийом деяких препаратів проти депресії, відомих як інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) або інших препаратів, які можуть збільшувати артеріальний тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин).
• прийом препаратів, які знижують артеріальний тиск (наприклад, метилдопа).
• збільшення внутрішньоочного тиску, особливо якщо в пацієнта спостерігається глаукома з вузьким кутом камери ока,
• важких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, синдрому довгого інтервалу QT) або високого артеріального тиску (гіпертонії),
• пухлини надниркових залоз (пухлини надниркових залоз),
• метаболічних розладів, таких як гіпертиреоз і цукровий діабет,
• метаболічного розладу, відомого як порфірія (метаболічний розлад, який впливає на шкіру та/або нервову систему),
• гіпертрофії передміхурової залози (гіпертрофії простати).

Застосування цього препарату при хронічному риніті повинно проводитися під наглядом лікаря через можливе пошкодження слизової оболонки носа (тканини всередині носа).

Діти

Не застосовуйте у дітей віком до 6 років. Для дітей віком від 2 до 6 років доступний відповідний носовий аерозоль з нижчою концентрацією хлориду ксилометазоліну (засобу, який звужує слизову оболонку).
Відмовтеся від тривалого застосування або застосування у дозах, вищих ніж рекомендовані, особливо у дітей. Вищі дози повинні застосовуватися лише після консультації з лікарем.

Препарат Ксилометазолін + Декспантенол та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Ксилометазолін + Декспантенол з деякими препаратами, наприклад, з препаратами, які покращують настрій (інгібітори моноамінооксидази типу транілципроміну або трициклічні антидепресанти), а також з препаратами, які потенційно можуть збільшувати артеріальний тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин), може призвести до підвищення артеріального тиску крові внаслідок дії на серцево-судинну систему.
Не застосовуйте цього препарату одночасно з препаратами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, метилдопою), через можливу дію ксилометазоліну на кровоносні судини (збільшення артеріального тиску).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність даних про безпеку застосування, не слід застосовувати цей препарат у вагітних жінок.
Не відомо, чи проникає хлорид ксилометазоліну в грудне молоко, тому препарат Ксилометазолін + Декспантенол не слід застосовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Якщо препарат Ксилометазолін + Декспантенол застосовується згідно з рекомендаціями, то не передбачається негативного впливу на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Якщо лікар не рекомендував інакше, дорослі та діти віком старше 6 років по одному розпиленню препарату Ксилометазолін + Декспантенол до кожного носового проходу, за потреби, але не більше трьох раз на добу.

Дозування залежить від індивідуальної чутливості та реакції пацієнта на препарат.

Увага

Перш ніж застосувати препарат вперше або якщо аерозоль не застосовувався протягом понад 7 днів, необхідно кілька разів
натиснути на насос, поки не з'явиться однорідний туман. При наступних застосуваннях аерозоль з відміряною
дозою готовий до негайного застосування.
Перш ніж застосувати аерозоль до носа, деликатно видмухайте ніс. Рекомендується приймати останню дозу
кожного дня перед сном.
Через гігієнічні причини та для уникнення інфекції, кожну пляшку з aplikатором повинна використовувати
тільки одна й та сама особа.

Тривалість застосування препарату

Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін + Декспантенол довше 7 днів, якщо тільки лікар явно не рекомендував продовжувати застосування.
Поновлене застосування повинно відбуватися лише після кількаденної перерви.
У разі застосування у дітей завжди слід консультуватися з лікарем щодо терміну застосування препарату.
Тривале застосування препарату Ксилометазолін + Декспантенол може призвести до хронічного набухання та в кінцевому підсумку може
спричинити зникнення слизової оболонки носа.
Пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском (з глаукомою, особливо з глаукомою з вузьким кутом камери ока) повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо дія препарату Ксилометазолін + Декспантенол є надто сильною або занадто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Застосування вищої дози препарату Ксилометазолін + Декспантенол

У разі застосування вищої дози препарату Ксилометазолін + Декспантенол, ніж рекомендована, або випадкового перорального
прийняття, можуть виникнути наступні симптоми: звуження зіниць, розширення зіниць, гарячка, потіння, блідість, ціаноз, нудота, судоми, порушення серцево-судинної системи, наприклад, порушення ритму серця (пришвидшення ритму серця, сповільнення ритму серця, аритмія серця), колапс, зупинка серця, високий артеріальний тиск (гіпертонія); порушення функції легень
(едем легень, порушення дихання), порушення психіки. Крім того, може виникнути сонливість, зниження температури тіла, сповільнення серцевого ритму, подібний до шоку спад артеріального тиску, зупинка дихання та втрату свідомості (кома).
Якщо підозрюється застосування вищої дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування Препарат призначений для застосування до носа. Після зняття захисного ковпачка необхідно помістити кінчик розпилювача (аплікатора) у носовий проход і натиснути раз насос. Під час розпилення необхідно деликатно дихати через ніс. Після кожного застосування обережно витріть кінчик дозувального пристрою чистою серветкою і надягайте захисний ковпачок.

з лікарем. У разі необхідності лікар розпочне відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Ксилометазолін + Декспантенол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати лікування
згідно з описаною інструкцією застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Ксилометазолін + Декспантенол може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів визначається згідно з наступною конвенцією:
Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів,
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів,
Не дуже часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів,
Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів,
Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів,
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.
Порушення імунної системи:
Не дуже часто: алергічні реакції (гіперчутливість) - набухання шкіри та слизових оболонок, висипка на шкірі, свербіж
Порушення психіки:
Дуже рідко: збудження, безсоння, марення (особливо у дітей)
Порушення нервової системи:
Дуже рідко: втома (сонливість, седація), головний біль, судоми (особливо у дітей)
Порушення серцево-судинної системи:
Рідко: серцебиття (пальпітація), прискорене серцебиття (тахікардія)
Дуже рідко: порушення ритму серця (аритмія)
Порушення судинної системи:
Рідко: підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже рідко: після закінчення дії препарату збільшене набухання слизової оболонки носа, носові кровотечі
Частота невідома: відчуття печіння та сухості слизової оболонки носа, чхання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ,
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ксилометазолін + Декспантенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці після «Термін
придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ксилометазолін + Декспантенол

Активними речовинами є: хлорид ксилометазоліну + декспантенол. Одне розпилення аерозолю
(0,1 мл розчину) містить 0,1 мг хлориду ксилометазоліну і 5,0 мг декспантенолу. 1 мл розчину
містить: хлорид ксилометазоліну 1 мг і декспантенол 50 мг.
Інші компоненти препарату: потасій дигідрофосфат, дісодій гідрофосфат гептахідрат, вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Ксилометазолін + Декспантенол та що містить упаковка

Одна пляшка з 10 мл розчину містить не менше 90 окремих розпилень.
Препарат Ксилометазолін + Декспантенол - прозорий, майже безбарвний розчин у круглій пластиковій пляшці об'ємом
10 мл, яка містить 10 мл розчину, ущільненої насосом-розпилювачем (аплікатором) з захисним ковпачком.

Відповідальна особа:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Ксилометазолін/Декспантенол Тева 1 мг/мл + 50 мг/мл назальний спрей-розчин

Польща: Ксилометазолін + Декспантенол
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника відповідальної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
вул. Емілії Платер, 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: