Ксорімакс 500

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Xorimax 250, 250 мг, таблетки з оповитою оболонкою

Xorimax 500, 500 мг, таблетки з оповитою оболонкою

Цефуроксим

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xorimax і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Xorimax
• 3. Як використовувати препарат Xorimax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xorimax
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Xorimax і для чого він призначений

Xorimax - антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Він діє бактеріоцидно на мікроорганізми, які викликають інфекції. Належить до групи так званих цефалоспоринів.
Xorimax застосовується для лікування інфекцій:
горла
гайморових пазух
середнього вуха
легенів або інфекцій у грудній клітці
сечовидільної системи
шкіри та м'яких тканин.
Xorimax також може застосовуватися:
для лікування хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, яку переносять кліщі).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Xorimax

Коли не застосовувати препарат Xorimax

якщо пацієнт має алергіюна цефуроксим, на будь-який антибіотик групи цефалоспоринівабо на
будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
якщо в пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція (гіперчутливість)
на будь-який інший тип антибіотика бета-лактамового (пеніциліни, монобактами,
карбапеніми).
якщо в пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки рота після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи
цефалоспоринів.
➔ Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат
Xorimaxбез попередньої консультації з лікарем.

Попередження та застереження

Перед використанням препарату Xorimax слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Xorimax не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо
безпека його застосування чи ефективність у цій віковій групі.
Під час застосування препарату Xorimax слід стежити за тим, чи не з'являються певні симптоми, такі як
алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея ( псевдомембранозне
коліт). Таке спостереження дозволить зменшити ризик проблем, які можуть виникнути.
Слід ознайомитися з пунктом „ На що слід звернути увагу”у пункті 4.

Слід зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Xorimax

У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися важкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем та реакція на препарат з
еозінофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Якщо пацієнт помітить будь-який з симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в
пункті 4, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз крові

Xorimax може порушувати результати аналізу рівня цукру в крові, а також аналіз крові, відомий як тест
Кумбса.
Якщо пацієнту необхідно провести такий аналіз:
➔ слід повідомити особу, яка бере пробудля аналізу, що пацієнт приймає Xorimax.

Xorimax та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які застосовуються для зменшення кількості соляної кислоти в шлунку(тобто препарати, які нейтралізують
кислоту, застосовувані для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Xorimax.
Пробенецид
Оральні антикоагулянти
➔ Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, слід повідомити про це лікаря або
фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Лікар зважить користь від лікування пацієнтки препаратом Xorimax щодо ризику для її дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Xorimax може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які знижують увагу пацієнта.
➔ У разі поганого самопочуття не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Таблетки з оповитою оболонкою Xorimax містять натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з оповитою оболонкою, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Xorimax

Цей препарат завжди слід застосовувати суворо згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Таблетки Xorimax слід приймати після їжі, оскільки це допоможе збільшити ефективність
лікування.
Таблетки Xorimax слід ковтати, запиваємою водою.
Таблеток не слід жувати, розчавлювати чи ділити, оскільки це може ускладнити їх ковтання та знижувати
ефективність лікування.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Рекомендована доза препарату Xorimax становить 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти з масою тіла менше 40 кг повинні бути лікувані препаратом у вигляді суспензії для перорального
прийому.
Рекомендованою дозою препарату Xorimax є від 10 мг/кг маси тіла (максимально 250 мг) до 15 мг/кг маси
тіла (максимально 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Xorimax не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо
безпека його застосування чи ефективність у цій віковій групі.
Залежно від типу хвороби або реакції пацієнта на лікування, лікар може змінити початкову дозу
препарату або визначити, що необхідний більш ніж один цикл лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо пацієнт має проблеми з нирками, лікар може призначити йому іншу дозу препарату.
➔ Якщо така ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Xorimax

Прийом надто великої дози препарату Xorimax може викликати порушення нейрологічного характеру, зокрема
збільшити ризик виникнення судом.
➔ Слід негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря або відділення невідкладної
допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, слід показати упаковку препарату.

Пропуск прийому дози препарату Xorimax

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Xorimax

Не слід переривати застосування препарату Xorimax без рекомендації лікаря.
Важливо приймати препарат до закінчення рекомендованого циклу лікування. Не слід раніше
переривати лікування без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Занадто раннє
відставлення препарату може викликати рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів, слід негайно перервати застосування цефуроксиму та звернутися за медичною допомогою:

Червоні пласкі висипки на тулубі, які нагадують тарілку або круг, часто з
пухирями посередині, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем) можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу.
Червона, лущаюча шкіра, розлога висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною
лихоманкою. Ці симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна осутка кросткова).

Побічні ефекти, на які слід звернути увагу

У деяких пацієнтів, які приймають Xorimax, може виникнути алергічна реакція або шкірна реакція, яка
може мати важкий перебіг. Симптоми можуть бути такими:
важка алергічна реакція. До симптомів належить випукла та свербляча висипка, набрякчасом
охоплюючи обличчя або ротоглотку та викликаючи утруднення дихання.
розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або
синдром гіперчутливості до препарату).
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту
міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші побічні ефекти, на які слід звернути увагу під час застосування препарату Xorimax

Xorimax включають:

грибкові інфекції. Такі препарати, як Xorimax, можуть викликати надмірний рост грибків ( Candida)в організмі, що може привести до грибкових інфекцій (таких як кандидоз).
Такий побічний ефект більш імовірний, якщо пацієнт приймає Xorimax тривалий час.
важка діарея (псевдомембранозне коліт). Такі препарати, як Xorimax, можуть
викликати коліт з важкою діареєю (зазвичай з наявністю крові та слизу),
болі в животі та лихоманкою.
реакція Джарисха-Герксгаймера. У деяких пацієнтів, які приймають Xorimax через
хворобу Лайма, може виникнути лихоманка, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипка. Це явище називається реакцією Джарисха-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до
доби.
➔ Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря або
медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10осіб:
грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
головний біль
головокружіння
діарея
нудота
біль у животі
Часті побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофільних клітин)
збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100осіб:
вомітування
висипки на шкірі
Недостатньо часті побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортанню крові)
зменшення кількості білих кров'яних клітин
позитивна реакція Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у дуже небагатьох осіб, але їхня точна частота не відома:

• важка діарея (псевдомембранозне коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (включно важкі)
• висока температура тіла (лихоманка)
• жовтіння білків ока або шкіри
• гепатит

Побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
занадто швидкий розклад червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 4, 01004 м. Київ:
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xorimax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xorimax

Активною речовиною є цефуроксим.
Одна таблетка з оповитою оболонкою Xorimax 250 містить 300,72 мг ацетилцефуроксиму, що відповідає
250 мг цефуроксиму.
Одна таблетка з оповитою оболонкою Xorimax 500 містить 601,44 мг ацетилцефуроксиму, що відповідає
500 мг цефуроксиму.
Інші компоненти (допоміжні речовини) включають:
лаурилсульфат натрію, коповідон, кроскармелозу натрію, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію,
гранульований манітол, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та тальк,
гіпромелоза, поліетиленгліколь, полісорбат 80 та діоксид титану (E 171)

Як виглядає препарат Xorimax та що містить упаковка

Таблетки Xorimax мають оповиту оболонку.
Xorimax 250: білі або світло-жовті, обидві сторони опуклі, подовжні таблетки з оповитою оболонкою з лінією
поділу на обидвох сторонах.
Xorimax 500: білі або світло-жовті, обидві сторони опуклі, подовжні таблетки з оповитою оболонкою.
Таблетки випускаються в блистерах або м'яких блистерах, в паперових коробках.
Упаковки містять:
Xorimax 250: 10, 14, 16 або 20 таблеток.
Xorimax 500: 10, 14 або 16 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Sandoz GmbH
Біохемічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Цефуроксим Сандоз 250 мг - фільмовані таблетки
Цефуроксим Сандоз 500 мг - фільмовані таблетки
Бельгія
Цефуроксим Сандоз 250 мг покриті таблетки
Цефуроксим Сандоз 500 мг покриті таблетки
Чехія
Хорімакс 250 мг покриті таблетки
Хорімакс 500 мг покриті таблетки
Угорщина
Хорімакс 250 мг таблетки з оповитою оболонкою
Хорімакс 500 мг таблетки з оповитою оболонкою
Литва
Хорімакс 500 мг таблетки
Латвія
Хорімакс 500 мг таблетки з оповитою оболонкою
Нідерланди
Цефуроксимацетил 250, покриті таблетки 250 мг
Цефуроксимацетил 500, покриті таблетки 500 мг
Польща
Хорімакс 250
Хорімакс 500
Словаччина
Хорімакс 250 мг
Хорімакс 500 мг
Іспанія
Цефуроксима Сандоз 500 мг покриті таблетки EFG
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Цефуроксим 250 мг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025
(логотип відповідального суб'єкта)