Ксорімакс 250

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Xorimax 250, 250 мг, таблетки з оповитою оболонкою

Xorimax 500, 500 мг, таблетки з оповитою оболонкою

Цефуроксим

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим людям.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж самими.
Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xorimax і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Xorimax
• 3. Як застосовувати препарат Xorimax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xorimax
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Xorimax і для чого його застосовують

Xorimax є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Він діє бактеріоцидно на мікроорганізми, які викликають інфекції. Належить до групи так званих цефалоспоринів.
Xorimax застосовується для лікування інфекцій:
горла
пазух
середнього вуха
легенів або інфекцій у грудній клітці
сечових шляхів
шкіри і м'яких тканин.
Xorimax також може бути застосований:
для лікування хвороби Лайма (бореліозу – інфекції, яку переносять кліщі).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Xorimax

Коли не застосовувати препарат Xorimax

якщо пацієнт має алергіюна цефуроксим, на будь-який антибіотик групи цефалоспоринівабо на
будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
якщо у пацієнта колись у минулому була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість)
на будь-який інший тип антибіотика бета-лактамового (пеніциліни, монобактами,
карбапеніми).
якщо у пацієнта колись виникла тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки рота після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи
цефалоспоринів.
➔ Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій може стосуватися пацієнта, не слід приймати препарат
Xorimaxбез попередньої консультації з лікарем.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Xorimax необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Xorimax не рекомендований для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо
безпеки його застосування чи ефективності в цій віковій групі.
Під час застосування препарату Xorimax необхідно стежити за тим, чи не з'являються певні симптоми, такі як
алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея ( псевдомембранозне
коліт). Таке спостереження дозволить зменшити ризик проблем, які можуть виникнути.
Необхідно ознайомитися з пунктом „ На що слід звернути увагу”у пункті 4.

Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Xorimax

У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром та реакція на препарат з
еозінофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
У разі виявлення будь-якого з симптомів, пов'язаних з тяжкими шкірними реакціями, описаними в
пункті 4, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо пацієнту необхідно пройти аналіз крові

Xorimax може порушувати результати аналізу рівня цукру в крові, а також аналіз крові, відомий як тест
Кумбса.
Якщо пацієнту необхідно пройти такий аналіз:
➔ необхідно повідомити особу, яка бере пробудля аналізу, що пацієнт приймає Xorimax.

Xorimax та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які застосовуються для зменшення кількості соляної кислоти в шлунку(тобто препарати, що нейтралізують
кислоту, які застосовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Xorimax.
Пробенецид
Оральні антикоагулянти
➔ Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря або
фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар буде зважати користь від лікування пацієнтки препаратом Xorimax щодо ризику для її дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Xorimax може спричиняти головокружіння та інші побічні ефекти, які знижують увагу пацієнта.
➔ У разі поганого самопочуття не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Таблетки з оповитою оболонкою Xorimax містять натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з оповитою оболонкою, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Xorimax

Цей препарат завжди слід застосовувати строго згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Xorimax слід приймати після їжі, оскільки це допоможе збільшити ефективність
лікування.
Таблетки Xorimax слід ковтати, запиваємою водою.
Таблеток не слід жувати, розчавлювати чи ділити, оскільки це може ускладнити їх ковтання та зменшити
ефективність лікування.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Рекомендована доза препарату Xorimax становить 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти з масою тіла менше 40 кг повинні бути лікувані препаратом у вигляді суспензії для перорального застосування.
Рекомендованою дозою препарату Xorimax є від 10 мг/кг маси тіла (максимально 250 мг) до 15 мг/кг маси
тіла (максимально 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Xorimax не рекомендований для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо
безпеки його застосування чи ефективності в цій віковій групі.
Залежно від типу хвороби або реакції пацієнта на лікування, лікар може змінити початкову дозу
препарату або визначити, що необхідний більш ніж один цикл лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, лікар може призначити іншу дозу препарату.
➔ Якщо така ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Xorimax

Прийом надмірної дози препарату Xorimax може спричинити порушення нейрологічного характеру, особливо
збільшити ризик виникнення судом.
➔ Необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату.

Пропуск прийому дози препарату Xorimax

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти
наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Xorimax

Не слід переривати застосування препарату Xorimax без рекомендації лікаря.
Важливо приймати препарат до закінчення рекомендованого циклу лікування. Не слід раніше
переривати лікування без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Занадто раннє
відставлення препарату може спричинити рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно перервати застосування цефуроксиму та звернутися за медичною допомогою:

Червоні плями на тілі, які нагадують тарілку або круг, часто з
пухирями посередині, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі шкірні висипки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу.
Червона, лущена, розлога висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною
гарячкою. Ці симптоми зазвичай виникнуть на початку лікування (гостра загальна осутка кросткова).

Побічні ефекти, на які слід звернути увагу

У деяких пацієнтів, які приймають Xorimax, може виникнути алергічна реакція або шкірна реакція, яка
може мати тяжкий перебіг. Симптоми можуть бути такими:
тяжка алергічна реакція. До симптомів належить випукла та свіджаця висипка, набрякчасом
охоплюючи обличчя або рот і викликаючи утруднення дихання.
розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або
синдром гіперчутливості до препарату).
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда,
викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші побічні ефекти, на які слід звернути увагу під час застосування препарату Xorimax

Xorimax включають:

грибкові інфекції. Такі препарати, як Xorimax, можуть спричиняти надмірний ріст грибків ( Candida) в організмі, що може привести до грибкових інфекцій (таких як кандидоз).
Такий побічний ефект є більш імовірним, якщо пацієнт приймає Xorimax протягом тривалого часу.
тяжка діарея (псевдомембранозне коліт). Такі препарати, як Xorimax, можуть спричиняти коліт з тяжкою діареєю (зазвичай з наявністю крові та слизу),
болі в животі та гарячкою.
реакція Яриша-Герксгаймера. У деяких пацієнтів, які приймають Xorimax з поводу хвороби Лайма, може виникнути гарячка, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипка. Це явище називається реакцією Яриша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.
➔ Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10осіб:
грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
головний біль
головокружіння
діарея
нудота
біль у животі
Часті побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофілія)
збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100осіб:
вомітування
шкірні висипки
Недостатньо часті побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортанню крові)
зменшення кількості білих кров'яних клітин
позитивна реакція Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у дуже небагатьох осіб, але їхня точна частота не є відомою:

• тяжка діарея (псевдомембранозне коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі тяжкі)
• висока температура тіла (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• гепатит

Побічні ефекти, які можна виявити при аналізі крові:
надмірний розклад червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ:
тел.: +38 (044) 279-64-52
факс: +38 (044) 279-64-52
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xorimax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Xorimax

Активною речовиною є цефуроксим.
Одна таблетка з оповитою оболонкою Xorimax 250 містить 300,72 мг ацетилцефуроксиму, що відповідає
250 мг цефуроксиму.
Одна таблетка з оповитою оболонкою Xorimax 500 містить 601,44 мг ацетилцефуроксиму, що відповідає
500 мг цефуроксиму.
Інші складники (допоміжні речовини) включають:
лаурилсульфат натрію, коповідон, кроскармелозу натрію, стеарин магнію, колоїдну безводну діоксиду кремнію, гранульований манitol, мікрокристалічну целюлозу, кросповідон та тальк,
гіпромелозу, поліетиленгліколь, полісорбат 80 та діоксид титану (E 171)

Як виглядає препарат Xorimax і що містить пакування

Таблетки Xorimax мають оповиту оболонку.
Xorimax 250: білі або світло-жовті, обидві сторони опуклі, подовжні таблетки з оповитою оболонкою з лінією
поділу з обох сторін.
Xorimax 500: білі або світло-жовті, обидві сторони опуклі, подовжні таблетки з оповитою оболонкою.
Таблетки випускаються в блистерах або в м'яких блистерах, в паперових коробках.
Пакування містить:
Xorimax 250: 10, 14, 16 або 20 таблеток.
Xorimax 500: 10, 14 або 16 таблеток.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробник

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Цефуроксим Сандоз 250 мг – плівкові таблетки
Цефуроксим Сандоз 500 мг – плівкові таблетки
Бельгія
Цефуроксим Сандоз 250 мг покриті таблетки
Цефуроксим Сандоз 500 мг покриті таблетки
Чехія
Хорімакс 250 мг покриті таблетки
Хорімакс 500 мг покриті таблетки
Угорщина
Хорімакс 250 мг таблетки з оповитою оболонкою
Хорімакс 500 мг таблетки з оповитою оболонкою
Литва
Хорімакс 500 мг таблетки
Латвія
Хорімакс 500 мг таблетки з оповитою оболонкою
Нідерланди
Цефуроксимаксетил 250, покриті таблетки 250 мг
Цефуроксимаксетил 500, покриті таблетки 500 мг
Польща
Хорімакс 250
Хорімакс 500
Словаччина
Хорімакс 250 мг
Хорімакс 500 мг
Іспанія
Цефуроксима Сандоз 500 мг таблетки з оповитою оболонкою EFG
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Цефуроксим 250 мг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025
(логотип подієві, відповідальній за лікарський засіб)