ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ SERRA РОЗЧИННИК ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Вода для ін'єкційних препаратів Serra, розчинник для парентерального використання

Вода для ін'єкційних препаратів

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вода для ін'єкційних препаратів Serra і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Воду для ін'єкційних препаратів Serra
3. Як використовувати Воду для ін'єкційних препаратів Serra
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Води для ін'єкційних препаратів Serra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вода для ін'єкційних препаратів Serra і для чого вона використовується

Вода для ін'єкційних препаратів Serra- це спеціальний тип води, який є стерильним. Це означає, що вона дуже прозора і може бути введена.

Вода для ін'єкційних препаратів Serraвикористовується для розчинення або розведення деяких лікарських засобів, щоб вони могли бути введені шляхом ін'єкції або інфузії (капельниці) в кровоносні судини, м'язи або інші тканини в організмі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Воду для ін'єкційних препаратів Serra

Попередження та застереження

Вода для ін'єкційних препаратів Serra гіпотонічна (більш розведена, ніж ваша кров) і не повинна вводитися самостійно, оскільки може викликати гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець).

Використання Води для ін'єкційних препаратів Serra з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії, коли Вода для ін'єкційних препаратів Serra вводиться разом з іншими лікарськими засобами. Будь ласка, прочитайте описи всіх ваших лікарських засобів, оскільки Вода для ін'єкційних препаратів Serra додається до інших лікарських засобів для розчинення або розведення.

Вагітність і лактація

Не відомо, щоб Вода для ін'єкційних препаратів Serra викликала проблеми під час вагітності або лактації.

Оскільки Вода для ін'єкційних препаратів Serra вводиться разом з іншими лікарськими засобами, важливо:

• Повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Повідомити вашому лікареві, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам використовувати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати Воду для ін'єкційних препаратів Serra

Зазвичай, цей лікарський засіб вводиться лікарем або медсестрою. Це продукту - розчинник для парентерального використання.

Лікар або медсестра використовуватимуть правильну кількість для розчинення або розведення іншого лікарського засобу, який ви приймаєте у вигляді ін'єкції або інфузії (капельниці).

Вода для ін'єкційних препаратів Serraне повинна змішуватися з олійними рідинами.

Ваш лікар вирішить, яку кількість лікарського засобу вам потрібно прийняти і протягом якого часу.

Доза залежить від іншого лікарського засобу, який розчиняється або розводиться.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Пам'ятайте, що ви також можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з іншими лікарськими засобами, для яких Вода для ін'єкційних препаратів Serraвикористовується для розчинення або розведення.

Очікувана користь від вашого лікарського засобу зазвичай буде більша, ніж ризик від побічних ефектів.

Важливо: Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу, і що робити, якщо ви їх відчуваєте.

Перші ознаки надмірної кількості води в вашій крові - це відчуття втоми та блідість. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам потрібно негайно звернутися до лікаря.

Не відомі побічні ефекти Води для ін'єкційних препаратів Serra, тому, будь ласка, прочитайте описи всіх ваших лікарських засобів, до яких додається вода для розчинення або розведення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Води для ін'єкційних препаратів Serra

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після першого відкриття:

Використовуйте свій лікарський засіб тільки якщо він є прозорою та безбарвною рідиною. Відкрийте та використовуйте його негайно. Частина продукту, яка не була використана, повинна бути викинута після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Води для ін'єкційних препаратів Serra

• Активний інгредієнт - Вода для ін'єкційних препаратів. 1 мл містить 1 г води для ін'єкційних препаратів, 5 мл містять 5 г води для ін'єкційних препаратів, 10 мл містять 10 г води для ін'єкційних препаратів, 20 мл містять 20 г води для ін'єкційних препаратів.
• Цьому лікарському засобу не містить жодних інших компонентів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вода для ін'єкційних препаратів Serra- це розчинник для парентерального використання.

Вода для ін'єкційних препаратів Serra- це прозора та безбарвна рідина.

Кожна пластикова ампула містить 5 мл (мілілітрів), 10 мл або 20 мл вашого лікарського засобу.

Ампули по 5 мл упаковуються в коробки по 20 або 50 ампул.

Ампули по 10 мл упаковуються в коробки по 20, 50 або 100 ампул.

Ампули по 20 мл упаковуються в коробки по 20 ампул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Відповідальна особа за виробництво

Demo S.A.

21-й км Національної дороги Афіни-Ламія

14568 Афіни

Греція.

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

UK: Water for Injections Ph.Eur.

DK: Sterilt vand Noridem.

ES: Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral.

IE: Water for Injections Ph Eur.

SE: Vatten för injektiosvätskor Noridem.

DE: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1mg/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

AT: Wasser für Injektionszwecke Noridem Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

NO: Sterilt vann Noridem.

PT: Água para preparacoes Injectáveis Noridem.

ΕL: Water for Injections/Noridem, Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 100%(v/v)

NL: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/