Вітамінум Ц Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

VITAMINUM C TEVA 200 мг, покриті таблетки

Аскорбінова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Vitaminum C Teva 200 мг і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vitaminum C Teva 200 мг
• 3. Як застосовувати препарат Vitaminum C Teva 200 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vitaminum C Teva 200 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vitaminum C Teva 200 мг і для чого він призначений

Покриті таблетки Vitaminum C Teva містять 200 мг аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Вітамін С бере участь у процесах окиснення та відновлення в організмі, сприяє утворенню
колагену, впливає на еластичність кровоносних судин, необхідний для правильного розвитку
хряща та кісток, а також для правильного загоювання ран. Стимулює вироблення
простацикліну, який захищає кровоносні судини, та гальмує вироблення тромбоксану, який сприяє
звуженню та заторам кровоносних судин. Має антиоксидантні властивості, гальмує утворення
пероксидів ліпідів (жирів) та нейтралізує вільні радикали пероксидів. Необхідний для перетворень
гормонів наднирників. Безпосередньо бере участь у процесах перетворень фенілаланіну, тирозину, норадреналіну, гістаміну, фолієвої кислоти, а також ліпідів, білків
і карнітину. У травній системі збільшує всмоктування заліза.
Ознаками дефіциту вітаміну С є: погане самопочуття, дратівливість, болі суглобів, надмірне
роговіння волосових фолікулів, кровотеча з десен та з носа, а також синяки.
Препарат Vitaminum C Teva 200 мг призначений для профілактики та лікування дефіциту вітаміну С в
організмі під час реабілітації після інфекційних захворювань, загоювання ран після опіків, а також
у осіб, які курять.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vitaminum C Teva 200 мг

Коли не застосовувати препарат Vitaminum C Teva 200 мг

Якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до активної речовини або до будь-якого
з інших компонентів препарату Vitaminum C Teva 200 мг.
Не слід застосовувати великі дози (понад 1 г на добу) пацієнтам з кам'яною хворобою сечових шляхів або
з надмірним виділенням оксалатів нирками.

Остеріження та заходи обережності

Якщо в пацієнта виявлена гемохроматоз, сидеробластична анемія та таласемія (хвороби, яким супроводжується порушення заліза), слід бути обережним через те, що аскорбінова кислота посилює всмоктування заліза.
У осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (генетично обумовлений дефіцит цього ферменту в червоних кров'яних тілецьках), тривале застосування може бути причиною гемолітичної анемії. Тривале застосування великих доз аскорбінової кислоти у осіб з кам'яною хворобою сечових шляхів призводить до утворення та відкладення каменів у нирках.
Аскорбінова кислота бере участь у окисно-відновних реакціях, великі дози препарату можуть впливати на результати хімічних реакцій окиснення та відновлення. Тому перед виконанням аналізів крові та сечі слід порадити пацієнту не приймати препарати, які містять аскорбінову кислоту, протягом принаймні 1 доби. Це дозволить уникнути можливих помилок у діагнозі (наприклад, маскування наявності прихованої крові у калі, збільшення рівня білірубіну в сироватці крові, наявність цукру у сечі, зменшення активності в сироватці крові ферментів таких як: АлАТ, АспАТ, ЛДГ; зниження pH сечі). Результати визначення рівня цукру у сечі у хворих на цукровий діабет можуть бути спотворені у разі прийому великих доз вітаміну С. Перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Тривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може викликати симптоми отруєння.
Діагноз встановлюється на підставі лабораторних досліджень та клінічних симптомів, таких як
утруднене та болісне сечовиділення, а також гематурія.

Препарат Vitaminum C Teva 200 мг та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
Аскорбінова кислота посилює всмоктування прийманих одночасно з'єднань заліза.
При одночасному застосуванні препаратів ацетилсаліцилової кислоти та аскорбінової кислоти спостерігається збільшення виділення аскорбінової кислоти, а зменшення виділення ацетилсаліцилової кислоти.
Аскорбінова кислота збільшує швидкість видалення з організму тріциклічних антидепресантів та амфетаміну, зменшує ефективність похідних фенотіазину (препарати протиалергічні та застосовувані в психіатрії), антибіотиків аміноглікозидів (наприклад, гентаміцин, амікацин), збільшує рівень естрогенів у сироватці крові (жіночі гормони, які входять до складу пероральних контрацептивів).

Застосування препарату Vitaminum C Teva 200 мг з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням кожного препарату слід порадитися з лікарем або фармацевтом.
Аскорбінова кислота проникає через плаценту.
Не рекомендується застосування великих доз аскорбінової кислоти у вагітних жінок через можливе
виступання симптомів дефіциту вітаміну С у новонароджених після припинення постачання через
плаценту.

Годування грудьми

Перед застосуванням кожного препарату слід порадитися з лікарем або фармацевтом.
Аскорбінова кислота проникає до молока матері.
Слід бути обережним і не застосовувати великі дози без поради лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Відсутній вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв у русі.

Препарат Vitaminum C Teva 200 мг містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Vitaminum C Teva 200 мг

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Дорослі
профілактично: 100 мг на добу;
допоміжне лікування: 100 мг до 500 мг на добу.
Діти старше 5 років
допоміжне лікування: 100 мг до 200 мг на добу.
Препарат слід застосовувати під час їжі.
Для отримання добової дози 100 мг, 300 мг, 500 мг: доступні пероральні лікарські форми потужністю 100 мг.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vitaminum C Teva 200 мг

У разі прийому значно більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат загалом добре переноситься. Прийом великих доз аскорбінової кислоти (понад 1 г
на добу) може jedoch викликати побічні ефекти, такі як: нудота, блювота, діарея, загострення, висип
на шкірі, головний біль, збільшене сечовиділення.
Тривале застосування вітаміну С у дозах понад 1 г на добу призводить до збільшення виділення оксалатів з сечею, може також викликати утворення мочових каменів та цистинових каменів, особливо у пацієнтів з кам'яною хворобою сечових шляхів або тих, хто піддається гемодіалізу.
Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршується або з'являються будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222
Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта:ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vitaminum C Teva 200 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vitaminum C Teva 200 мг

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, повідон, тальк, стеарин магнію, картопляний крохмаль. Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), гліцерол, стеарин магнію, полісорбат 80, ксилітол, цитрусовий аромат, жовтий харчовий барвник (Е 104).

Як виглядає препарат Vitaminum C Teva 200 мг і що містить упаковка

Покриті таблетки.
2 блистери по 10 таблеток (20 таблеток) у паперовій коробці;
3 блистери по 10 таблеток (30 таблеток) у паперовій коробці;
5 блистерів по 10 таблеток (50 таблеток) у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, Польща

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могильська 80, 31 - 546 Краків, Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2017 р.