Вітамінум Ц Свісс2царе

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін С Swiss2Care

100 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін С Swiss2Care і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін С Swiss2Care
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін С Swiss2Care
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін С Swiss2Care
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін С Swiss2Care і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота, тобто вітамін С, який належить до водорозчинних вітамінів. Він бере участь у виробленні колагену та міжклітинної речовини і тому є необхідним для нормального розвитку хряща, кісток, зубів, а також у лікуванні ран. Він також відіграє дуже важливу роль у перетворенні фолієвої кислоти на фолинову кислоту, полегшує всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту та бере участь у формуванні гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров'яних клітин).

Показанням до застосування препарату є:

• лікування цинги та інших станів дефіциту, які вимагають bổлення вітаміну С. Препарат у позажалудковій формі вводиться у важких випадках або коли пероральне введення ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін С Swiss2Care

Коли не застосовувати препарат Вітамін С Swiss2Care

• якщо пацієнт має алергію на вітамін С або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• при кам'яній хворобі нирок (оксалатній).

Остережності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Вітамін С Swiss2Care у наступних випадках:

виявлення надмірної кількості оксалатної кислоти або оксалатів у сечі, схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовидільній системі, гемохроматоз (вроджена патологія обміну речовин, що полягає у відкладенні залізних відкладень у тканинах), цукровий діабет, таласемія (анемія серпоподібних еритроцитів), сидеробластна анемія, дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки великі дози вітаміну С можуть у цьому випадку спричинити розкладання червоних кров'яних клітин. У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти. Вітамін С, застосований у великих дозах (від 1 г на добу), може спотворювати результати деяких лабораторних тестів, що проводяться окисно-відновними методами (наприклад, вміст глюкози у сечі, вміст етінілоестрадіолу в сироватці, активність лактатдегідрогенази, амінотрансферази печінки в сироватці, тест на приховану кров у калі, вміст білірубіну, pH сечі, вміст сечовини та оксалатів у сечі, вміст заліза та феритину в сироватці).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Вагітність: не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну С під час вагітності, оскільки невідомо, яким чином такі дози впливають на плід. Під час вагітності вітамін С не повинен застосовуватися у дозах, більших ніж рекомендована добова норма споживання (80-100 мг на добу). Годування грудьми: препарат проникає до молока матері, але немає даних про його шкідливий вплив на немовлят, яких годують грудьми. Під час годування грудьми вітамін С не повинен застосовуватися у дозах, більших ніж рекомендована добова норма споживання (80-100 мг на добу).

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів:

Препарат, ймовірно, не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Вітамін С Swiss2Care та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. До речовин, які спричинюють зменшення насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, який міститься в сигаретах, алкоголь, деякі препарати, які зменшують апетит, залізо, фенітойн, деякі протисудомні препарати, естроген - компонент антиконтрацептивних препаратів та тетрациклін. Вітамін С, застосований у великих дозах, закиснює сечу, внаслідок чого зменшується виділення препаратів з кислотними властивостями, збільшується виділення препаратів з лужними властивостями та, як наслідок, зменшується їх дія. Великі дози вітаміну С можуть зменшувати дію пероральних антикоагулянтних препаратів. Під час одночасного застосування з аскорбіновою кислотою може зменшуватися вміст флупеназину (препарату, який застосовується, зокрема, при шизофренії) в сироватці. Аскорбінова кислота, яка застосовується допоміжно з дефероксаміном у пацієнтів, у яких відбулося передозування заліза (з метою поліпшення його виділення), може збільшувати його токсичну дію, особливо на серцевий м'яз, особливо на ранній стадії лікування, коли кількість заліза в тканинах надмірна. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів із порушеною функцією серця, натомість у пацієнтів з нормальною функцією серця лікар буде застосовувати вітамін С не раніше ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном. У пацієнтів із порушеною функцією нирок, які приймають препарати, які нейтралізують кислотність, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива життю енцефалопатія, спричинена значним збільшенням вмісту алюмінію в крові. Існують припущення, що вітамін С може діяти подібним чином. Пероральні антиконтрацептивні препарати зменшують вміст аскорбінової кислоти в сироватці. Одночасне застосування цих засобів з вітаміном С може привести до збільшення вмісту естрадіолу в сироватці. Несумісність з іншими препаратами Вітамін С виявляє несумісність із солями заліза, препаратами з окисними властивостями та солями важких металів, особливо міді. Зареєстровані випадки несумісності розчину вітаміну С з амінофілін, сульфатом блеоміцину, цефазоліном (содова сіль), цефапіриною, хлордіазепоксидом, естрогенами, декстраном, докспрамом (хлорид), лактобіонатом еритроміцину, метициліном (содова сіль), нафциліном (содова сіль), нітрофурантоніном (содова сіль), сульфафуразолом діетанолоаміном, пеніциліном Г (потасова сіль), фітоменадіоном, содою гідрокарбонатом, варфарином. Іноді, залежно від pH та концентрації, може виникнути несумісність з бурштиновим натрієвим солію хлорамфеніколу.

Препарат Вітамін С Swiss2Care містить натрій

Препарат містить 14,239 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 мл розчину, що відповідає 71,195 мг натрію в кожній ампулі. У дозах до 100 мг аскорбінової кислоти на добу цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим". При застосуванні більших доз аскорбінової кислоти, до максимальної добової дози 2000 мг аскорбінової кислоти на добу, цей препарат містить до 284,78 мг натрію. Це відповідає до 14,2% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Вітамін С Swiss2Care

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Препарат застосовується у вигляді ін'єкцій у м'яз або вену. Лікар визначить дозування індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на підставі симптомів. Дорослі:лікувально:від 500 мг до 1000 мг на добу, у розділених дозах; Діти:лікувально:від 100 мг до 300 мг на добу, у 2-3 розділених дозах. У разі відчуття, що дія препарату Вітамін С Swiss2Care є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін С Swiss2Care

Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи діарею, блювоту, загору, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти надмірне виділення оксалатної кислоти у сечі та утворення оксалатних каменів у нирках. Добові дози 600 мг і вищі можуть мати діуретичну дію. У разі виникнення симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату, а лікар буде застосовувати симптоматичне лікування. У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Вітамін С Swiss2Care

Необхідно застосувати рекомендовану дозу якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Великі дози вітаміну С можуть спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи діарею, блювоту, загору, червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть також спричиняти гіпероксалурію (збільшене виділення оксалатної кислоти у сечі) та утворення оксалатних каменів у нирках, якщо сеча стане кислою. Добові дози 600 мг і вищі можуть мати діуретичну дію. Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти головокружіння та відчуття слабкості. Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти, і у разі зменшення дозування можуть виникнути симптоми дефіциту. Внутрішньом'язове введення може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції. У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін С Swiss2Care можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі або паралельному імпортерові. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін С Swiss2Care

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати ампули в зовнішній упаковці для захисту від світла. Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Вітамін С Swiss2Care

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота. 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти. 1 ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти (100 мг/мл).
• Допоміжними речовинами є: натрій гідрокарбонат, натрій гідроксиметаносульфінат, тринатрій гедетинат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Вітамін С Swiss2Care і що містить упаковка

Препарат Вітамін С Swiss2Care, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, являє собою прозорий, безбарвний або слабо-зеленкувато-жовтий розчин, практично без твердих частинок. Препарат упакований в ампули з безбарвного скла об'ємом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук в тектурній коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Чехії, країні експорту:

BB Pharma a.s. Дурихова 101/66 142 00 Прага 4 - Лгота Чехія

Виробник:

HBM Pharma s.r.o. Скалабінська 30 036 80 Мартін Словаччина

Паралельний імпортер:

Swiss2Care Сп. з о.о. Сп. к. вул. Мостова 38/1 78-100 Торунь

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. к. вул. Дзалькова 56 02-234 Варшава Номер дозволу в Чехії, країні експорту: 86/799/92-С/С Номер дозволу на паралельний імпорт: 130/23

Дата затвердження інструкції: 06.07.2023