Вітамінум Б6 Тева

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Вітамін Б Тева, 50 мг, таблетки

Піридоксин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін Б Тева і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін Б Тева
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін Б Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін Б Тева
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін Б Тева і для чого він застосовується

Препарат Вітамін Б Тева містить вітамін Б (пірідоксин), який після перетворення в активну форму, фосфат пірідоксалу, бере участь у багатьох метаболічних процесах вуглеводів, білків і жирів. Він впливає на функції нервової системи, кровотворення, імунної системи, а також на правильні функції шкіри. Він усуває порушення нервово-м'язової системи, пов'язані з дефіцитом, у більших дозах (до 300 мг на добу) має центральну дію (успокоюючу, а навіть снодійну). Він полегшує нудоту і блювоту. Він поліпшує засвоєння вітаміну Б, заліза і магнію.
Аналогічно, як і в разі інших вітамінів групи Б, запаси пірідоксину в організмі невеликі і тому він повинен постійно надходити з їжею або з препаратами, що補ують.
Добова потреба у вітаміні Б у дорослого становить близько 2 мг/добу. Потреба у вітаміні Б збільшується у жінок під час вагітності і годування грудьми (близько 3 мг/добу) та у осіб, які зловживають алкоголем.
Дефіцит вітаміну Б часто супроводжується дефіцитом інших вітамінів групи Б. Стани дефіциту найчастіше викликані неправильною дієтою. Дефіцити спостерігалися також у жінок під час вагітності, у немовлят, а також під час застосування деяких препаратів.
Неправильне використання вітаміну Б в організмі також може бути наслідком вроджених метаболічних порушень.
Пірідоксин всмоктується переважно в тонкому кишечнику. Препарат метаболізується в печінці, а виводиться переважно з сечею, у вигляді метаболітів.
Вітамін Б необхідний особам, у яких спостерігається його недостатнє споживання з їжею або збільшена потреба.
Показання до застосування:

• Стани дефіциту вітаміну Б;
• Хвороби і стани, які вимагають застосування пірідоксину:
• полінейропатії периферійні (синдром, характеризований слабкістю чуття і м'язової сили в області кількох нервів);
• профілактика периферійної нейропатії під час застосування ізоніазиду;
• застосування пероральних контрацептивів;
• синдроми поганого засвоєння, наприклад, при захворюваннях печінки, викликаних алкоголізмом;
• сонячні опіки і післяопікові зміни пігментації шкіри (профілактично);
• запалення шкіри і слизових оболонок ротової порожнини (у тому числі виразки в ротовій порожнині - акродинія) і запалення язика;
• еритродермії лущуючі (зміни червоного кольору і лущення шкіри), лоїдоз,
• пародонтопатії (хвороби пародонту);
• вроджені порушення метаболізму (цистатіонінурія, гомоцистинурія - виведення з сечею амінокислот, що містять сірку - цистатіонін і гомоцистін, гіпероксалурія - надмірне виведення оксалової кислоти з сечею, ацидурія ксантуренова - виведення з сечею ксантуренової кислоти з підвищеним pH сечі);
• отруєння ізоніазидом;
• отруєння циклосеріном;

Допоміжно:

• анемія сидеробластична (спричинена неправильним використанням внутрішньоклітинного заліза для виробництва гемоглобіну), лейкопенія (зменшена кількість білих кров'яних тіл у крові) і агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові);
• нудота і блювота вагітних;
• стани депресії;
• порушення сну (безсоння);
• невроз вегетативний (як легкий симптоматичний заспокійливий препарат);
• хвороба після проміння.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін Б Тева

Коли не застосовувати препарат Вітамін Б Тева

• якщо пацієнт має алергію на вітамін Б або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• хвороба Паркінсона, лікування препаратом леводопи без інгібітора допа-декарбоксилази.

Попередження і заходи обережності

Відсутні спеціальні попередження і заходи обережності, крім тих, що вказані в розділі "Протипоказання" і "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність".
Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Вітамін Б Тева і інші препарати

Препарати: циклосерин, гідралазин, пеніциламін, імунодепресивні препарати, пероральні контрацептиви, що містять естроген і ізоніазид, збільшують потребу у вітаміні Б.
Вітамін Б зменшує ефективність леводопи, застосовуваної без інгібітора декарбоксилази у лікуванні хвороби Паркінсона.
Препарат може зменшувати концентрацію фенітоїну в крові.
Вітамін Б поліпшує засвоєння заліза, а також всмоктування магнію і вітаміну Б.
При застосуванні разом з аміодароном може викликати чутливість до сонячного світла.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вітамін Б Тева з їжею і питтям

Присутність їжі не впливає на всмоктування пірідоксину з шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Лікар може призначити вітамін Б під час вагітності в дозах, що не перевищують 50 мг на добу.
Вітамін Б може бути застосований під час вагітності в рекомендованих дозах.
Вітамін Б проникає в молоко жінок, які годують грудьми. Лікар може призначити застосування вітаміну Б під час годування грудьми з особливою обережністю.
Вітамін Б може бути застосований під час годування грудьми в рекомендованих дозах.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У великих дозах (понад 300 мг/добу) пірідоксин може впливати на психофізичну здатність, через можливість викликати заспокійливу дію і сонливість.

3. Як застосовувати препарат Вітамін Б Тева

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза:

• лікувально: зазвичай 50 до 100 мг (1 до 2 таблеток) 3 рази на добу;
• профілактика периферійної нейропатії під час застосування ізоніазиду: 1 таблетка на добу;
• профілактика сонячних опіків і післяопікових змін пігментації шкіри: 150 до 200 мг однократно або в розділених дозах;
• порушення метаболізму: до 450 мг на добу в 3 розділених дозах;
• хвороба після проміння: 50 до 100 мг на добу;
• допоміжно у лікуванні безсоння і неврозу вегетативного: 50 мг до 300 мг на добу, в розділених дозах. Діти
• лікувально: 25 до 150 мг/добу (1/2 - 3 таблетки), у 2-3 розділених дозах.

У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін Б Тева

Під час застосування великих доз вітаміну Б (від 300 мг до кількох грамів) протягом тривалого періоду часу (2 до 4 місяців) спостерігалися симптоми важкої периферійної нейропатії, що проявляються онімінням і поколюванням в кінцівках, порушенням чуття вібрації і положення, особливо в області кінцівок, порушеннями сну. Малі діти більш чутливі до передозування вітаміну Б.
Незважаючи на те, що периферійна нейропатія відступає після припинення пірідоксину, може залишитися відчуття слабкості.
У разі передозування лікар призначить симптоматичне лікування.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Вітамін Б Тева

Препарат слід прийняти якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Великі дози вітаміну Б, застосовувані протягом тривалого періоду часу, можуть викликати порушення сну. При тривалому застосуванні доз, що значно перевищують рекомендовані терапевтичні дози, існує можливість виникнення периферійної нейропатії чуття.
Звітувалося про рідкісні випадки алергічних реакцій і фоточутливості (реакції гіперчутливості), що трапляються з невідомою частотою.
Застосування пірідоксину в дозах 200 мг протягом більше місяця може привести до розвитку синдрому залежності.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін Б Тева можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін Б Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºС. Зберігати в сухому місці, захищати від світла.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати препарат Вітамін Б Тева після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Вітамін Б Тева

Активною речовиною препарату є 50 мг пірідоксину гідрохлориду.
Інші компоненти: сахароза, лактоза моногідрат, крохмаль картоплі, стеарин магнію, тальк, желатина.

Що містить пакування

Пакування містить 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська 80
31-546 Краків
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2022 р.