Вітамінум Б цомпосітум

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Вітамін Б композитум, таблетки з покриттям

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін Б композитум і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Вітамін Б композитум
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін Б композитум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін Б композитум
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін Б композитум і для чого його застосовують

Вітамін Б композитум є препаратом, що містить комплекс вітамінів групи Б, необхідних для нормального перебігу метаболічних процесів. Вітаміни, що входять до складу препарату, беруть участь у багатьох процесах, які відбуваються в організмі, наприклад, в тканинному диханні, у перетворенні медіаторів центральної нервової системи (речовини, що сприяють передачі сигналів). Вітаміни групи Б розчинні у воді, не нагромаджуються в організмі, оскільки надмірні кількості виводяться з сечею.
Вітамін Б композитум застосовують:

• у профілактиці та лікуванні комплексних дефектів вітамінів групи Б у періоди підвищеної потреби (гарячка, опіки, алкоголізм, вагітність і годування грудьми), хронічних захворювань і виснажливих станів, реабілітації, захворювань шлунково-кишкових органів, пов'язаних з порушеннями всмоктування вітамінів, порушеннями травлення;
• допоміжно при захворюваннях нервової системи, запальних процесах слизових оболонок, наприклад, губ, ротової порожнини, у випадках цинги і акне.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Вітамін Б композитум

Коли не застосовувати препарат Вітамін Б композитум

• якщо пацієнт має алергію на тіамін нітрат (вітамін Б), рибофлавін (вітамін Б), пірідоксин хлорид (вітамін Б), нікотинамід (вітамін РР), кальцій пантотенат (вітамін В) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті
• 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Вітамін Б композитум слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
З особливою обережністю слід застосовувати препарат Вітамін Б композитум у пацієнтів з гіперкальціємією (збільшенням рівня кальцію в крові), кам'яною хворобою сечових шляхів або нирковою недостатністю.
У пацієнтів із значною нирковою недостатністю дозу препарату слід зменшити - див. нижче пункт 3.

Препарат Вітамін Б композитум та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування цього препарату з препаратами, що містять леводопу (деякі препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона), знижує їхню ефективність.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не знижує психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Вітамін Б композитум містить лактозу, сахарозу, жовтувату помаранчеву фарбу (Е 110)

Препарат містить лактозу та сахарозу; якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Кожна таблетка містить 34,65 мг лактози моногідрату.
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Вітамін Б композитум

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перорально.
Дорослі: 3-5 разів на добу по 1 таблетці з покриттям.
Діти: 1-3 рази на добу по 1 таблетці з покриттям.
У пацієнтів із значною нирковою недостатністю дозу препарату слід зменшити до 1 таблетки з покриттям на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін Б композитум

Виступання симптомів передозування є дуже малоймовірним, оскільки препарат містить вітаміни, розчинні у воді, які швидко виводяться з організму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування рекомендованих доз препарату не спостерігалися побічні ефекти.
Після перевищення рекомендованих доз може виникнути: червоність шкіри, гіперемія обличчя, висип, кропив'янка, слабість, головний біль, дратівливість, безсоння, прискорення серцебиття, діарея.
Під час застосування препарату може виникнути жовте забарвлення сечі, викликане присутністю вітаміну Б (рибофлавіну) - це є нормальним симптомом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін Б композитум

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Увага:у контейнері знаходиться засіб, що поглинає вологу, позначений англійською мовою Do
not eat. Він не підходить для вживання та повинен залишатися в контейнері протягом усього періоду застосування препарату. Контейнер слід зберігати щільно закритим для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

• Активними речовинами препарату є: тіамін нітрат (вітамін Б), рибофлавін (вітамін Б), пірідоксин хлорид (вітамін Б), нікотинамід (вітамін РР), кальцій пантотенат (вітамін В). Кожна таблетка з покриттям містить 3 мг вітаміну Б, 5 мг вітаміну Б, 5 мг вітаміну Б, 40 мг вітаміну РР, 5 мг кальцію пантотенату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон К-25, тальк, стеарин магнію, сахароза, карамельоза натрію, повідон К-30, колоїдна безводна діоксид кремнію, полісорбат 80, діоксид титану, тальк, жовтувата помаранчева фарба (Е 110), воск Capol.

Як виглядає препарат Вітамін Б композитум і що містить пакування

Вітамін Б композитум - це округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям і ядром помаранчевого кольору.
Пакування містить 50 таблеток з покриттям у блистерних упаковках з фольги Al/PVC/PVDC у картонній коробці або 50 таблеток з покриттям у контейнері з поліетилену з кришкою та засобом, що поглинає вологу, у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий відділ у Новій Дембі
вул. Металурга 2, 39-460 Нова Демба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.