Вітамін Ц Зентіва

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Вітамін С Zentiva, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Кислота аскорбінова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін С Zentiva і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вітамін С Zentiva
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін С Zentiva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін С Zentiva
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін С Zentiva і для чого він застосовується

Вітамін С - це водорозчинна вітамін, яка бере участь у багатьох важливих процесах, які відбуваються в організмі.
Препарат Вітамін С Zentiva застосовується для лікування цинги та профілактики дефіциту аскорбінової кислоти (вітаміну С). Препарат Вітамін С Zentiva застосовується у всіх вікових групах, коли пероральне застосування не є можливим або всмоктування після перорального застосування є недостатнім.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вітамін С Zentiva

Коли не застосовувати препарат Вітамін С Zentiva:

• якщо пацієнт має алергію на аскорбінову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• при гіпероксалурії (збільшеному вмісті оксалатів у сечі);
• при кам'яній хворобі нирок (у тому числі при оксалатній кам'яній хворобі).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Вітамін С Zentiva необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою:

• Якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (брак ферменту в червоних кров'яних тілах);
• Якщо пацієнт має захворювання нирок, у тому числі кам'яну хворобу нирок;
• Якщо пацієнт має гемохроматоз (вроджене порушення обміну речовин, яке полягає в накопиченні залізних відкладень в тканинах), захворювання крові - таласемію (анемію серпоподібних еритроцитів), анемію серпоподібних еритроцитів (стан, при якому гемоглобін, білок, який переносить кисень у крові, є неправильним), анемію сидеробластну (вид анемії, спричиненої порушеннями метаболізму заліза в організмі);
• Якщо пацієнтка є вагітною.

Дозування препарату Вітамін С Zentiva може бути болісним і іноді може викликати тромбофлебіт. Необхідно уникати швидкого внутрішньовенного введення аскорбінової кислоти та вживати особливих заходів обережності, щоб уникнути можливого виходу з кровоносних судин під час інфузії.
Внутрішньом'язове введення препарату рекомендується пацієнтам з порушеннями венозної системи, тромбофлебітом, які приймають антикоагулянтну терапію, а також пацієнтам з схильністю до тромбозу.

Препарат Вітамін С Zentiva та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Активним компонентом препарату Вітамін С Zentiva є аскорбінова кислота, також відома як вітамін С.
Його спільне застосування з іншими препаратами може впливати на їх дію або вони можуть впливати на дію препарату Вітамін С Zentiva.

Необхідно повідомити лікаря або медсестру, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• саліцилати (протизапальні препарати) такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота) - при спільному застосуванні кількість вітаміну С в організмі може зменшитися через можливе зменшення всмоктування та збільшення виділення з сечею. Встановлено, що саліцилати зменшують всмоктування вітаміну С приблизно на одну третину;
• кортикостероїди, оскільки вони збільшують окиснення вітаміну С;
• протизакрепові препарати, оскільки вітамін С може впливати на інтенсивність та тривалість дії похідних кумарину (наприклад, варфарину, дикумаролу);
• оральні контрацептиви, оскільки вони знижують концентрацію вітаміну С в плазмі крові. При спільному застосуванні з продуктами, що містять естроген, вітамін С може збільшити концентрацію естрогену;
• препарати, що містять залізо, оскільки вітамін С може збільшити всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту;
• дефероксамін (лікування надміру заліза або алюмінію в організмі) - вітамін С може збільшити виділення заліза при спільному застосуванні з дефероксаміном. Однак спостерігалися випадки кардіоміопатії та застійної негодності серця у пацієнтів, які приймали обидва препарати. Можливо, що аскорбінова кислота спричиняє вивільнення заліза з селезінки та інших тканей ретикулоендотеліальної системи, що призводить до збільшення відкладення заліза в органах;
• ізопреналін (препарат, що застосовується для лікування блокади серця та зупинки серцевої діяльності), оскільки спільне введення з вітаміном С послаблює дію ізопреналіну;
• дісульфірам (препарат, що застосовується для лікування алкоголізму), оскільки тривале застосування або великі дози вітаміну С можуть зменшити ефективність дісульфіраму, що застосовується в антиалкогольній терапії;
• мексилетин (лікування нерегулярного ритму серця), оскільки застосування великих доз вітаміну С може прискорити виділення мексилетину з сечею;
• барбітурати або прімідон (лікування нападів епілепсії), оскільки спільне застосування може збільшити виділення вітаміну С з сечею;
• флупеназин, інші похідні фенотіазину (у лікуванні шизофренії), оскільки спільне застосування з вітаміном С фенотіазину призводить до зменшення їх терапевтичного ефекту;
• амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи) та трициклічні антидепресанти (лікування депресії), оскільки вітамін С зменшує зворотне всмоктування амфетамінів та трициклічних антидепресантів у ниркових канальцях;
• препарати, що містять алюміній, оскільки вітамін С може збільшити всмоктування алюмінію та посилити побічні ефекти;
• алкоголь, оскільки він зменшує концентрацію вітаміну С.

Препарат Вітамін С Zentiva впливає на численні лабораторні дослідження. Вплив препарату Вітамін С Zentiva на результати лабораторних досліджень залежить від кількох факторів.
Необхідно ознайомитися зі спеціальною літературою, щоб отримати детальну інформацію про вплив препарату Вітамін С Zentiva на результати лабораторних досліджень.
Вітамін С у великих дозах може викривлювати результати досліджень амінотрансфераз, лактатдегідрогенази, білірубіну.
Вітамін С як сполука з відновлювально-окиснювальними властивостями впливає на результати лабораторних досліджень, виконаних оксидоредукційними методами для визначення концентрації глюкози в сечі та сироватці. За 1-2 дні до дослідження необхідно припинити прийом вітаміну С. Пацієнти з цукровим діабетом, які приймають більше 500 мг вітаміну С на добу, можуть отримати неправильні результати дослідження концентрації глюкози в сечі.
За даними повідомлень, вітамін С може викривлювати результати скринінгових тестів на наявність парацетамолу в сечі, призводячи до негативних результатів у присутності парацетамолу.
Великі дози вітаміну С (тобто більше 500 мг на добу) можуть впливати на концентрацію карбамазепіну, виміряну методом Ames ARIS.
Застосування вітаміну С (у дозі більше 1 г на добу) може призвести до неправильного негативного результату гваяколового тесту на приховану кров у калі. У разі підозри на неправильний результат гваяколового тесту необхідно припинити введення препарату Вітамін С Zentiva.
Вітамін С виявляє неузгодженість у розчині з амінфілін, блеоміцином, еритроміцином, лактобіонатом, нафциліном, нітрофуратоіном (соль натрію), естрогенами, кон'югованими з натрієм вуглекислим, сульфафуразолом, діетаноламіном, натрієм бурсьтінатом хлорамфеніку, хлортіазидом (соль натрію) та натрієм бурсьтінатом гідрокортизону.
Вітамін С підлягає швидкому окисненню в лужному середовищі, в присутності іонів міді та заліза, а також інших окиснювачів.

Препарат Вітамін С Zentiva з їжею, питтям та алкоголем

Алкоголь призводить до зменшення концентрації вітаміну С.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Введення препарату Вітамін С Zentiva вагітним жінкам повинно бути розглянуто тільки у тому випадку, якщо це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Вітамін С проникає в молоко матері, тому матері, які годують грудьми, повинні бути лікувані з обережністю.
Фертильність
Немає даних про вплив вітаміну С на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Вітамін С Zentiva не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Вітамін С Zentiva містить безводний сульфіт натрію (Е221) та натрій

Наявність безводного сульфіту натрію в препараті може рідко призвести до важкої реакції надчутливості та бронхоспазму.
Цей препарат містить 27,56 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній 2 мл ампули.
Це відповідає 1,4% від рекомендованої максимальної добової дози натрію у дорослих.
Цей препарат містить 68,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній 5 мл ампули.
Це відповідає 3,45% від рекомендованої максимальної добової дози натрію у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Вітамін С Zentiva

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Препарат Вітамін С Zentiva, розчин для ін'єкцій/інфузій, вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Рекомендується внутрішньом'язове введення. Лікар визначить дозування та тривалість лікування. Внутрішньовенне введення повинно бути виконано лікарем або кваліфікованим працівником охорони здоров'я (медсестрою).
Рекомендоване дозування
Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку)
Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку) з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з схильністю до утворення каменів у нирках, добова доза вітаміну С не повинна перевищувати від 100 мг (1 мл) до 200 мг (2 мл).
Пацієнти з важкою нирковою недостатністю або у термінальній стадії ниркової недостатності (пацієнти, які проходять діаліз) повинні отримувати не більше 50 мг (0,5 мл) до 100 мг (1 мл) на добу.

Діти та підлітки

Препарат Вітамін С Zentiva можна вводити підліткам у віці до 18 років, дітям, немовлятам та новонародженим. Лікар визначить дозування та тривалість лікування.
Підлітки у віці до 18 років, діти, немовлята, новонароджені з порушеннями функції нирок
Пацієнти повинні бути лікувані нижчими, індивідуально підібраними дозами.
Спосіб введення
Підготовка та введення ін'єкції внутрішньом'язово
Необхідно взяти необхідну дозу препарату Вітамін С Zentiva та ввінчити повільно високо в м'яз сідниць, 5 см нижче гребеня кістки тазу. Необхідно змінювати місце введення для наступних ін'єкцій.
Підготовка та введення ін'єкції внутрішньовенно
Швидке внутрішньовенне введення препарату може призвести до тимчасових головокружінь та не повинно бути виконано. Через те, що нерозбавлений препарат Вітамін С Zentiva має характер гіпертонічного розчину,

рекомендується розбавити розчин перед внутрішньовенним введенням у至少 рівній об'ємі розчинника, такого як 9 мг/мл (0,9%) розчин хлору натрію або 50 мг/мл (5%) розчин глюкози, та повільне внутрішньовенне введення.
Підготовка та введення інфузії внутрішньовенно
Необхідно взяти необхідну дозу препарату Вітамін С Zentiva та доповнити до 100 мл 9 мг/мл (0,9%) розчином хлору натрію або 50 мг/мл (5%) розчином глюкози. Вводити у вигляді інфузії внутрішньовенно протягом

• 15 - 30 хвилин.

Розчин повинен бути введено одразу після змішування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вітамін С Zentiva

Не було зареєстровано жодного випадку важкого передозування з серйозними наслідками.
У великих дозах вітамін С може призвести до алергічних реакцій.
У разі значного передозування вітаміну С може виникнути ниркова недостатність.
Передозування вітаміну С може призвести до кислотозу (збільшеної кислотності крові) та гемолітичної анемії (неправильного розкладу червоних кров'яних тілець) у осіб, які мають схильність, наприклад, у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому дози препарату Вітамін С Zentiva

У разі підозри на пропуск дози необхідно повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Препарат Вітамін С Zentiva добре переноситься. У рідких випадках він може призвести до побічних ефектів.
Рідко (може стосуватися до 1 на 1000 осіб):

• нудота;
• воміт;
• колічна біль у кишечнику;
• діарея;
• препарат, застосований у великих дозах, може призвести до алергічної реакції;
• поліурія (збільшене виділення сечі);
• кам'яна хвороба нирок;
• у деяких пацієнтів з існуючими раніше захворюваннями нирок повідомлялося про ниркову недостатність після лікування великими дозами вітаміну С;
• тимчасова, легка больова реакція та індуративна реакція в місці внутрішньом'язового введення.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• головний біль;
• безсоння;
• тимчасові оmdlіння або головокружіння (унаслідок надто швидкого внутрішньовенного введення);
• потіння;
• втома;
• ефект "відбою" у вигляді дефіциту вітаміну С після припинення терапії великими дозами.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін С Zentiva

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Вітамін С Zentiva

Активним компонентом препарату є аскорбінова кислота. 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти.
Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 200 мг аскорбінової кислоти.
Кожна ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти.
Допоміжними речовинами є вуглекислий натрій, безводний сульфіт натрію, едетат кальцію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Вітамін С Zentiva та що містить упаковка

Прозорий, безбарвний до світло-коричневого розчину.
2 мл або 5 мл ампула з безбарвного скла типу I, з позначенням місця відкриття кольоровим кільцем. До кожної ампули додана самоклейка етикетка.
10 ампул у блистерній упаковці з твердої фольги PVC. 1 блистер у картонній коробці з доданою інструкцією.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mecholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse Str.
1220 Софія, Болгарія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Латвія:

Вітамін С Zentiva 100 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій

Естонія:

Вітамін С SOPHARMA

Польща:

Вітамін С Zentiva

Румунія:

Вітамін С Zentiva 100 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій

Дата останньої актуалізації інструкції: