Віта Буерлецітгін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Віта Бюерлецитин

Оральний розчин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Віта Бюерлецитин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Віта Бюерлецитин
• 3. Як приймати препарат Віта Бюерлецитин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Віта Бюерлецитин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Віта Бюерлецитин і для чого він призначений

Віта Бюерлецитин є тонізуючим препаратом, доступним у вигляді оральної розчини, до складу якого
входить лецитин та вітаміни.
Лецитин є фосфоліпідною речовиною, отриманою з сої. Він є багатим джерелом холіну, який є
будівельним матеріалом для речовини, що передає сигнали, ацетилхоліну, завдяки чому він має позитивний вплив на
функцію нервової системи, а також скелетних м'язів. Лецитин бере участь у метаболізмі, нормалізує рівень холестерину та тригліцеридів у крові, запобігає відкладенню холестерину на стінках кровоносних судин.
Вітаміни групи Б, присутні в препараті Віта Бюерлецитин, доповнюють добову потребу в них та підтримують дію лецитину. Вони беруть участь у метаболізмі білків, вуглеводів, жирів та регулюють функцію нервової системи.
Содій D-пантотенат впливає на функцію травної системи та регенерацію тканини епітелію, рост волосся та нігтів.
Ефекти дії препарату Віта Бюерлецитин стають відчутними після кількох днів застосування. Для досягнення
відповідного терапевтичного ефекту рекомендується застосовувати препарат тривалий час.
Показаннями для застосування препарату Віта Бюерлецитин є:

• ослаблення пам'яті та концентрації уваги,
• стресові стани, нервова збудливість, безсоння,
• стани фізичного та психічного виснаження (перетруд, виснаження, швидка втома),
• допоміжне застосування при серцевих захворюваннях на нервовому ґрунті,
• симптоми дефіциту вітамінів групи Б,
• стан реабілітації після перенесеного захворювання,
• допоміжне застосування у осіб похилого віку,
• профілактичне застосування при атеросклерозі судин,
• профілактичне та допоміжне застосування при підвищеному рівні холестерину в крові.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Віта Бюерлецитин

Коли не приймати препарат Віта Бюерлецитин

• -Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• -У разі встановленої надчутливості до горіхів, арахісу, сої.
• -Якщо у пацієнта встановлено антифосфоліпідний синдром.
• -Через вміст алкоголю в препараті Віта Бюерлецитин не слід застосовувати у дітей віком до 12 років, жінок під час вагітності та годування грудьми, осіб з захворюваннями печінки, епілепсією, алкоголізмом, ушкодженнями мозку.

Попередження та заходи обережності

Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Незначні зміни вигляду, смаку та консистенції препарату допускаються через вміст компонентів природного походження та не впливають на його якість.

Діти

Не слід застосовувати препарат Віта Бюерлецитин у дітей віком до 12 років через вміст алкоголю.

Препарат Віта Бюерлецитин та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кількість алкоголю (етанолу) в цьому препараті може змінювати дію інших препаратів. Якщо пацієнт приймає інші препарати, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Віта Бюерлецитин при одночасному прийманні психотропних препаратів (препарати, що застосовуються при психічних розладах) та інших препаратів, які взаємодіють з алкоголем (наприклад, заспокійливі, снодійні, протиепілептичні, деякі обезболюючі препарати).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Віта Бюерлецитин під час вагітності та годування грудьми через вміст алкоголю (етанолу) та бензилового спирту (див. розділ "Коли не приймати препарат Віта Бюерлецитин").
Більша кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Через вміст алкоголю в препараті Віта Бюерлецитин слід бути обережним під час водіння транспортних засобів та роботи з машинами.

Препарат Віта Бюерлецитин містить сукрозу, етанол, червону косенілову (Е 124) Понсо 4Р, компоненти аромату, зокрема інвертований цукор, бензиловий спирт (Е 1519), сірчані сполуки (Е 220), а також натрій. Препарат містить соєвий олій (див. розділ "Коли не приймати препарат Віта Бюерлецитин").

Бензиловий спирт

Препарат містить близько 2,7 г алкоголю (етанолу) на добову дозу 20 мл, що відповідає 13,4% маси/маси. Кількість алкоголю в добовій дозі цього препарату відповідає менше ніж 68 мл пива або 27 мл вина. Кількість етанолу в цьому препараті може впливати на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами, оскільки він може впливати на оцінку ситуації та швидкість реакції.
Алкоголь в цьому препараті може мати вплив на дітей. Симптомами можуть бути: сонливість та зміни поведінки. Він також може впливати на їхню здатність концентрації та фізичної активності.
Якщо пацієнт залежить від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Якщо пацієнт має епілепсію або проблеми з печінкою, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Сахароза, інвертований цукор

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
Добова доза препарату Віта Бюерлецитин (60 мл) містить 5 г вуглеводів, що відповідає 0,42 хлібним одиницям.

Бензиловий спирт (Е 1519)

Препарат містить 4,25 мг бензилового спирту на 20 мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, жінки під час вагітності або годування грудьми повинні зв'язатися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту (компонент аромату) може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу) (див. розділ "Коли не приймати препарат Віта Бюерлецитин").

Сірчані сполуки (Е 220)

Препарат рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм.

Червона косенілова (Е 124)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Натрій

Препарат містить 48 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на 20 мл розчину. Це відповідає 2,4% максимальної добової норми споживання натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Віта Бюерлецитин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням бутільку слід встряхнути. Препарат слід приймати перорально.
Рекомендована доза
Молодь віком понад 12 років та дорослі: якщо лікар не призначив інакше, 20 мл розчину 3 рази на добу.
Тільки для дорослих: у разі значного ослаблення організму добову дозу можна подвоїти, тобто: якщо лікар не призначив інакше, 40 мл розчину 3 рази на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Віта Бюерлецитин

У разі одноразового прийому дози більшої ніж рекомендована добова доза (60 мл або 120 мл),
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Віта Бюерлецитин

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Віта Бюерлецитин можуть виникнути:
Дуже рідко(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
серйозні алергічні реакції на компоненти препарату, реакції надчутливості до червоної косенілової (Е 124),
висип, кропив'янка.
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних):
головокружіння, серцебиття, порушення функції шлунково-кишкового тракту, наприклад: жирний стул, діарея,
нудота, блювота, підвищений артеріальний тиск.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Віта Бюерлецитин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C, в сухому місці. Не заморожувати.
Пакування після відкриття зберігати в прохолодному місці.
Після відкриття бутільки препарат не слід зберігати довше ніж 12 тижнів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Віта Бюерлецитин

• Активними речовинами препарату є: соєва лецитин, вітамін Б , вітамін Б , вітамін Б , натрій D-пантотенат, амід нікотинової кислоти.
• 100 мл препарату містить: соєву лецитин 10,4 г (рослинний комплекс фосфоліпідів, що містить, зокрема, біологічно активні речовини: фосфатидилхолін, кефалін та інозитофосфатид) рибофлавину натрію фосфоран гідрат (вітамін Б ) 4,8 мг (що відповідає близько 3,5 мг вітаміну Б )

пірідоксину хлорид
(вітамін Б )
3,5 мг
ціанокобаламін
(вітамін Б )
2,5 мкг
натрій D-пантотенат
20 мг
амід нікотинової кислоти
35 мг

• Інші компоненти: сукроза, етанол 96%, натрій цитрат дигідрат, калій сорбат, натрій версенат, аромат кавовий № 75100098/ 79522-75 (містить, зокрема: інвертований цукор, бензиловий спирт (Е 1519), етанол, сірчані сполуки (Е 220)), червона косенілова (Е 124) Понсо 4Р, натрій гідроксид, маннитол (Е 421), очищена вода.

Як виглядає препарат Віта Бюерлецитин і що містить пакування

Бутілька в паперовій пачці об'ємом 250 мл, 500 мл або 1000 мл.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Orifarm Healthcare A/S
Енергівей 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова, 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]

Виробник

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького, 12
99-420 Лишковиці
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: