Мулті-саностол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мульті-Саностол, сироп

Препарат багатовітамінний для дітей.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мульті-Саностол і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мульті-Саностол
• 3. Як застосовувати препарат Мульті-Саностол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мульті-Саностол
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Мульті-Саностол і для чого його застосовують

Мульті-Саностол - препарат багатовітамінний у вигляді сиропу. У своєму складі містить як вітаміни, розчинні у жирі (вітаміни А, Д, Е), так і у воді (вітаміни Б, Б, Б, С, ПП, декспантенол) та додатково кальцій.
Вітаміни необхідні для правильної функції організму. Щоденна дієта часто буває занадто бідною і не в змозі покрити щоденного потреби у вітамінах.
Препарат Мульті-Саностол застосовується:

• у профілактиці та лікуванні вітамінних дефектів у станах підвищеної потреби у вітамінах;
• при втраті апетиту;
• при схильності до частих інфекцій;
• під час росту та розвитку;
• у станах фізичного та психічного виснаження та перевтоми;
• при зниженій здатності концентрації;
• під час реабілітації після перенесених хвороб та антибіотикотерапії;
• з метою поліпшення загального стану організму.

Препарат Мульті-Саностол можна застосовувати дітям старше 1 року, а також молоді та дорослі.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мульті-Саностол

Коли не застосовувати препарат Мульті-Саностол

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).
1/5
Якщо у пацієнта спостерігаються

• рідкісні спадкові порушення, пов'язані з нетолерантністю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози, дефіцитом сахарази-ізомальтази;
• підвищений рівень кальцію у крові (гіперкальціємія), підвищений виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія);
• підвищений рівень вітаміну А або Д (гіпервітаміноз А або Д).

Попередження та заходи обережності

Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Мульті-Саностол не повинен застосовуватися у більших дозах, ніж рекомендовані, у осіб з каменями у нирках або хворих на саркоїдоз (хвороба Бекка).
У цих випадках перед застосуванням препарату слід звернутися за порадою до лікаря.
При тривалому застосуванні не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування препарату Мульті-Саностол у більших дозах, ніж рекомендовані, може привести до передозування вітамінів А або Д, особливо при їхньому одночасному застосуванні з іншими препаратами, що містять ці вітаміни.
У разі специфічних дефектів окремих вітамінів слід звернутися до лікаря.
При застосуванні препарату Мульті-Саностол може спостерігатися жовте забарвлення сечі, яке викликано вмістом вітамінів групи Б.
Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату (додаткові інформації про цукри містяться у подальшій частині інструкції).

Увага

Через вміст вітамінів, розчинних у жирі та у воді, сироп може підлягати розшаруванню. Цей стан не впливає на якість препарату.
У разі розшарування пляшку слід встряхнути перед застосуванням.

Препарат Мульті-Саностол та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
При застосуванні рекомендованих доз не спостерігаються специфічні взаємодії.
При одночасному застосуванні препаратів, що містять вітаміни А або Д, існує ризик їх передозування.
Існує ризик виникнення гіперкальціємії (підвищеного рівня кальцію у крові) при одночасному застосуванні тіазидів (препаратів, що збільшують виділення води з організму).
У разі підвищеного рівня кальцію у крові та одночасного застосування препаратів напарстниці можуть спостерігатися порушення ритму серця.
Вітамін Б у добовій дозі 5 мг або більшій може обмежувати ефективність Л-допи (препарату, що застосовується у лікуванні хвороби Паркінсона).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через ризик ушкодження плода слід уникати передозування вітаміну А під час вагітності.
Аналогічно, при тривалому передозуванні вітаміну Д результатом є підвищений рівень кальцію у крові, який може привести до змін фізичних та психічних дитини.
Тому жінки вагітні та годуючі грудьми не повинні самостійно приймати рішення про прийняття препарату.
2/5
Під час вагітності та годування грудьми не слід перевищувати добову дозу препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прийом препарату Мульті-Саностол не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Мульті-Саностол містить: цукри, бензоат натрію (Е 211), сорбінова кислота (Е 200) та натрій

Глюкоза, фруктоза та сахароза

Препарат, як допоміжні речовини у 10 мл сиропу, містить 6,55 г сахарози та 1,31 г глюкози.
Додатково містить глюкозу, фруктозу та сахарозу, що походять, зокрема, з концентратів соку грейпфрута та апельсина, а також з екстракту солоди. Їх точний вміст не може бути оцінений, оскільки це речовини природного походження. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Слід враховувати адитивну дію одночасного застосування продуктів, що містять ці компоненти, та харчових продуктів, які їх містять.

Бензоат натрію

Препарат містить 15,04 мг бензоату натрію у 10 мл сиропу.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у 10 мл сиропу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Мульті-Саностол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Перед застосуванням пляшку слід встряхнути.
Рекомендована доза
Діти у віці від 1 до 6 років: 2 рази на добу по 5 мл сиропу.
Діти у віці від 6 років, молодь та дорослі: 2 рази на добу по 10 мл сиропу.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мульті-Саностол

При дозуванні, що відповідає рекомендованому, не існує ризику передозування.
Дозування вищого, ніж рекомендоване, може привести до передозування вітаміну А та Д, особливо при їхньому одночасному застосуванні з іншими препаратами, що містять ці вітаміни.
У разі передозування препарату Мульті-Саностол слід звернутися до лікаря.
Хронічне передозування вітаміну А спостерігається при дозах, що становлять 4 500-18 000 одиниць (еквівалентно 19-75 мл препарату Мульті-Саностол) у дорослих з ушкодженням печінки або порушенням функції нирок, зокрема у пацієнтів, що проходять діаліз або пацієнтів з тяжкими порушеннями метаболізму жиру (гіпертригліцеридемія типу V).
Ранні симптоми хронічного отруєння є наступними: сухість шкіри, свербіж (свербіж), лущення шкіри, порушення росту волосся, тріщини шкіри, втома, схильність до кровотеч, болі кісток.
Передозування вітаміну Д може привести до хронічного та загрозливого для життя підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємія). Симптоми є мало характерними.
У разі виникнення будь-яких із зазначених симптомів слід припинити застосування препарату Мульті-Саностол та негайно звернутися до лікаря.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Мульті-Саностол може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
відбуваються.
У окремих випадках спостерігалися алергічні реакції. У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мульті-Саностол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Після відкриття пляшки препарат не слід зберігати довше 3 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат Мульті-Саностол

• Активними речовинами препарату є: вітамін А, вітамін Д, вітамін Б, вітамін Б, вітамін Б, вітамін С, вітамін Е, вітамін ПП, декспантенол, глюконат кальцію, молочний фосфат кальцію.
• 10 мл препарату містить: вітамін А
• пальмітат ретинолу 2400 одиниць вітамін Д
• холекальциферол 200 одиниць вітамін Б
• хлорид тіяміну 2 мг вітамін Б
• фосфат рибофлавину натрію 2 мг вітамін Б
• хлорид пірідоксину 1 мг вітамін С
• кислота аскорбінова 100 мг вітамін Е
• октан альфа-токоферолу 2 мг вітамін ПП
• нікотинамід 10 мг декспантенол 4 мг

4/5
глюконат кальцію
50 мг
молочний фосфат кальцію
50 мг

• Інші компоненти: сахароза, глюкозний сироп, цитринова кислота, агар, трагаканта, екстракт солоди, олія апельсинова, концентрат соку грейпфрута, концентрат соку апельсина, бензоат натрію (Е 211), сорбінова кислота (Е 200), сачарин натрію тетрагідрат, полісорбат 80, олія соняшникова, альфа-токоферол, очищена вода.

Як виглядає препарат Мульті-Саностол та що містить пакування

Пляшка у паперовому пачці, що містить 300 г або 600 г препарату, закрита кришкою білого кольору, виготовленою з поліетилену (HDPE).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Orifarm Healthcare A/S
Енергіїв 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]

Виробник

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького 12
99-420 Лишковиці
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5