Тит - Щепіонка дурово-темжцова

Інструкція для пацієнта

Перш ніж застосувати вакцину, потрібно ознайомитися з вмістом інструкції.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Зверніться до лікаря або медсестри, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.

Ця вакцина призначена спеціально для певної особи і не повинна передаватися іншим.

ТД - Вакцина проти тифу та тетаносу

Vaccinum febris typhoidi et tetani
Вакцина проти тифу та тетаносу.
Суспензія для ін'єкцій.
Вакцина 20-дозова
1 доза (0,5 мл) містить:

Активні речовини:

• Бактерії Salmonella typhi(інактивовані) не менше 5х10⁹не більше 1х10¹⁰
• Токсоїд тетаносу не менше 20 одиниць

Допоміжні речовини:

фенол, хлорид натрію, дванадцятоводний дифосфат натрію, дигідрофосфат натрію
Доступні упаковки: (20 доз) у флаконі з скла типу I, закритому пробкою з бромобутилової гуми.
10 мл суспензії у картонній коробці.
1 флакон по 10 мл у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Інститут біотехнології сироваток і вакцин BIOMED Акціонерне товариство
30-224 Краків
Алея Сосновая 8

Зміст інструкції:

1. Що таке ТД - Вакцина проти тифу та тетаносу і для чого вона застосовується
2. Як застосовувати ТД - Вакцину проти тифу та тетаносу
3. Як можна ТД - Вакцину проти тифу та тетаносу
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання ТД - Вакцини проти тифу та тетаносу
6. Інші необхідні відомості про ТД - Вакцину проти тифу та тетаносу

1. Що таке ТД - Вакцина проти тифу та тетаносу і для чого вона застосовується

ТД- Вакцина проти тифу та тетаносу є суспензією для ін'єкцій, що містить інактивовані бактерії Salmonella typhiта токсоїд тетаносу. Вакцина захищає від захворювання на тиф та тетанос. Захищає від токсичних дій бактерій, що викликають тиф, та від тетаносу. Вакцина викликає утворення активного імунітету проти цих захворювань. Вакцина застосовується для посилення імунітету у дітей та дорослих.

Clostridium tetani, яка потім концентрується і очищується. Після введення вакцини людський організм виробляє антитіла проти тифу та тетаносу, а також розвиває механізм імунологічної пам'яті.

Показання до застосування

• для масових щеплень під час епідемічної загрози,
• для індивідуального щеплення у групах високого ризику (працівники комунальних служб і виїжджальні до країн, де тиф поширений ендемічно).

Щеплення рекомендується особам, які не мали щеплення проти тетаносу.

2. Перед застосуванням ТД - Вакцини проти тифу та тетаносу, якщо:

• Встановлено підвищену чутливість (алергію) до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Відбуваються гострі захворювання, що проходять з гарячкою. Легкі інфекції не є протипоказанням до введення вакцини.
• Відбуваються хронічні захворювання під час загострення. У цих випадках щеплення слід провести після закінчення загострення захворювання.
• Жінка перебуває у стані вагітності або годує грудьми (лактація).
• Дитина молодша 5 років.
• Особа доросла старша 60 років.

Застосовувати ТД - Вакцину проти тифу та тетаносу з особливою обережністю, якщо:
Відбувалися описані в пункті 4 побічні дії або будь-які інші незвичайні побічні дії після попередньої дози вакцини.
Щеплення ТД - Вакциною проти тифу та тетаносу повинно бути попереджено медичним оглядом і опитуванням щодо загального стану здоров'я та раніше проведених і зареєстрованих щеплень.
Таке поводження дозволяє передбачити ризик появи побічних дій після введення вакцини.
У зв'язку з ризиком появи анафілактичного шоку, який несе з собою введення вакцин, кабінет щеплень повинен бути обладнаний стандартним набором протишокової терапії.

Після виконання ін'єкції пацієнт повинен залишитися 30 хвилин під спостереженням лікаря.

Вагітність:

Не застосовувати.

Годування грудьми:

Не застосовувати.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Вакцина не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

4. Побічні дії:

Як кожна вакцина, ТД - Вакцина проти тифу та тетаносу може викликати побічні дії, але не у кожної особи вони виникають.

Часті (могут виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• біль, червоність і набряк в місці ін'єкції,
• гарячка,
• головні болі,
• м'язові болі,
• слабість.

Не дуже часті (могут виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• збільшення лімфатичних вузлів,
• дрожи,
• нудота.

Рідкі (могут виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, кропив'янка),
• головокружіння.

Дуже рідкі (могут виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• анафілактичний шок (важка алергічна реакція).

Звітність про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, потрібно повідомити про них до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.

Як застосовувати ТД - Вакцину проти тифу та тетаносу

Перед застосуванням потрібно потрясти.
Після потрясіння вакцина є однорідною, біло-кремовою або біло-сірою суспензією. Під час зберігання на дні флакона утворюється білий осад, а над ним прозорий супернатант (рідина).
Необхідно візуально оцінити, чи вакцина не містить жодних чужорідних частинок твердого тіла та (або) чи не відбулися зміни в її зовнішньому вигляді. У разі будь-яких змін не слід застосовувати вакцину.
Перед введенням потрібно перевірити термін придатності вакцини на упаковці. Вакцину не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Дозування при щепленні основному і повторному:
Основне щеплення

• Першу і другу дозу вакцини потрібно вводити з інтервалом 1 місяць.
• Третю дозу вакцини потрібно вводити через 12 місяців після введення першої дози

Повторне щеплення
Одні дози вакцини потрібно вводити з інтервалом 3-5 років.
У разі застосування більшої дози ТД - Вакцини проти тифу та тетаносу, ніж рекомендовано: У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози вакцини, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як кожна вакцина, ТД - Вакцина проти тифу та тетаносу може викликати побічні дії. Інколи можуть виникнути наступні побічні реакції після щеплення:

• Місцеві порушення в місці введення: біль, червоність, набряк.
• Загальні реакції: гарячка, дрожи, головні болі, слабість.
• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної дії потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У пацієнтів, які проходять імунодепресивне лікування або мають імунодефіцит, реакція на вакцину може бути знижена. У таких випадках рекомендується перенести щеплення до закінчення терапії та визначення рівня антитіл після щеплення.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом лікарські засоби, навіть ті, які видаються без рецепта.

5. Зберігання ТД - Вакцини проти тифу та тетаносу

Вакцину потрібно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі 2-8°C (у холодильнику).
Не заморожувати. У разі заморожування вакцину потрібно знищити.
Для захисту від світла флакон потрібно зберігати в зовнішній упаковці.
Після першого відкриття флакона вакцину можна зберігати максимум 10 днів при температурі 2-8°C (у холодильнику) протягом терміну придатності вакцини.

6. Інші відомості

Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Польща
Інститут біотехнології сироваток і вакцин BIOMED Акціонерне товариство
30-224 Краків
Алея Сосновая 8
Тел. + 48 12 425 25 12
Факс + 48 12 425 23 18
e-mail: [email protected]
Дата складання інструкції: