Торсемед

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Torsemed(Торасемід - 1 А Фарма)

5 мг, таблетки

Торасемід
Торсемед і Торасемід - 1 А Фарма є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про них лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Торсемед і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемед
• 3. Як застосовувати препарат Торсемед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торсемед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Торсемед і для чого його застосовують

Препарат Торсемед застосовують для лікування:

• гіпертоніїу дорослих
• відмів, які спричинені надмірною кількістю води в організмі.

Торсемед є діуретиком, тобто препаратом, який збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемед

Коли не застосовувати препарат Торсемед

• у разі алергіїна:
• торасемідабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• podobні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», що застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, які містять активні речовини з назвами, що закінчуються на «-мід»
• у разі непрацездатності нирок, що протікає з недостатньою продукцією сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що протікають з втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об'єму крові
• у період годування грудьми
• у разі зменшення рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечовидільної системи,наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі аритмії серця
• у разі прийому препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій,таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних препаратами, які можуть пошкодити нирки.

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Торсемед слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення морфології крові
• цукровий діабет
• прийом літію, препарату, що застосовується для лікування депресії.

Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Торсемед, лікар, який веде лікування, буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, має цукровий діабет або аритмію серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Торсемед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Торсемед і навпаки:

• препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії, особливо препарати, які містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прыл»
• препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксин, дігоксинабо метилдигоксин
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид(препарат, що застосовується для лікування подагри)
• препарати, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, що застосовується для лікування раку)
• літій(препарат, що застосовується для лікування депресії)
• теофілін(препарат, що застосовується для лікування астми)
• деякі препарати, що розслабляють м'язи, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
• всі препарати, що застосовуються для лікування запорів
• препарати, що містятьпохідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестирамін(препарат, що застосовується для зменшення рівня жиру в крові)
• адреналінабо норадреналін(препарати, що застосовуються для збільшення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності)
• варфарин, препарат, що застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• ВагітністьПрепарат Торсемед можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар, який веде лікування, вважає це абсолютно необхідним. У такому випадку слід застосовувати найменшу можливу дозу.
• Годування грудьми

Препарату Торсемед не слід застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату Торсемед можуть виникнути головокружіння або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Торсемед містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор - лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантністьдо деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Торсемед

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Лікування гіпертонії

• ½ таблетки один раз на добуУ разі необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше ніж через 2 місяці лікування.

Лікування відмів, спричинених надмірною кількістю води в організмі

• 1 таблетка один раз на добуУ разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Поділ таблетки

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Помістіть таблетку на тверду, пласку поверхню, з рифленням, що відділяє таблетку, зверху.
Натисніть пальцем на центр таблетки і таким чином поділіть її на дві рівні частини.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків з значним ступенем)

Лікування потребує обережності через можливе збільшення рівня торасеміду в крові.

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запиваючи 100 мл води(близько половини склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Торсемед може застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення відмів (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Торсемед

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість, головокружіння, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу, розлад шлунка.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку препарату, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Торсемед

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Торсемед

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(можуть виникати у менш ніж 1 з 10 осіб)

• порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• збільшення лужності в організмі
• спазми м'язів
• збільшення рівня сечової кислоти, цукру та жиру в крові
• зменшення рівня калію та натрію в крові
• зменшення об'єму крові
• порушення шлунка та (або) кишківника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
• збільшення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головні болі
• головокружіння
• чуття втоми
• слабкість

Недостатньо часто(можуть виникати у менш ніж 1 з 100 осіб)

• збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• чуття оніміння або поколювання рук та ніг
• утруднення при сечовипусканні (наприклад, через збільшення простати)

Дуже рідко(можуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• менше ніж нормальне артеріальне тиску крові
• порушення кровообігу, особливо при вставанні
• аритмія серця
• стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• омаріння
• панкреатит
• алергічні реакції з свербежем та висипкою
• збільшена чутливість шкіри до світла
• важкі шкірні реакції
• зменшення кількості червоних та білих кров'яних клітин та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін у вухах або шум
• втрата слуху

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• недостатній приплив крові до мозку
• дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про них лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торсемед

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:
Ch.-B. verwendbar bis siehe Prägung– Номер серії/Термін придатності: див. штамп.

• Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Торсемед

• Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Торсемед і що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі таблетки з рифленням, що відділяє таблетку.
Об'єми упаковок: 30, 60 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ
Промислова вулиця 18
83607 Голцкірхен
Німеччина

Виробник:

Салутас Фарма ГмбХ
Вулиця Отто фон Ґеріке-Аллее 1
39179 Барлебен
Німеччина
Лек С.А.
вул. Підліп'є 16
95-010 Стрикув
Польща

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58031.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:157/20

Дата затвердження інструкції: 26.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]