ТОРАСЕМІД СТАДАФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Торасемід Стадафарма 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Стадафарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма
3. Як приймати Торасемід Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Стадафарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Стадафарма і для чого він використовується

Торасемід Стадафарма містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

Торасемід 10 мг призначений для лікування та профілактики набряків (затримання рідини) через серцеву, печінкову та ниркову недостатність.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма

Не приймайте Торасемід Стадафарма

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас тяжка порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як потасій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Перед і під час лікування потрібно виправити затримання сечі.
• Якщо у вас захворювання нирок, його потрібно лікувати.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей препарат може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. потрібно контролювати рівні потасію під час лікування цим препаратом.
• потрібно контролювати рівні натрію перед або під час лікування.

• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей препарат повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас гіпотонія, її потрібно виправити перед або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас аритмія, потрібно проводити контроль сечі для спостереження за рівнями натрію, потасію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас підагра (нагромадження сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торасеміду у дітей (до 18 років), не рекомендується його використання в цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Торасемід Стадафарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Крім того, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), і цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик підагри.
• Похідні кумарину.
• Протизапальні лікарські засоби ненстероїдної групи (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків і збільшити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні препарати (особливо інгібітори АПФ) можуть викликати гіпотонію і збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.
• Міорелаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Стадафарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх потрібно приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок в період лактації, оскільки невідомо, чи проходить торасемід у материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Торасемід Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх потрібно приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, бажано з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряку, пов'язаному з серцевою недостатністю, захворюванням нирок або печінки:Початкова доза коливається від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде необхідно.

Поділ таблетки

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Стадафарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийоміть свою дозу як тільки ви це пам'ятаєте, а на наступний день - о годині, яка вам підходить.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат. Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат. Дуже рідко: впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі доступних даних.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію і/або потасію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня печінкових ферментів, затримання сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів (напр. тригліцеридів чи холестерину) у крові

Дуже рідко

Збільшення рівня сечовини і/або креатиніну у крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на світло.

Частота невідома

Тяжкі шкірні реакції (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), оніміння у тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гостра недостатність кровотоку в серці), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Торасеміду Стадафарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Стадафарма

• Активний інгредієнт - торасемід. Містить 10 мг торасеміду як активну речовину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід 10 мг - таблетки круглі, білі або майже білі, з рисками на одному боці та рисками на іншому боці, діаметром приблизно 8,5 мм та висотою 4,2 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм або OPA/Алюмінієм/PVC, закриті алюмінієвою фольгою, та кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es