ТОРАСЕМІД СТАДАФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Торасемід Стадафарма 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма
3. Як приймати Торасемід Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Торасеміду Стадафарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Стадафарма і для чого він використовується

Торасемід Стадафарма містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

Торасемід Стадафарма 5 мг призначений для:

• Лікування артеріальної гіпертензії.
• Лікування та профілактика набряків (збільшення об'єму тканин через надмірну кількість рідини) через серцеву, печінкову та ниркову недостатність.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма

Не приймайте Торасемід Стадафарма

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є важка порушення функції печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Стадафарма.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Слід виправити уретральну ретенцію до та під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є захворювання нирок, його слід лікувати.

• Якщо у вас є важке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівень калію під час лікування цим лікарським засобом.
• Слід контролювати рівень натрію до або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотензія, її слід виправити до або під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є аритмія, слід проводити контроль крові для спостереження за рівнем натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (нагромадження сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфаніламіди.

Діти

Через те, що безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (< 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші лікарські засоби та Торасемід Стадафарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), і цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик подагри.
• Деривати кумарину.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків і збільшити ризик ниркової недостатності.
• Лікарські засоби для лікування гіпертензії (особливо ІЕКА) можуть викликати гіпотензію і збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.
• Розслаблювачі м'язів і теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Стадафарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Стадафарма містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Торасемід Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При едемі, пов'язаному з серцевою недостатністю, захворюванням нирок або печінки:Початкова доза коливається від 5 мг до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде вважати за необхідне.

При гіпертензії:Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний лікарський засіб.

Поділ таблетки

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Стадафарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути надмірне виділення сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийоміть свою дозу як тільки ви про це пам'ятайте, а на наступний день приймайте її о годині, яка відповідає вашому звичайному графіку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Дуже рідко: впливає на менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Було описано наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення рівня pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (наприклад, зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, уретральна ретенція, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів (наприклад, тригліцеридів чи холестерину) в крові

Дуже рідко:

Збільшення рівня уреї та/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на світло.

Частота невідома:

Важкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), оніміння тіла (парестезія), сплутаність свідомості, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку до серця (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотензія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Торасеміду Стадафарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Стадафарма

• Активний інгредієнт - торасемід. Містить 5 мг торасеміду як активну речовину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, колоїдна діоксид силіцию.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід 5 мг - таблетки круглі, двовигнуті, білі або майже білі, з рисками для поділу на одній стороні, діаметром близько 7 мм та висотою 2,5 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію або ОПА/Алюмінію/ПВХ, закриті алюмінієвою фольгою, і кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es