Торсемед

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Torsemed (Torasemid HEXAL 5 mg таблетки)

5 мг, таблетки

Torasemidum
Torsemed і Torasemid HEXAL 5 мг таблетки є різними торговими назвами одного й того самого препарату

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
не перелічені в цій інструкції, повідомте про них лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Torsemed і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Torsemed
• 3. Як застосовувати препарат Torsemed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Torsemed
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Torsemed і для чого він призначений

Препарат Torsemed застосовується для лікування:
гіпертонії у дорослих
відмів, які спричинені надмірною кількістю води в організмі
Препарат Torsemed є діуретиком, тобто препаратом, який збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Torsemed

Коли не застосовувати препарат Torsemed

у разі алергіїна:

• - торасемідабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• -подібні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», які застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід» у разі непрацездатності нирок, яка проходить з недостатньою продукцією сечі у разі важких порушень функції печінки, які проходять з втратою свідомості у разі низького артеріального тискуу разі зменшення об'єму кровіпід час годування грудьмиу разі зменшення рівня калію або натрію в кровіу разі важких порушень сечової системи,наприклад, через збільшення простати у разі подагриу разі аритмії серця

у разі прийомів препаратів, які застосовуються для лікування інфекцій,таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин у разі порушень функції нирок, викликаних препаратами, які спричиняють пошкодження нирок.

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Torsemed необхідно обговорити це з лікарем:
порушення кислотно-лужної рівноваги
порушення морфології крові
цукровий діабет
прийом літію, препарату, який застосовується для лікування депресії.
Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Torsemed, лікар буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, має цукровий діабет або аритмію серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Torsemed у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Torsemed та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які він приймає
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які він планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Torsemed і навпаки:
препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, особливо препарати, які містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прыл»
препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксин, дігоксинабо
метилдигоксин
препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету
пробенецид(препарат, який застосовується для лікування подагри)
препарати, які застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або
індометацин
сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, які застосовуються для лікування хронічних запальних
хвороб кишечника)
препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, який застосовується для лікування раку)
літій(препарат, який застосовується для лікування депресії)
теофілін(препарат, який застосовується для лікування астми)
деякі препарати, які розслаблюють м'язи, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
всі препарати, які застосовуються для лікування запорів
препарати, які містятьпохідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
холестирамін(препарат, який застосовується для зниження рівня жиру в крові)
адреналінабо норадреналін(препарати, які застосовуються для збільшення артеріального тиску або
прискорення серцевої діяльності)
варфарин, препарат, який застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує вагітність,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Torsemed можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар вважає, що це
абсолютно необхідно. В такому випадку необхідно застосовувати найменшу можливу дозу.

Годування грудьми

Препарат Torsemed не можна застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може
шкодити дитині.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Torsemed можуть виникати головокружіння або сонливість, особливо на
початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового
препарату, або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Torsemed містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деяких
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Torsemed

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить:
Лікування гіпертонії
½ таблетки один раз на добу
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 1 таблетки один раз на добу, але не раніше
ніж через 2 місяці лікування.
Лікування відмів, спричинених надмірною кількістю води в організмі

1 таблетка один раз на добу

У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Поділ таблетки

Таблетку можна поділити на рівні дози.
Помістіть таблетку на тверду, пласку поверхню, з канавкою для поділу зверху.
Натисніть пальцем на центр таблетки і таким чином поділіть на половини.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків, не рекомендується застосовувати препарат Torsemed
у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків важкого ступеня)

Лікування вимагає обережності через можливість збільшення рівня торасеміду
у крові.

Спосіб введення

Таблетки слід приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запивючи
100 мл води (приблизно половину склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Torsemed може бути застосований безперервно протягом кількох років
або до зникнення відмів (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Torsemed

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість,
головокружіння, артеріальну гіпотонію, колапс, розлад шлунка.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку препарату, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Torsemed

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Torsemed

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі ефекти для
пацієнта і зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(можуть виникати у менш ніж 1 з 10 осіб)
порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому
споживанні солі
збільшення лужності в організмі
м'язові спазми
збільшення рівня сечової кислоти, цукру та жиру в крові
зменшення рівня калію та натрію в крові
зменшення об'єму крові
порушення шлунка та (або) кишківника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея,
запор
збільшена активність деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
головні болі
головокружіння
чуття втоми
слабкість
Недостатньо часто(можуть виникати у менш ніж 1 з 100 осіб)
збільшення рівня сечовини та креатинін у крові
сухість у ротовій порожнині
чуття оніміння або поколювання рук та ніг
утруднення при сечовипусканні (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко(можуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 осіб)
звуження кровоносних судин через загущення крові
нижче нормального артеріального тиску
порушення кровообігу, особливо при вставанні
аритмія серця
стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
притуплення
панкреатит
алергічні реакції з свербінням та висипкою
збільшена чутливість шкіри до світла
важкі шкірні реакції
зменшення кількості червоних та білих кров'яних клітин та тромбоцитів
порушення зору
дзвін у вухах або шум
втрата слуху
Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
недостатній приплив крові до мозку
дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти не перелічені
в цій інструкції, повідомте про них лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021,
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Torsemed

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.

Переклад деяких скорочень, які зустрічаються на блистерній упаковці:

Ch.-B./verwendbar bis: див. Преса - Номер серії/Термін придатності: див. пресу (на блистерній упаковці)
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Torsemed

Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Torsemed і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки з канавкою для поділу.
Блістерні упаковки PVC/COC/PVDC/A1 або блистерні упаковки Al/Al у паперовій коробці.
Об'єм упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця 25
83607 Голцкірхен, Німеччина

Виробник:

LEK S.A.
Підліп'є 16
95-010 Стрикув
Польща
Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Герике 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вулиця Дзалькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вулиця Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вулиця Шосова Бидгощська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND Сп. акційна
вулиця Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58015.01.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 266/22 Дата затвердження інструкції: 29.06.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]